Abstract
Background. Alcançar a reprodutibilidade no projeto de pesquisa é um desafio quando coortes de pacientes em estudo são definidos de forma inconsistente. O diagnóstico tradicional da medicina chinesa (MCT) é um exemplo onde a inconsistência entre os praticantes foi encontrada. Formulamos a hipótese de que a utilização de um instrumento validado possa melhorar a coerência. Biomarcadores bioquímicos também podem ser usados para aumentar a confiabilidade. Meios. Vinte e sete participantes com pré-diabetes foram avaliados por dois praticantes de MCT utilizando um instrumento validado (TEAMSI-TCM). A fiabilidade inter-rater foi resumida utilizando o acordo percentual e o coeficiente kappa. A ANOVA de Sentido Único e o Teste post hoc de Tukey foram utilizados para testar as ligações entre o diagnóstico da TCM e os biomarcadores. Resultado. Os dois praticantes concordaram com o diagnóstico primário de 70% dos participantes. kappa = 0, 56 (). Os três padrões de diagnóstico TCM predominantes para pessoas com pré-diabetes eram deficiência de Yin, deficiência de Qi e Yin e deficiência de QI de baço. A deficiência em Qi do baço com coorte húmido teve glucose em jejum estatisticamente significativa, insulina mais elevada, resistência à insulina mais elevada, HbA1c mais elevada e HDL mais baixa do que aquelas com deficiência em Qi e Yin. Conclusao. A utilização do TEAMSI-TCM resultou numa fiabilidade interrater moderada entre os praticantes do TCM. Este estudo fornece uma evidência inicial de variação nos biomarcadores de pessoas com pré-diabetes de acordo com os diferentes padrões de TCM, o que pode sugerir uma rota para melhorar ainda mais a confiabilidade entre as crateras.
1. Fundo
a reprodutibilidade INTERRATER é considerada um dos fundamentos da concepção de investigação de alta qualidade. Alcançar este padrão é um desafio quando os pacientes coortes em estudo estão mal ou inconsistentemente definidos e na ausência de dados laboratoriais objetivos . O processo subjetivo de diagnóstico clínico na Medicina Tradicional Chinesa (MCT) é um desses exemplos. Estudos demonstraram inconsistência entre os praticantes da MCT no diagnóstico dos mesmos pacientes . No entanto, propomos que seja possível melhorar a coerência do diagnóstico entre os profissionais, através da utilização de um instrumento validado concebido para reflectir a prática clínica e orientar sistematicamente os profissionais. Uma vez que um diagnóstico TCM é feito, pode ser possível identificar as relações entre biomarcadores bioquímicos e o diagnóstico. Isto pode ser usado para aperfeiçoar o instrumento e melhorar a confiabilidade.
na prática clínica, o tratamento do doente depende do diagnóstico diferencial. A medicina ocidental usa o diagnóstico baseado em doenças, enquanto a TCM enfatiza o diagnóstico baseado em pacientes. Na TCM, os sintomas e sinais do paciente são reunidos através da investigação, observação, palpação e olfato. Estes sintomas e sinais são interpretados como uma síndrome de diagnóstico que muitas vezes orienta um tratamento específico do doente (individualizado). A mesma doença pode ter muitas síndromes diferentes por causa das diferenças nos sintomas e sinais em diferentes fases da doença . Por exemplo, duas pessoas que apresentam o mesmo diagnóstico médico (ocidental) de pré-diabetes podem ter uma apresentação clínica diferente levando a um diagnóstico diferente de TCM. Um pode ter excesso de peso com dores musculares e cansaço, enquanto o outro pode ter um corpo rijo, experimentar transpirar nas mãos e pés e uma boca seca. No MCT, estas seriam duas síndromes diferentes, deficiência de Qi de baço com deficiência de Yin húmido e renal, respectivamente. O praticante Chinês escolhe ou desenvolve diferentes fórmulas de tratamento à base de plantas de acordo com a apresentação e síndrome particular do paciente. A investigação clínica na MCT é dificultada pela utilização deste tratamento complexo e individualizado .
para que a investigação clínica seja significativa e aplicada de forma útil, deve reflectir a prática clínica o mais de perto possível. A fim de melhor reflectir a prática clínica, os princípios de diagnóstico da MCT devem ser incorporados em qualquer ensaio clínico de tratamento da MCT . No entanto, isto é desafiador, com recurso intensivo e normalmente não ocorre. A maioria das pesquisas baseia-se na aplicação de um diagnóstico Biomédico e uma fórmula padrão de ervas ou acupuntura para todos os participantes, com o diagnóstico de MCT incluído em relativamente poucos estudos até à data . A separação do tratamento do diagnóstico pode subestimar a eficácia do tratamento com MCT a ser avaliado . Os métodos utilizados para incluir um diagnóstico da MCT em ensaios clínicos incluem os seguintes:(1)permitir o tratamento individualizado dos doentes com base no diagnóstico da MCT; (2)atribuir os doentes ao estabelecimento de grupos de tratamento com base em várias categorias globais de diagnóstico da MCT ; (3) atribuição de um tratamento fixo com alguma capacidade para ervas ou pontos de acupuntura adicionais com base no diagnóstico da TCM . Embora estes estudos sejam louváveis na medida em que visam reflectir melhor a prática do MCT para melhorar a relevância da investigação, é essencial demonstrar a fiabilidade interrater demonstrável dos diagnósticos do MCT entre os profissionais, a fim de garantir resultados definitivos e reprodutíveis. Se o diagnóstico não for confiável, a adequação do tratamento prescrito pode estar em dúvida.A obtenção de um diagnóstico fiável requer o uso de definições padronizadas e métodos de recolha de dados. Os métodos de minimização da variabilidade no processo de diagnóstico incluem a partilha da mesma forma de história do paciente para que todos os praticantes tenham a mesma informação e utilizando questionários de praticantes estabelecidos . Alguns estudos procuraram refletir a prática clínica atual, permitindo que os praticantes usassem seu próprio estilo de avaliação diagnóstica ou uma forma mínima de coleta de dados e diagnóstico . No entanto, a falta de um instrumento adequado de recolha de dados limita a precisão com que um diagnóstico pode ser consistentemente obtido por diferentes profissionais e repetido.
processo pobre e definições pobres são susceptíveis de levar a resultados variáveis. Schnyer e colegas desenvolveram a tradicional entrevista estruturada de Medicina Oriental, versão TCM (TEAMSI-TCM) para auxiliar o processo de diagnóstico e minimizar a potencial variabilidade entre os praticantes individuais apresentados com o mesmo paciente . Além disso, foi colocada a hipótese de que a fiabilidade do diagnóstico da TCM pode ser reforçada pela observação de associações entre biomarcadores clínicos de doentes e síndromes de diagnóstico da TCM . Estas relações têm sido cada vez mais investigadas na China .
Nosso estudo teve o objetivo de (1) avaliar a confiabilidade interexaminadores do TCM diagnóstico de pessoas com prediabetes usando uma modificação do TEAMSI-TCM e (2) documento de quaisquer relações entre os biomarcadores e TCM síndromes em pessoas com prediabetes.
2. Métodos
2.1. Recrutamento e participantes
vinte e sete participantes diagnosticados com pré-diabetes por exame de sangue foram incluídos no estudo. Homens e mulheres com mais de 18 anos de idade com pré-diabetes foram recrutados em Sydney, Austrália. Prediabetes é definido como tendo um nível de glucose plasmática em jejum (GPJ) <7, 0 mmol/L e um nível de carga plasmática de glucose de 2 h ≥7, 8 mmol/L e <11.0 mmol / L) Este estudo foi aninhado num ensaio clínico que investigou a eficácia dos medicamentos à base de plantas chineses no tratamento da tolerância diminuída à glucose (IGT) e resistência à insulina em pessoas com pré-diabetes ou diabetes ligeira.
2.2. Avaliação de praticantes
dois praticantes acreditados de TCM com bacharelado de 4 anos em TCM pela Universidade de Western Sydney, Austrália, e mais de 4 anos de experiência clínica realizaram o diagnóstico de TCM. Ambos os profissionais foram acreditados junto da associação profissional nacional relevante. Os praticantes estavam ambos cientes de que o paciente tinha sido diagnosticado com pré-diabetes. Não lhes foi exigido um plano de tratamento. Os praticantes estavam cegos para o diagnóstico um do outro até que a entrada de dados estava completa.
2.3. Instrumento de diagnóstico
o TEAMSI-TCM foi utilizado para a recolha de dados, modificado para incorporar algumas síndromes específicas aos pré-diabetes. O instrumento adopta uma abordagem comum da diferenciação clínica (oito princípios). Isto é descrito mais pormenorizadamente em textos normalizados .
o instrumento de recolha de dados TEAMSI-TCM foi concebido para orientar os profissionais a utilizar sinais clínicos, combiná-los de forma sistemática e gerar um diagnóstico. É concebido para ser utilizado em conjunto com a educação e a formação. Está estruturado em duas partes—um questionário do paciente e um pacote do praticante .
a patient questionnaire was first completed by the participant. Isto forneceu dados auto-relatados sobre os sintomas do participante. O profissional 1 e o profissional 2 leram uma cópia do mesmo questionário preenchido antes de iniciar a entrevista com o participante. Nenhum dos praticantes teve acesso às notas do outro exame. Para minimizar o erro de medição, as entrevistas entre paciente e praticante foram geralmente realizadas dentro de uma hora de cada um no mesmo ambiente. A ordem em que um praticante foi visto variou de acordo com os horários de consulta e disponibilidade dos praticantes.
the practitioners’ package consisted of a section for recording notes taken during the interview of the participant. Os médicos registaram sintomas gerais e sintomas relacionados com a principal queixa. Uma seção de avaliação forneceu orientações para o registro de observações relacionadas à língua, pulso, corpo, constituição e tez.
a modificação incluiu uma terceira forma especificamente concebida para uso em pessoas com pré-diabetes. Ele permitiu que uma síndrome de diagnóstico primário ou “padrão” e um ou mais padrões secundários ou acompanhantes fossem selecionados de uma lista. Foi prevista uma opção para que os profissionais contribuíssem com diagnósticos ou comentários adicionais para alterar os padrões de diagnóstico propostos no formulário.
2.4. Critérios de diagnóstico
uma pesquisa em revistas de Medicina Chinesa e textos comuns identificou oito padrões de diagnóstico distintos apresentados por pessoas com pré-diabetes . Foram identificados nove padrões de diagnóstico:(i)deficiência de Baço com Húmido (ou umidade-calor),(ii)Qi e deficiência de Yin, (iii)deficiência de Qi,(iv)deficiência de Yin (com Vazio de calor ou estase de Sangue),(v)a Fleuma-Úmido Qi e Catarro estagnação,(vi)a estagnação do Qi do Fígado (com estase de Sangue),(vii)deficiência de Yang, (viii)estase de Sangue.
estes padrões formaram a base da lista de síndromes diagnósticas específicas aos pré-diabetes na embalagem do praticante.
2.5. Análise estatística
para medir o nível de acordo entre os praticantes sobre as síndromes primárias e secundárias selecionadas, adotamos a abordagem utilizada por Macpherson et al. . Avaliámos o nível de acordo EXACTO sobre o diagnóstico e apresentámo-lo em percentagem . Nós também usamos o coeficiente kappa como a principal estatística para determinar a confiabilidade interrater. Kappa é uma medida de acordo observado entre raters corrigido para o acaso. Uma kappa de zero significa que o acordo observado é consistente com ou menos acordo de chance e uma kappa de um significa que há acordo completo . MacPherson e colegas recomendaram apresentar ambos, a porcentagem de pacientes com classificações congruentes e coeficiente kappa de Cohen com 95% de limites de confiança. Foram investigadas possíveis associações entre biomarcadores e padrões de diagnóstico para os doentes em que ambos os praticantes concordaram com o diagnóstico primário. Ao procurarmos estabelecer ligações entre o diagnóstico da TCM e os biomarcadores, preferimos utilizar o diagnóstico onde a fiabilidade fosse clara. O teste post hoc de aNova de ida e Tukey foi usado para testar a relação entre os padrões TCM diagnósticos e cada uma das variáveis do biomarcador. Em resposta ao tamanho modesto da amostra, destacamos todos os valores inferiores a 0,10 e interpretamos estes como sugestivos de relações potenciais. As análises foram realizadas na versão 18.0 do SPSS (SPSS Inc., Chicago, IL), e CIs para valores foram calculados usando a aproximação Wald para intervalos de confiança de 95%: estimativa vezes o erro padrão.
3. Os resultados
vinte e sete participantes com uma idade média de 57,3 anos (intervalo de 36-75 anos) foram recrutados de junho de 2007 a dezembro de 2009. A média de glicose sanguínea em jejum foi de 6, 2 mmol/L, e a média de 2 h OGTT foi de 10, 6 mmol/L. A maioria dos participantes tinha hipertensão () e/ou colesterol elevado ().
os dois praticantes concordaram exatamente em 70% dos diagnósticos primários para participantes individuais (Ver Tabela 1). Três padrões de diagnóstico TCM para pessoas com pré-diabetes apresentavam deficiência de Yin, deficiência de Qi e Yin, e deficiência de QI de baço. Estes três padrões foram distribuídos de forma bastante uniforme entre os participantes. A confiabilidade entre os praticantes foi encontrada para ser kappa = 0, 56 (), 95% IC (0, 25 a 0, 81). Isto é estatisticamente significantemente maior do que o acaso e representa um nível moderado de concordância.
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os padrões de diagnóstico secundários identificados pelos praticantes foram principalmente úmidos, calor úmido, estagnação do Qi do fígado e estagnação do sangue (Tabela 2). A maioria dos participantes (89%) recebeu pelo menos um diagnóstico secundário por ambos os praticantes. Como vários padrões secundários foram identificáveis para cada participante, nenhuma tentativa foi feita para calcular os níveis de acordo entre os praticantes. A natureza hierárquica do diagnóstico secundário dentro dos diagnósticos primários não era aceitável para a análise kappa. O acordo exato sobre os padrões de diagnóstico primário e secundário foi de 41% (Tabela 3).
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um exame das notas TEAMSI-TCM dos praticantes de entrevistas e avaliações revelou algumas razões óbvias para diferentes diagnósticos. As principais razões pareciam ser diferenças no que foi divulgado por um paciente a um praticante e não o outro, diferenças nas avaliações da língua e pulso, e níveis variáveis de importância ou peso de acordo com certos sintomas.
quando houve acordo exato sobre o diagnóstico da TCM (), foram examinadas as associações com marcadores bioquímicos (Tabela 4). Apesar do tamanho relativamente pequeno da amostra, havia evidência de que a deficiência de Qi de baço com coorte húmido tinha, em média, mais glucose em jejum (), mais insulina (), maior resistência à insulina () do que tanto aqueles diagnosticados com deficiência de Qi e Yin e aqueles participantes apenas com deficiência de Yin. Os participantes com deficiência de Qi de baço e humidade também tiveram uma HbA1c mais elevada () do que os participantes diagnosticados com deficiência de Qi e Yin. Os participantes diagnosticados com deficiência de Qi de baço e humidade também eram distintos daqueles diagnosticados com deficiência de Yin, tendo triglicéridos mais elevados (), IMC mais elevado (), e HDL mais baixo (). Não houve evidência de diferenças nos biomarcadores médios de pessoas com deficiência em Yin e deficiência em Qi e Yin.
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| Bioquímica dados em falta para um participante. ∧refere-se aos participantes que estavam actualmente a tomar medicação para a hipertensão. *diferença entre a deficiência em Qi do baço com humidade e as outras duas categorias de diagnóstico (). **diferença entre a deficiência em Qi do baço com humidade e as outras duas categorias de diagnóstico (). †diferença entre deficiência em Qi do baço com deficiência em Qi húmido e Qi e Yin (). ††diferença entre deficiência em Qi do baço com deficiência em Qi húmido e Qi e Yin ().Diferença entre a deficiência em Qi do baço com deficiência em humidade e em Yin ().Diferença entre a deficiência em Qi do baço com deficiência em humidade e em Yin (). |
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4. Discussão
este estudo teve como objectivo avaliar a fiabilidade interrater do diagnóstico de Medicina Tradicional Chinesa de pessoas com pré-diabetes utilizando um instrumento de avaliação estruturado e explorar a relação entre os padrões TCM e os biomarcadores de pré-diabetes. Embora modesto em tamanho, contribui significativamente para uma compreensão dos padrões de diagnóstico de TCM em pessoas com pré-diabetes.
a análise de 54 diagnósticos de 27 participantes encontrou um nível moderado de concordância entre os dois praticantes sobre o diagnóstico primário. Ou seja, os praticantes concordaram em quase 6 em cada 10 diagnósticos. A percentagem de classificações congruentes no diagnóstico primário foi ligeiramente superior a 70%.
todos, excepto três participantes no nosso estudo receberam pelo menos um diagnóstico secundário ou de acompanhamento. O diagnóstico de múltiplos padrões de diagnóstico foi uma característica de pesquisas anteriores sobre confiabilidade interrater . O diagnóstico de padrões secundários tende a estar sujeito a níveis mais baixos de confiabilidade interrater . Isso se refletiu em nosso estudo onde o Acordo completo entre os praticantes sobre os diagnósticos primários e os que os acompanham ocorreu em apenas 41% dos casos.
o nível de concordância no diagnóstico primário encontrado em nosso estudo é consistente com outros estudos de confiabilidade interrater onde dois praticantes foram usados . Note-se que, em geral, quando um diagnóstico ou julgamento clínico requer uma avaliação subjetiva, a confiabilidade entre avaliadores é geralmente baixa . Isto tem sido demonstrado em estudos que avaliam a confiabilidade interrater no diagnóstico de esquizofrenia ou avaliação de suspeita de acidente vascular cerebral .
o nível moderado de concordância sobre o diagnóstico primário alcançado entre os dois praticantes neste estudo pode ser atribuído a vários fatores-os antecedentes semelhantes dos praticantes, o uso de um instrumento de diagnóstico completo, e o número limitado de praticantes envolvidos. É possível que se tenha alcançado uma maior taxa de acordo se as categorias de diagnóstico foram construídas de forma diferente ou se a formação foi realizada para garantir uma compreensão partilhada. Estudos anteriores revelaram que as diferenças na formação afectam a forma como um diagnóstico é comunicado . O nosso estudo limitou este factor de confusão seleccionando profissionais que foram treinados na mesma instituição e com uma experiência de prática semelhante. Inversamente, um estudo descobriu que a utilização de praticantes de MCT de um fundo semelhante e experiência clínica fez pouca ou nenhuma diferença para o acordo médio de diagnóstico de MCT . Um dos pontos fortes deste estudo foi o uso da ferramenta TEAMSI-TCM de diagnóstico. Os benefícios eram múltiplos. O questionário abrangente do paciente forneceu a ambos os praticantes o mesmo ponto de partida. Isto assegurou a partilha de uma quantidade substancial de informação e, por conseguinte, a limitação das variações do que foi divulgado na entrevista para o doente-profissional. Os praticantes foram guiados para usar um protocolo de avaliação completa ao invés de confiar apenas em pulso e/ou língua. Uma lógica para um diagnóstico pode ser claramente vista através da análise de questionários do paciente e notas do praticante e avaliações. Nossos resultados são apoiados por estudos anteriores que descobriram que o uso de ferramentas mais objetivas, como “inquérito” ou processo de diagnóstico baseado em questionários melhora a confiabilidade .
um dos resultados mais notáveis deste estudo foi que a fiabilidade do quadro de diagnóstico da TCM não era nula, dado que os pré-diabetes são uma doença Biomédica determinada por níveis elevados de glucose no sangue, sem quaisquer sintomas e sinais evidentes. No entanto, o quadro TCM parece fornecer um quadro internamente consistente para avaliar as diferenças individuais de pacientes que podem se provar significativas no prognóstico ou tratamento. Em termos TCM, estes indivíduos com IGT são diagnosticamente “fora de equilíbrio” de maneiras sutilmente diferentes. O objectivo do tratamento com MCT é reajustar o equilíbrio e melhorar a auto-cura. O tratamento é ajustado em cada visita para atender a natureza dinâmica da doença e prevenir a doença, neste caso, a progressão para a diabetes. O valor do tratamento individualizado foi estabelecido em alguns estudos . O’Brien et al. note que a reprodutibilidade pode ser maior em síndromes que são mais comumente e melhor compreendidas pelos praticantes .
não foi dada formação sobre os critérios de diagnóstico para os padrões indicados na ferramenta TEAMSI-TCM. Uma compreensão e ponderação diferentes dos sinais e sintomas das três síndromes (deficiência de Qi de baço, deficiência de Yin, e deficiência de Qi e Yin) podem ter afetado a confiabilidade entre as crianças. Pode ter havido uma maior confiabilidade entre os médicos se os praticantes foram feitos através de treinamento de consenso, ou similar, para garantir que os praticantes estavam todos “falando a mesma língua” .As notas dos médicos revelaram factores que influenciam o julgamento clínico e que são difíceis de controlar. Estes são provavelmente obstáculos importantes para alcançar elevados níveis de confiabilidade entre crateras no diagnóstico da TCM. Parece que a melhor abordagem é utilizar métodos que orientem o diagnóstico, como a utilização de um instrumento validado. Mesmo que eduquemos e formemos profissionais sobre estes instrumentos e as categorias de diagnóstico designadas, o julgamento clínico pode confundir o resultado em menor grau. Quando a prioridade é chegar a um consenso para um ensaio clínico, uma outra estratégia, sugerida por O’Brien e Birch, pode ser usada. Através da qual dois praticantes examinam cada paciente e iniciam o tratamento apenas quando o consenso de diagnóstico foi alcançado .
os nossos resultados sugerem que algumas diferenças no diagnóstico foram mais prováveis do que outras. Isto implica que alguns padrões diagnósticos são mais semelhantes uns aos outros do que outros. À medida que mais informações se acumulam sobre as “distâncias” relativas entre diferentes diagnósticos, pesos para kappa podem ser desenvolvidos para refinar a quantificação da magnitude do desacordo .
os três padrões de diagnóstico TCM predominantes para pessoas com pré-diabetes encontrados no nosso estudo (deficiência de Yin, deficiência de Qi e Yin, e deficiência de QI de baço) reflectem os que tinham sido encontrados na literatura anterior. A fisiopatologia da progressão a partir de um pré-diabéticos estado de tolerância diminuída à glicose diabetes pode ser visto no TCM como uma progressão de uma deficiência de Qi do Baço, com uma consequente estagnação Úmidos, a geração de calor, o consumo de líquidos, e o surgimento de Yin e a deficiência de Qi como o padrão dominante. Alguns pacientes irão progredir através deste continuum, e diferentes síndromes irão dominar, enquanto para outros a progressão pode não ser tão bem definida . Em oito revisões de padrões diagnósticos em pessoas com pré-diabetes, deficiência de baço com humidade, e deficiência de Qi e Yin, seguidos de perto por deficiência de Yin, foram encontrados para ser padrões dominantes. A estase sanguínea foi um padrão de diagnóstico secundário identificado .
a utilização de biomarcadores integrados no diagnóstico da TCM tem sido proposta como uma estratégia que pode melhorar a fiabilidade . Esta pequena mas emergente área de pesquisa encontrou relações entre certos padrões diagnósticos e certos biomarcadores. Por exemplo, os eosinófilos, que desempenham um papel importante na patogênese da asma brônquica e rinite alérgica, foram encontrados mais elevados nos pacientes com calor típico (zheng) . Xu et al. (1993) concluiu que níveis elevados de actividade de agregação plaquetária correspondiam à estagnação sanguínea . Outro estudo descobriu que diagnosticar a estagnação do sangue em pessoas com artrite reumatóide era possível através de uma combinação de métodos de classificação proteômicos e bioinformáticos .
os padrões de diagnóstico TCM para pré-diabetes não estão bem documentados; no entanto, algumas pesquisas têm sido realizadas sobre a ligação de biomarcadores a esses padrões . Em nossa pesquisa, descobrimos que o grupo de deficiência de QI de baço tinha mais glicose sanguínea em jejum (FBG), insulina, maior resistência à insulina e maior HbA1c do que o grupo de deficiência de Qi e Yin. Este grupo também tinha FBG mais elevado, insulina, IMC e colesterol HDL pior do que o grupo de deficiência de Yin. A patologia do biomarcador para pessoas com pré-diabetes diagnosticada com deficiência de Qi de baço pode, portanto, constituir um grupo bastante distinto. Esta caracterização bioquímica da deficiência em Qi do baço foi semelhante a estudos anteriores de biomarcadores em pré-diabetes . Chen e colegas também descobriram que pessoas com pré-diabetes diagnosticadas com deficiência de Qi e Yin tendem a ter hipertensão e lipídios de baixa densidade elevados (LDL). Descobrimos que não houve variação significativa nos biomarcadores de pessoas com deficiência de Yin em comparação com aqueles com deficiência de Qi e Yin. Isto pode ter sido porque estes grupos eram muito semelhantes ou porque a amostra era muito pequena.
mais investigação sobre as relações entre o diagnóstico da MCT e os biomarcadores pode fornecer outros critérios objectivos de diagnóstico para utilização em ensaios clínicos.
assim como o pequeno tamanho da amostra e baixa potência estatística, existem algumas outras limitações para o projeto deste estudo. Usámos dois praticantes para fazer os diagnósticos. O uso de um número menor de raters era provável que resultasse em um acordo maior por cento. Os doentes foram diagnosticados apenas numa ocasião. Isto foi levantado como uma limitação em pesquisas anteriores, afirmando que os pacientes não são geralmente vistos apenas uma vez por um praticante na prática clínica . Tipicamente, um diagnóstico de TCM é refinado ao longo de algumas visitas, à medida que sinais e sintomas se tornam mais ou menos aparentes através de “indagação”, “observação” e “palpação”.”Existem várias limitações bem descritas ao uso da estatística kappa que podem influenciar a interpretação dos resultados . A prevalência muito baixa (ou elevada) resulta em níveis elevados de acordo esperado, e consequentemente o valor kappa é muitas vezes baixo apesar de um acordo quase perfeito. Não acreditamos que isso tenha ocorrido em nosso estudo. Este estudo não considera outras tradições diagnósticas da medicina chinesa. Bianzheng lunzhi ou” determining treatment on the basis of discerning the syndrome ” has achieved central position as the method for diagnostic in Chinese medicine. Mas na prática clínica esta é uma das muitas estratégias diagnósticas e terapêuticas empregadas pelos médicos .
5. Conclusão
Ao usar o Oito-Princípio de Padrão de Diferenciação modelo característico do TCM, praticantes de diagnóstico de pacientes com prediabetes comumente selecionado um dos três padrões: o Qi e Yin deficiência, a deficiência de Qi do Baço, ou deficiência de Yin. Havia um nível moderado de confiabilidade entre os praticantes. A partir dos dados de diagnóstico, são aparentes padrões de diagnóstico claros ou categorias de TCM e subcategorias de pessoas com pré-diabetes.
a nossa investigação contribui para o crescente conjunto de conhecimentos sobre a fiabilidade das técnicas de diagnóstico da MCT e explora o potencial uso de biomarcadores para melhorar este conhecimento. Especificamente, expande a nossa compreensão dos principais padrões de TCM presentes em pessoas com pré-diabetes.
a fiabilidade interrater do diagnóstico da MCT merece um estudo mais alargado. Este estudo demonstrou uma metodologia viável. Os estudos futuros devem incluir amostras maiores de praticantes e pacientes para abordar as diferenças na formação, educação e experiência clínica, realização de treinamento e exercícios de “calibração”. O tamanho das amostras maiores e o conhecimento acumulado da relação entre diagnósticos irão informar o desenvolvimento de investigações estatísticas mais refinadas (como pesos para a estatística kappa). A melhoria contínua da validade face e conteúdo do instrumento TEAMSI-TCM resultará em uma ferramenta robusta para a realização de estudos de confiabilidade interrater e, no futuro, de ensaios clínicos. Suzanne Grant gostaria de agradecer à Australian Acupunture and Chinese Medicine Association por contribuir com apoio financeiro para esta pesquisa e Emma Howe por ajudar neste estudo.