Dive Brief:
- a farmacêutica irlandesa Jazz Pharmaceuticals chegou a um acordo para comprar Ewing, a Celator Pharmaceuticals de Nova Jersey por US $ 1,5 bilhões, ganhando acesso a uma droga de leucemia investigacional, as empresas anunciaram segunda-feira.
- the agreement values Celator at $30.25 per share, nearly double Celator’s closing price on Friday last week. O Jazz financiará a transacção com uma combinação de dinheiro e dívida.
- o Jazz enfrenta a ameaça de concorrência genérica pelo seu medicamento mais vendido de narcolepsia Xyrem, que representou 72% da sua receita de 2015.
Mergulho em foco:
Jazz espera que seus lidar com Celator irá adicionar a não-GAAP lucro ajustado assim 2018, decorrentes, principalmente, do lançamento previsto do Celator drogas Vyxeos, um experimentais de tratamento para leucemia mielóide aguda (LMA). A empresa disse que planeja submeter Vyxeos para revisão da FDA até o final do terceiro trimestre deste ano.
“como Celator está atualmente preparando uma submissão regulamentar nos EUA para Vyxeos, esta aquisição adicionaria um novo produto órfão com o potencial de geração de receita de curto e longo prazo e expansão de nossa plataforma comercial internacional”, disse o CEO de Jazz Bruce Cozzad.
em Março, o Celator anunciou resultados positivos de um ensaio de Fase 3 do Vyxeos em doentes com LMA secundária, que mostrou que o tratamento com o fármaco ajudou a melhorar a sobrevivência global. A mediana do tempo de sobrevivência global em doentes a receber Vyxeos foi de 9, 56 meses, comparativamente a 5.95 meses para doentes tratados com os cuidados Padrão. Mais de 40% dos pacientes no braço de Vyxeos estavam vivos após um ano.
o Jazz tem uma pequena presença na oncologia com o seu medicamento Erwinaze, um tratamento para leucemia linfoblástica aguda.
mas sua principal droga geradora de receita é Xyrem, que puxou em US $995 milhões em vendas no ano passado e tem visto crescimento contínuo no primeiro trimestre. Essa receita está sob ameaça, no entanto, como sete empresas apresentaram novos pedidos de medicamentos abreviados com a FDA para comercializar versões genéricas do medicamento.
o Jazz moveu-se para defender a sua patente contra cada ameaça e já chegou a um acordo com duas das sete empresas, de acordo com os arquivos regulatórios. Uma aprovação de uma cópia genérica do Xyrem teria “um efeito adverso material” sobre o negócio e o crescimento, disse Jazz em um arquivo recente.
Celator já previu vendas máximas de US $690 milhões para US $780 milhões para Vyxeos se seu uso for expandido em populações AML mais amplas, relata a rua. Se isso fosse conseguido, isso contribuiria de alguma forma para mitigar qualquer efeito adverso para o negócio do Jazz, de concorrentes genéricos para o Xyrem.
a aquisição deverá encerrar no terceiro trimestre de 2016.