Sumário Executivo
Squibb Choletec kit para a preparação de tecnécio Tc 99 mebrofenin é a mais recente adição à empresa bem sucedida linha de produtos de diagnóstico in vivo. A FDA aprovou o Choletec em Janeiro. 21, designando o produto 1-C indicando uma nova entidade química com pouca ou nenhuma vantagem terapêutica para os agentes existentes. O produto inclui frascos de reacção contendo uma mistura não-radioactiva, estéril e não-tirogénica de mebrofenina, fluoreto estanoso, metilparabeno e propilparabeno. A rotulagem explica que ” quando a injeção de pertecnetato de sódio Tc 99m estéril e sem pirogênio é adicionada ao frasco, o agente de diagnóstico tecnécio Tc 99m Mebrofenina é formado para administração por injeção intravenosa.”O produto” é indicado como um agente de imagem hepatobiliar,” os estados de rotulagem aprovados. Os números de rotulagem que após a injecção, tecnécio Tc 99m é rapidamente eliminado da circulação. “A actividade injectada foi eliminada através do sistema hepatobiliar com a visualização do fígado em 5 minutos e com a absorção hepática máxima a ocorrer aos 11 minutos após a injecção. A visualização do ducto hepático e da vesícula biliar ocorreu 10 a 15 minutos e a actividade intestinal foi visualizada 30 a 60 minutos em indivíduos com função hepatobiliar normal.”Choletec, que será enviado a partir da semana de 1 de Março, complementa Isovue e Isovue-M, lançado no ano passado. A Squibb está dizendo que o sucesso desses dois produtos tornou a empresa líder nos EUA. campo agente de contraste.