Chlo Tuss-se com a NDC 12830-762 é um ser humano sobre o contador de produto ” dos medicamentos marcados por R. um. Mcneil Empresa. O nome genérico de Chlo Tuss é cloridrato de clofodianol, maleato de dexbromfeniramina, cloridrato de pseudoefedrina. A dosagem do produto é líquida e é administrado por via oral.
Labeler Name: R. A. Mcneil Company
Dosagem: Forma líquida – uma dosagem constituída por um produto químico puro no seu estado liquid1. Este termo da forma de dosagem não deve ser aplicado às soluções.
tipo de Produto: medicamento humano Otc que tipo de produto é este?
indica o tipo de medicamento, tal como o medicamento sujeito a receita médica humana ou o medicamento de substituição humano. Este elemento de dados corresponde ao campo” Tipo de Documento ” da lista de Produtos Estruturados.
Clo Tuss princípio(s) activo(s)
Qual é a lista de princípios activos?
esta é a lista de substâncias activas. Cada nome de ingrediente é o termo preferido do Código UNII apresentado. CLORIDRATO DE CLOFODIANOL 12.Cloridrato de pseudoefedrina 30 mg / 5 ml
substâncias inactivas
acerca da(s) substância(s) inactiva (s)
as substâncias inactivas são todos os componentes de um medicamento que não a (s) substância (s) activa (s). O acrónimo “UNII “significa” identificador único do ingrediente ” e é utilizado para identificar cada ingrediente inactivo presente num produto.
Via(s) de Administração
Qual é a(s) Via (s) de Administração?
a tradução do código de rota apresentado pela empresa, indicando a via de administração.
- administração Oral ou por via oral.
informação sobre o Labeler de Produto
Qual é o nome do Labeler?
nome da empresa correspondente ao segmento de código labeler do produto NDC.
Labeler Name: R. A. Mcneil Company
Labeler Code: 12830
FDA Application Number: part341 What is the FDA Application Number?
corresponde ao número NDA, ANDA ou BLA indicado pelo labeler para produtos que tenham a categoria de comercialização correspondente designada. Se a categoria de comercialização designada for a monografia OTC Final ou a monografia OTC não definitiva, o número do pedido será a citação CFR correspondente à Monografia adequada (por exemplo, “parte 341”). Para drogas não aprovadas, este campo será nulo.
categoria de comercialização: monografia OTC FINAL – um produto comercializado de acordo com uma monografia final sobre o balcão (OTC). Qual é a categoria de Marketing?
os tipos do produto são divididos em várias categorias de comercialização potenciais, como a NDA/ANDA/BLA, a monografia OTC ou o medicamento não aprovado. Pode ser escolhida uma única categoria de comercialização para um produto, nem todas as categorias de comercialização estão disponíveis para todos os tipos de produtos. Actualmente, apenas estão incluídas as Categorias finais de produtos comercializados. A lista completa de códigos e traduções pode ser encontrada em www.fda.gov/edrls sob os recursos de etiquetagem de Produtos Estruturados.
Data de início da comercialização: 10-01-2013 qual é a data de início da comercialização?
esta é a data que o labeler indica que foi o início de sua comercialização do medicamento.
Data de validade da listagem: 12-31-2021 Qual é a data de validade da listagem?
esta é a data em que o registro de listagem expirará se não for atualizado ou certificado pelo labeler do produto.
excluir a bandeira: n Qual é a bandeira de exclusão NDC?
este campo indica se o produto foi removido/excluído do Diretório NDC por falha em responder aos pedidos da FDA para correção de submissões deficientes ou não conformes. Valores = ” Y ” ou “N”.
* por favor, reveja o aviso abaixo.