qual o objectivo desta revisão?
esta revisão Cochrane teve como objectivo avaliar os benefícios e danos dos tratamentos para hemangiomas da pele em lactentes e crianças (conhecidos como “hemangiomas infantis”). Recolhemos e analisamos 28 ensaios clínicos relevantes para responder a esta pergunta.
mensagens-chave
apenas uma das nossas comparações-chave (propranolol versus placebo) foi a depuração medida do hemangioma, com evidência de qualidade moderada suportando este resultado. Encontramos evidências de baixa ou moderada qualidade para as seguintes medidas específicas de resolução: redução no volume, vermelhidão e tamanho. Encontrámos provas muito baixas e de baixa qualidade para os resultados relativos aos efeitos secundários, o que significa que não fomos capazes de tirar conclusões definitivas sobre a segurança.
propranolol Oral é atualmente o tratamento padrão para esta condição, e não encontramos evidências para contestar este tratamento em termos de eficácia e segurança. No entanto, potenciais preconceitos na concepção de muitos dos ensaios incluídos afetam a nossa confiança nos resultados da revisão. Pesquisas futuras de alta qualidade devem avaliar os efeitos do propranolol e maleato de timolol, bem como outros medicamentos novos e mais antigos, nos resultados que são importantes para os pacientes.O que foi estudado na revisão?
hemangiomas infantis são suaves, inchados na pele, muitas vezes com uma superfície vermelha brilhante causada por um crescimento não canceroso de vasos sanguíneos na pele. A maioria das lesões não são complicadas e diminuem por conta própria aos sete anos de idade; no entanto, algumas requerem tratamento Caso ocorram em áreas de alto risco (por exemplo, perto dos olhos) ou causem angústia psicológica.
incluímos todos os tipos de tratamento para hemangiomas infantis, que poderiam ter sido administrados isoladamente ou em combinação, ou comparados uns com os outros, a um “placebo” (ou seja, um tratamento sem agente activo), ou contra crianças cujos hemangiomas não foram tratados mas observados.
quais são os principais resultados da revisão?
incluímos 28 estudos, com um total de 1728 participantes, que avaliaram lasers, bloqueadores beta (por exemplo propranolol), esteróides, radioterapia e outros tratamentos. Os tratamentos foram comparados com uma abordagem de monitorização activa (observação), placebo, radiação fictícia ou outras intervenções (administradas isoladamente ou em combinação com outro tratamento). Foram realizados estudos em vários países; a idade dos participantes variou de 12 semanas a 13,4 anos; e a maioria dos estudos incluiu mais meninas do que meninos (23/28). As crianças tinham diferentes tipos de hemangioma. A duração do acompanhamento variou entre 7 dias e 72 meses.Os resultados seguintes foram medidos 24 semanas após o início do tratamento. Todos os resultados não de segurança aqui apresentados foram avaliados pelo clínico (isto é, avaliados pelo médico responsável por um doente).
quando comparado com o tratamento com placebo, o propranolol tomado por via oral numa dose de 3 mg/kg / dia é provavelmente mais benéfico em termos de depuração completa ou quase completa do inchaço e redução do volume do hemangioma (evidência de qualidade moderada). Não encontramos nenhuma evidência de diferença entre os dois tratamentos em termos de efeitos colaterais graves de curto ou longo prazo ou outros (evidência de baixa qualidade). A maioria das evidências para esta comparação foi baseada em um estudo patrocinado pela indústria.Maleato de Timolol 0.5% de gel aplicado topicamente duas vezes por dia pode reduzir a vermelhidão como medida de resolução quando avaliado relativamente ao placebo (evidência de baixa qualidade). Não foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves de curto ou longo prazo em nenhum dos grupos. Não existem outros dados de segurança para o maleato de timolol comparativamente ao placebo (dados de baixa qualidade). Esta comparação não avaliou a depuração do inchaço.
não houve evidência de diferença entre o propranolol tomado por via oral (através de um comprimido uma vez por dia, com uma dose de 1, 0 mg/kg) e o maleato de timolol (0.5% de colírio aplicado duas vezes por dia) em termos do seu efeito na redução do tamanho do hemangioma em 50% ou mais (evidência de baixa qualidade). Houve efeitos secundários mais gerais de curto ou longo prazo (tais como diarreia grave, cansaço e diminuição do apetite) com propranolol, mas devido a evidências de muito baixa qualidade, estes resultados são incertos. Esta comparação não avaliou a depuração do inchaço.
a maioria das comparações avaliadas, incluindo as acima descritas, não relataram os seguintes resultados: ; a proporção de pais ou filhos que consideram que ainda há um problema; e aparência cosmética.
até que ponto esta revisão está actualizada?
procurámos estudos até fevereiro de 2017.