visão geral
ensaios clínicos de câncer, também chamados estudos de pesquisa, testar muitos tipos de tratamentos, tais como novos medicamentos, novas técnicas cirúrgicas ou radioterapia, novas combinações de tratamentos, ou novos métodos. O objetivo da pesquisa é encontrar melhores maneiras de tratar o câncer. Os ensaios clínicos de cancro incluem investigação em quatro fases diferentes. Cada fase responde a diferentes perguntas sobre os novos tratamentos.
- ensaios clínicos de pesquisa em cancro
o que acontece nos ensaios clínicos em cancro?
em ensaios clínicos, os doentes recebem tratamento e os médicos realizam investigação sobre a forma como o tratamento afecta os doentes. O progresso de uma pessoa é monitorado de perto durante o julgamento. Uma vez concluída a fase de tratamento do ensaio, os doentes podem continuar a ser seguidos de modo a recolher informação sobre parâmetros específicos. Estes parâmetros são definidos antes do início do estudo e podem incluir Tempo para progressão da doença e/ou sobrevivência global.Embora os ensaios clínicos tenham riscos para as pessoas que participam, cada estudo também toma medidas para proteger os doentes.
consentimento informado
consentimento informado é um processo em curso durante um ensaio clínico de cancro no qual toda a informação disponível sobre o ensaio específico é discutida com a pessoa que participa no ensaio. O médico ou enfermeiro revê o plano de tratamento, incluindo potenciais riscos e benefícios do tratamento com o participante. Esta informação também é escrita em um documento (Formulário de consentimento) que é apresentado ao participante antes do início dos tratamentos. Depois que o potencial participante do estudo lê o documento, uma oportunidade de fazer perguntas sobre quaisquer partes do formulário que não são claras é dada. Se a pessoa concordar em participar do estudo, o formulário de consentimento é assinado. A assinatura do formulário indica que o participante do estudo leu o formulário e o médico ou enfermeiro respondeu a quaisquer perguntas sobre as informações contidas no formulário, que podem ter sido pouco claras. Assinar um formulário de consentimento não significa que uma pessoa deve permanecer no estudo. Na verdade, uma pessoa pode deixar o estudo a qualquer momento. Se uma pessoa optar por abandonar o estudo, é dada a oportunidade de discutir outros tratamentos e Cuidados com o seu médico, e os seus cuidados não serão afectados de forma alguma.O protocolo é o plano de Acção para um ensaio clínico. O plano indica o que será feito no estudo e porquê. Descreve quantas pessoas irão participar no estudo, que tipos de pacientes podem participar, que testes irão receber e com que frequência, bem como o plano de tratamento. Cada médico que trata pacientes no estudo usa o mesmo protocolo, e deve seguir as diretrizes que são especificadas. A federal Food and Drug Administration (FDA) tem diretrizes gerais que devem ser seguidas por qualquer médico ou instituição que realiza ensaios clínicos. Antes que a FDA possa aprovar um tratamento, os resultados do estudo são auditados para garantir que o ensaio foi realizado com segurança e de acordo com estas diretrizes.
para a segurança do paciente, cada protocolo também deve ser aprovado pela organização que patrocina o estudo. O Comitê de revisão científica, um grupo de indivíduos da instituição, incluindo médicos, cientistas, enfermeiros, administradores, revisam o protocolo de Mérito Científico e viabilidade do protocolo. O Conselho de revisão Institucional (IRB) do hospital também deve aprová-lo. Este conselho inclui consumidores, Clérigos e profissionais de saúde. Eles revisam o Protocolo para tentar ter certeza de que a pesquisa não irá expor os pacientes a riscos extremos ou antiéticos.
critérios de elegibilidade
critérios de elegibilidade são orientações do protocolo, que descrevem as características que todos os participantes no estudo devem ter. Estes critérios diferem de estudo para estudo, dependendo da finalidade da pesquisa. Exemplos são: idade, sexo, o tipo e estágio do câncer; e se os pacientes com câncer que tiveram tratamento prévio ao câncer ou têm outros problemas de saúde podem participar.