folheto informativo: Informação para o utilizador
Sildenafil 25 mg, 50 mg e 100 mg comprimidos mastigáveis
Sildenafil
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois ele contém informações importantes
informações para você.
conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico .
este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.Se tiver efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico . Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis
não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
o Que é neste folheto
Sildenafil o Que é e para que é utilizado para
o Que você precisa saber antes de tomar Sildenafil
Como tomar Sildenafil
Possíveis efeitos secundários
Como armazenar Sildenafil
Conteúdo da embalagem e outras informações
Sildenafil o Que é e para que é utilizado para
O Sildenafil, pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) inibidores. Actua por meio de
ajudando a relaxar os vasos sanguíneos do seu pénis, permitindo que o sangue flua para o seu pénis quando fica
sexualmente excitado. O Sildenafil só o ajudará a ter uma erecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar sildenafil se não tiver disfunção eréctil.O Sildenafil é um tratamento para homens adultos com disfunção eréctil, por vezes conhecida como impotência. Isto é
quando um homem não consegue obter, ou manter um pénis duro e erecto adequado para a actividade sexual.Deve falar com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
o que necessita de saber antes de tomar Sildenafil
Não tome Sildenafil :Se é alérgico ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6).
em caso de gravidez está a tomar medicamentos denominados nitratos, uma vez que a combinação pode levar a uma queda perigosa da sua pressão arterial
. Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos que são frequentemente administrados para o alívio da angina de peito (ou “dor no peito”). Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
produto fitofarmacêutico se estiver a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tais como o nitrito de amilo (“poppers”),
uma vez que a combinação pode também conduzir a uma queda perigosa da sua pressão arterial.Está a tomar riociguat . Este medicamento é utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (isto é, sangue elevado
pressão nos pulmões) e da hipertensão pulmonar tromboembólica crónica (isto é, pressão arterial elevada
nos pulmões secundária a coágulos sanguíneos). Os inibidores da PDE5, tais como o sildenafil, demonstraram aumentar os efeitos hipotensivos deste medicamento em
. Se estiver a tomar riociguat ou não tiver a certeza, informe o seu médico
.
para doentes com problemas cardíacos ou hepáticos graves.
bem-estar do doente se teve recentemente um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco, ou se tem pressão arterial baixa.
se tem certas doenças oculares hereditárias raras (tais como retinite pigmentosa).
se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica (NAION).
Avisos e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sildenafil
Se você tem anemia falciforme (uma anomalia de glóbulos vermelhos), leucemia (cancro das células do sangue),
mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
em caso de deformação do pénis ou da doença de Peyronie.
O seu médico deve verificar cuidadosamente se o seu coração pode tomar
a estirpe adicional de ter relações sexuais.
substância activa no caso de ter actualmente uma úlcera de estômago ou problemas hemorrágicos (tais como hemofilia).Se sentir diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Sildenafil e contacte imediatamente o seu médico
.
não deve utilizar Sildenafil com quaisquer outros tratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.
não deve utilizar /../ com tratamentos para hipertensão arterial pulmonar (HAP) contendo sildenafil ou
quaisquer outros inibidores da PDE5.Não deve tomar Sildenafil se não tiver disfunção eréctil.Não deve tomar Sildenafil se for mulher.
doentes com problemas renais ou hepáticos
deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico pode decidir uma dose inferior
para si.
crianças e adolescentes
Sildenafil não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.
Outros medicamentos e Sildenafil
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pode tomar quaisquer outros medicamentos.Os comprimidos para mastigar de Sildenafil podem interferir com alguns medicamentos, especialmente os utilizados no tratamento da dor torácica.Em caso de emergência médica, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro que tomou
Sildenafil e quando o fez. Não tome Sildenafil com outros medicamentos a não ser que o seu médico lhe diga que pode tomar
.
não deve tomar Sildenafil se estiver a tomar medicamentos denominados nitratos, uma vez que a combinação destes
medicamentos pode conduzir a uma queda perigosa da sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar algum destes medicamentos que são frequentemente utilizados para o alívio da angina de peito (ou
“dor no peito”).
não deve tomar Sildenafil se estiver a tomar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tais como
nitrito de amilo (“poppers”), uma vez que a associação pode também conduzir a uma queda perigosa da sua pressão arterial.Informe o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar riociguat.
se estiver a tomar medicamentos conhecidos como inibidores da protease, tais como o tratamento do VIH, o seu médico
poderá iniciar o tratamento com a dose mais baixa (25 mg) de Sildenafil.
alguns doentes que estão a tomar terapêutica com bloqueadores alfa para o tratamento da pressão arterial elevada ou próstata
o aumento do volume pode ter tonturas ou atordoamento, o que pode ser causado por pressão arterial baixa
quando sentados ou de pé rapidamente. Alguns doentes apresentaram estes sintomas quando tomaram
Sildenafil com bloqueadores alfa. É mais provável que tal aconteça nas 4 horas que se seguem ao tratamento com Sildenafil. Para reduzir a probabilidade de estes sintomas ocorrerem, deve tomar uma dose diária regular do seu bloqueador alfa
antes de iniciar o tratamento com Sildenafil. O seu médico poderá iniciar o tratamento com uma dose mais baixa (25 mg) de
Sildenafil.
Sildenafil com alimentos, bebidas e álcool
Sildenafil pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que o Sildenafil demora mais tempo a iniciar o trabalho com
se o tomar com uma refeição pesada.Beber álcool pode diminuir temporariamente a capacidade de ter uma erecção. Para obter o benefício máximo de
o seu medicamento, é aconselhado a não beber quantidades excessivas de álcool antes de tomar Sildenafil.
gravidez, aleitamento e fertilidade
Sildenafil não está indicado para utilização por mulheres.
condução de veículos e utilização de máquinas
o Sildenafil pode causar tonturas e afectar a visão. Deve estar ciente de como reage ao
Sildenafil antes de conduzir ou utilizar máquinas.Os comprimidos para mastigar de Sildenafil contêm aspartamo, uma fonte de fenilalanina. Se sofrer de
fenilcetonúria (uma doença do metabolismo hereditária rara) deve ter este facto em consideração.Os comprimidos para mastigar de Sildenafil contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
como tomar Sildenafil
tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
a dose inicial recomendada é de 50 mg.Não deve tomar Sildenafil mais do que uma vez por dia.Deve tomar Sildenafil cerca de uma hora antes de planear fazer sexo. O comprimido deve ser mastigado
inteiro.Fale com o seu médico ou farmacêutico se sentir que o efeito do Sildenafil é demasiado forte ou demasiado fraco.O Sildenafil só o ajudará a ter uma erecção se for sexualmente estimulado. A quantidade de tempo
Sildenafil leva para o trabalho varia de pessoa para pessoa, mas normalmente demora entre meia hora e uma
hora. Pode achar que o Sildenafil demora mais a trabalhar se o tomar com uma refeição pesada.Se o Sildenafil não o ajudar a ter uma erecção, ou se a sua erecção não durar o suficiente para ter
relações sexuais completas, deverá informar o seu médico.Se tomar mais Sildenafil do que deveria
pode sentir um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Doses superiores a 100 mg não aumentam
a eficácia.
não deve tomar mais comprimidos do que os indicados pelo seu médico.Contacte o seu médico se tomar mais comprimidos do que deveria.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
efeitos secundários possíveis
como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos secundários
notificados em associação com o uso de Sildenafil são geralmente ligeiros a moderados e de curta duração
.
se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves pare de tomar /../ and seek medical help
immediately:
acception allergic reaction (this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people).Os sintomas incluem pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.
infusão
dores no peito-isto ocorre pouco frequentemente
se isto ocorrer durante ou após a relação sexual
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– não utilize nitratos para tratar a dor no peito.
ereções prolongadas e por vezes dolorosas – isto ocorre raramente (pode afectar até 1 em 1.000
pessoas).Se tiver uma erecção que dure mais de 4 horas, deve contactar imediatamente um médico
.
exposição
uma diminuição ou perda súbita da visão – isto ocorre raramente
reacções cutâneas graves – isto ocorre raramente.Os sintomas podem incluir descamação grave e inchaço da pele, formação de vesículas na boca, genitais
e à volta dos olhos, febre.
infusão
convulsões ou crises-isto ocorre raramente
outros efeitos secundários:
muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
cefaleias.
frequente (pode afectar até 1 em 10 pessoas):
náuseas, rubor facial, afrontamentos (os sintomas incluem uma sensação súbita de calor na parte superior do corpo),
indigestão, visão turva ,visão turva, perturbações visuais,nariz entupido e tonturas.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
Vómitos, erupção cutânea, irritação ocular, olhos vermelhos /olhos vermelhos, dor ocular, ver flashes de luz, visual
luminosidade, sensibilidade à luz, olhos lacrimejantes, batendo pulsação, batimentos cardíacos acelerados, tensão arterial alta, baixa
pressão arterial, dor muscular, sensação de sono, redução sentido do tato, vertigem, zumbido nos ouvidos, seco
boca, bloqueados ou abafado, sinusite, inflamação do revestimento do nariz (os sintomas incluem corrimento nasal,
espirros e nariz entupido), dor abdominal superior, gastro-esofágico doença do refluxo (os sintomas incluem
azia),, presença de sangue na urina, dor na os braços ou pernas, sangramento do nariz, sensação de calor e cansaço.
raros (podem afectar até 1 em 1. 000 pessoas):
Desmaios, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, batimentos cardíacos irregulares, diminuição temporária do fluxo de sangue para certas partes do cérebro,
sensação de aperto na garganta, dormência na boca, sangramento na parte de trás do olho, visão dupla, reduzida
nitidez da visão, sensação anormal no olho, inchaço do olho ou pálpebra, pequenas partículas ou manchas
na sua visão, vê halos em torno de luzes, dilatação da pupila do olho, descoloração da branca de
o olho, peniana sangramento, presença de sangue no sêmen, nariz seco, inchaço do interior do nariz, sentindo –
irritável e diminuição repentina ou perda de audição.
da experiência pós-comercialização foram notificados raramente casos de: angina instável (uma doença cardíaca) e morte súbita, com
. Note-se que a maioria, mas não todos, dos homens que experimentaram estes efeitos secundários tiveram problemas cardíacos
antes de tomar este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos foram directamente
relacionados com o Sildenafil.Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis
não mencionados neste folheto. Pode também comunicar os efeitos secundários directamente através do sistema de cartões amarelos em
www.mhra.gov.uk/yellowcard ao comunicar os efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.Como conservar Sildenafil
manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, a seguir a Val.
o prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
não deite fora nenhum medicamento por via de águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar
medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
conteúdo da embalagem e outras informações
qual a composição de Sildenafil
–
a substância activa é o sildenafil. Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildenafil.
os outros componentes são:: polacrilin potássio, sílica coloidal anidra, lactose monohidratada,
povidona K-30, aspartame (E951), croscarmellose de sódio, hortelã-pimenta sabor, estearato de magnésio,
hidróxido de potássio (para ajuste de pH) ou ácido clorídrico (para ajuste de pH).
qual o aspecto de Sildenafil e conteúdo da embalagem
25 mg: Branco, triangular, biconvexo, gravado com “25” numa das faces.
50 mg: Branco, triangular, biconvexo, gravado com ” 50 ” numa das faces.
100 mg: Blisters brancos, triangulares, biconvexos, gravados com “100” numa face
em embalagens de:
25 mg: 2, 4, 8, 12 comprimidos mastigáveis
50 mg: 2, 4, 8, 12, 24, 32, 36, 48 comprimidos mastigáveis
100 mg: 2, 4, 8, 12, 24 , 28 comprimidos mastigáveis
Não todos os tamanhos de pacote podem ser comercializados.
Titular da Autorização de introdução
TEVA UK Limited, em Eastbourne, BN22 9AG, reino UNIDO
Fabricante
Genepharm S. A., a 18 km da Maratona Avenida, 15351 Pallini, Grécia
Ou
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 em blaubeuren, Alemanha
Ou
Teva Pharma b.v., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda
Este folheto foi revisto em 07/2016
PL 00289/1786
PL 00289/1787
PL 00289/1788
*Somente o próprio site do btach de lançamento irá aparecer na versão impressa do folheto