A limpeza é uma das normas mais cruciais nas instalações de produção e laboratórios. As empresas que operam essas instalações devem garantir que seus produtos estão livres de contaminantes externos ou não podem ganhar a confiança de seus clientes. Dado o quão crítica é a limpeza para produtos farmacêuticos Salvadores de vida, eletrônica de precisão, e outros produtos altamente sensíveis, garantir o ambiente de limpeza é absolutamente essencial. Todos os envolvidos na limpeza e manutenção de salas limpas—desde gestores de instalações até pessoal de manutenção—devem ter uma compreensão profunda de como as salas limpas funcionam e os padrões extremamente elevados que devem cumprir.
os elementos básicos de uma sala de limpeza são suas superfícies, fluxo de ar e acesso dos funcionários. Todas as superfícies devem ser tão lisas quanto possível e impermeáveis aos microrganismos. O sistema de manuseamento de ar deve ser extremamente eficaz na filtragem de partículas e vapores que possam contaminar a sala. Por último, deve existir um protocolo que garanta que apenas o pessoal autorizado e treinado tenha acesso à sala de limpeza.
uma vez que cada indústria tem diferentes critérios de limpeza, as tolerâncias de limpeza para as partículas também variam. Estas tolerâncias são classificadas de acordo com as directrizes da Organização Internacional de normalização (ISO). Uma instalação de classe 1 tem as especificações mais rigorosas para concentrações máximas admissíveis, enquanto uma instalação de classe 9 permite o nível mais elevado de contaminantes. Em alguns casos, a classificação é obrigatória por regulamentos governamentais. Noutros, as normas da indústria estabelecem a linha de base.Os testes e inspecções regulares são essenciais para garantir a eficácia de uma sala limpa. De um modo geral, quanto maior for a classificação, mais frequentes deverão ocorrer as inspecções. Normalmente, as inspeções estão ligadas a testes de Conformidade, o que normalmente acontece em um calendário anual ou bianual.
um ambiente limpo é um requisito para muitas indústrias. As salas limpas estão entre os componentes mais importantes do ciclo de produção, permitindo que fabricantes e processadores garantam produtos de alta qualidade e ambientes de trabalho seguros. Para mais informações sobre as salas limpas e suas classificações, consulte o infográfico que acompanha.Este infográfico foi criado pela Technical Safety Services, uma empresa de testes e certificação de salas limpas.