Nos últimos 7 anos, o FDA emitiu uma série de advertências contra o uso de codeína em crianças menores de 12 anos e em adolescentes menores de 18 anos que têm problemas respiratórios. Apesar do uso prévio de codeína em medicamentos para a tosse ou após uma amassilectomia, pesquisas têm mostrado que a medicação pode levar a overdose, riscos respiratórios, ou até mesmo a morte.
a” black box warning ” was issued because there are too many dangers associated with codeine use in children and so many alternatives to pain relief. Mas agora a FDA está considerando remover este aviso para certos pacientes com base em seu genótipo, o que reintroduziria a codeína como uma opção de controle da dor para crianças.
como especialista em medicina pediátrica e anestesista, insto fortemente a FDA a não modificar a sua advertência sobre o perigo de prescrever codeína a crianças. Em 2016 vários médicos Co-autoraram o relatório clínico Codeine: Tempo para dizer ‘ não ‘ “na Pediatria, que descobriu:” a evidência ligando o uso de codeína com depressão respiratória fatal ou potencialmente fatal é baseada em uma série de relatórios de casos que têm aparecido regularmente na literatura desde 2004.”
não há evidência de que algo tenha mudado; a codeína ainda é perigosa para crianças.
para ser claro, a FDA não está a tentar remover a sua proscrição geral contra a codeína. Mas a agência está considerando permitir o uso em uma determinada população de pacientes mostrados por testes genéticos para não estar em alto risco de efeitos colaterais da codeína (i.e., metabolizadores normais do CYP2D6).
o problema com esta potencial alteração é que os ensaios genéticos generalizados não estão prontamente disponíveis. Além disso, este ensaio genético não é muitas vezes coberto por seguros e não é completamente fiável. Na Califórnia, por exemplo, havia apenas duas empresas oferecendo testes genéticos CYP, mas ambas as empresas interromperam os testes.
o meu receio é que a recomendação para o teste seja ignorada pelos prescritores, levando a uma utilização generalizada de codeína de novo. Os ensaios genéticos não têm uma base histórica para conduzir de forma fiável decisões médicas nos cuidados de saúde, e deve ser exercida extrema precaução para os doentes mais vulneráveis — crianças.
temos muitas outras ferramentas na nossa “caixa de ferramentas” de gestão da dor para tratar crianças. Ao determinar um adequado manejo da dor plano e se a prescrever um opiáceos para uma criança com menos de 12 anos de idade, que sofre de dor aguda recorrente, consideramos a causa e a duração da dor e o filho do histórico anterior, antes de gestão da dor, contra-indicações, e circunstâncias sociais.
tipicamente, a sua dor pode ser tratada com uma abordagem multimodal, que pode incluir acetaminofeno e/ou anti-inflamatórios não esteróides, tais como ibuprofeno, medicamentos antiseizuros, anestésicos locais, preparação tópica e tratamentos não farmacológicos. O médico da criança também pode considerar a prescrição de um medicamento opióide como oxicodona, hidrocodona, hidromorfona ou morfina, se necessário.Estes medicamentos são considerados como tendo efeitos secundários graves e são utilizados com precaução .; não há necessidade de adicionar codeína como opção, que pode ser manuseada com menos cuidado e receitada mais amplamente, apesar de ter efeitos secundários igualmente graves como outros opióides.
afrouxar as restrições à prescrição de codeína não melhorará o acesso aos cuidados, uma vez que existem múltiplas outras opções comprovadas – e menos arriscadas – de tratamento da dor. O que está em risco são os pais e prestadores de cuidados de saúde que não compreendem as nuances importantes da farmacogenética e podem dar codeína a doentes pediátricos que não a devem tomar.
a “codeína: tempo de dizer’ Não ‘” relatório diz: Relatórios publicados e evidências clínicas têm mostrado os perigos potenciais da codeína como um analgésico ou como um antitússico. Embora essas preocupações tenham sido enfatizadas pela FDA, pela Agência Europeia de medicamentos, pela Health Canada e pela Academia Americana de Pediatria, a administração regular de codeína para crianças continua.”
todos nós tivemos pais e avós que se lembram de décadas anteriores quando xarope para a tosse com codeína era um tratamento comum para crianças — precisamos evitar qualquer mudança que refresque a codeína como necessário ou aceitável para crianças. É irrealista pensar que a genotipagem de rotina começará a ocorrer em escritórios pediátricos em todo o país — portanto, é irrealista pensar que as prescrições de codeína seriam limitadas a uma população estreita de crianças com genotipagem CYP2D6.
devemos colocar a saúde e segurança de todas as crianças em primeiro lugar. Espero que a FDA continue a garantir que os nossos pacientes mais jovens recebam cuidados seguros e que não sejam postos em risco ao receberem uma droga que possa ter impactos graves e mortais.
Rita Agarwal, MD, é professora clínica de Anestesiologia na Stanford School of Medicine, presidente da Society for Pediatric Pain Medicine, e membro da diretoria da California Society of Anesthesiologists.