clozapina dosagem

Drugs.com. atualizado pela última vez em 6 de julho de 2020.

Dose Habitual para Adultos para a Esquizofrenia

dose Inicial: 12,5 mg por via oral uma ou duas vezes por dia
Titulação e dose de Manutenção: Pode aumentar a dose diária total em incrementos de 25 mg a 50 mg por dia para um destino dose de 300 mg 450 mg por dia, administrada em doses divididas), para o fim de semana 2. Os aumentos subsequentes da dose podem ser com incrementos de até 100 mg uma ou duas vezes por semana.
dose máxima: 900 mg por dia

– a contagem absoluta de neutrófilos (can) deve ser 1500/microL ou superior para a população em geral e pelo menos 1000/microL para doentes com Neutropenia étnica benigna documentada (BEN) antes do início do tratamento; para continuar o tratamento, a can deve ser monitorizada regularmente.
– é necessária uma dose inicial baixa, titulação gradual e doses divididas para minimizar o risco de hipotensão ortostática, bradicardia e síncope.
– quando a terapêutica é interrompida durante 2 ou mais dias, reinicie com 12, 5 mg uma ou duas vezes por dia; com base na tolerabilidade, uma dose que é reiniciada para uma dose previamente terapêutica mais rapidamente do que para o tratamento inicial.
utilizações:
-Para o tratamento de pacientes gravemente doentes com esquizofrenia que não respondem adequadamente aos antipsicóticos convencionais de tratamento de
-Para reduzir o risco de comportamento suicida recorrente em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, que são consideradas como estando em risco crônico para re-experimentar o comportamento suicida, com base no histórico recente e estado clínico

Renal Ajustes de Dose

Significativa disfunção renal: redução da Dose pode ser necessária.Ajustes de Dose hepática

disfunção hepática significativa: pode ser necessária redução da Dose.Ajustes posológicos

ajustes posológicos

doentes idosos: a posologia deve ser conservadora tendo em conta a maior frequência da diminuição da função renal, hepática ou cardíaca, bem como de outras doenças concomitantes e outras terapêuticas medicamentosas.Metabolizadores fracos do CYP450 2d6: podem ser necessárias reduções da Dose.
descontinuação do fármaco:
-descontinuação planeada: reduzir a dose gradualmente durante um período de 1 a 2 semanas.
-interrupção abrupta devido a Neutropenia moderada ou grave: a monitorização da CAN deve continuar de acordo com os requisitos do programa Rems da clozapina.
-interrupção abrupta não relacionada com Neutropenia: continuar a monitorização da CAN até que a CAN seja pelo menos 1500/microlitros (microL) (população geral) ou pelo menos 1000/microL (doentes com Neutropenia étnica benigna ).
– doentes com febre (p.ex., 38, 5 C ou superior): continuar a monitorização da CAN por mais 2 semanas após interrupção.
– após a interrupção, monitorize todos os doentes para a recorrência dos sintomas psicóticos, e sintomas relacionados com a exacerbação colinérgica tais como sudação profusa, cefaleias, náuseas, vómitos e diarreia.Inibidores potentes do CYP450 1A2 concomitantes (p. ex. fluvoxamine, ciprofloxacin, enoxacin):
-Upon initiating therapy or adding a strong CYP450 1A2 inhibitor to clozapine therapy: Reduce clozapine dose to one-third.
-When discontinuing a strong CYP450 1A2 inhibitor and continuing clozapine: Increase clozapine dose based on clinical response.
Concomitant Moderate or Weak CYP450 1A2 Inhibitors (e.g. oral contraceptive, caffeine) or CYP450 2D6/3A4 Inhibitors (cimetidine, escitalopram, erythromycin, paroxetine, bupropion, fluoxetine, quinidine, duloxetine, terbinafine, sertraline):
– ao iniciar a terapêutica com clozapina ou adicionar um inibidor moderado ou fraco do CYP450 1A2, um inibidor do CYP450 2D6 ou um inibidor do CYP450 3A4 à terapêutica com clozapina: monitorizar as reacções adversas e reduzir a dose de clozapina, se necessário.
-quando se descontinuar um inibidor moderado ou fraco do CYP450 1A2 ou um inibidor do CYP450 2D6 ou 3A4, e continuar a clozapina: monitorizar a falta de eficácia e considerar o aumento da dose de clozapina, se necessário.Indutores potentes da CYP450 3A4 concomitantes (p. ex. fenitoína, carbamazepina, erva de S. João e rifampina):
– a utilização concomitante de clozapina não é recomendada, no entanto, se for necessário um indutor potente do CYP450 3A4, poderá ser necessário um aumento da dose de clozapina. Monitorizar a diminuição da eficácia.-Quando descontinuar um indutor potente do CYP450 3A4 e continuar a clozapina: reduzir a dose da clozapina com base na resposta clínica.
concomitantemente, moderado ou fraco CYP450 1A2 (por ex. tabagismo) ou Indutor CYP450 3A4:
– após iniciar a terapêutica com clozapina ou adicionar um indutor CYP450 1A2 ou CYP450 3A4 moderado ou fraco à terapêutica com clozapina: Monitorizar a diminuição da eficácia e considerar o aumento da dose de clozapina, se necessário.
-quando se descontinuar um indutor CYP450 1A2 ou CYP450 3A4 moderado ou fraco e continuar a clozapina: monitorizar as reacções adversas e considerar a redução da dose de clozapina, se necessário.

precauções

a FDA dos EUA requer uma estratégia de Avaliação e mitigação do risco (REMS) para drogas e/ou sistema compartilhado. Ele inclui elementos para garantir o uso seguro e um sistema de implementação. Para mais informações: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm advertências encaixotadas nos EUA:
NEUTROPENIA grave:
-o tratamento causou neutropenia grave, definida como uma contagem absoluta de neutrófilos (can) inferior a 500 por microlitro (microL). A neutropenia grave pode levar a infecções graves e à morte.
-antes do início do tratamento, a can inicial deve ser de, pelo menos, 1500 por microL para a população em geral; e deve ser de, pelo menos, 1000 por microL para doentes com Neutropenia étnica benigna documentada (BEN).
– durante o tratamento, os doentes devem ter uma monitorização regular da CAN.
– aconselha-se os doentes a comunicarem imediatamente sintomas consistentes com neutropenia ou infecção grave (p.ex. febre, fraqueza, letargia ou garganta inflamada).
– devido ao risco de neutropenia grave, este medicamento só está disponível através de um programa restrito sob uma estratégia de Avaliação do risco (REMS) chamada de programa Rems clozapina.Com o tratamento ocorreram hipotensão ortostática, bradicardia, síncope:
-hipotensão ortostática, bradicardia, síncope e paragem cardíaca.
– o risco é mais elevado durante o período inicial de titulação, particularmente com um aumento rápido da dose.
-estas reacções podem ocorrer com a primeira dose, com doses tão baixas como 12, 5 mg por dia.
– iniciar o tratamento com 12, 5 mg uma ou duas vezes por dia; titular lentamente e utilizar doses divididas.
– utilizar com precaução em doentes com doença cardiovascular ou cerebrovascular ou situações predispostas para hipotensão (por ex. desidratação, utilização de medicamentos anti-hipertensores).
convulsões:
– ocorreram crises convulsivas com o tratamento. O risco está relacionado com a dose.
– iniciar o tratamento aos 12 anos.5 mg, titular gradualmente e utilizar doses divididas.
– tome precaução ao administrar a doentes com história de convulsões ou outros factores de risco predisponentes para convulsões (patologia do SNC, medicamentos que diminuem o limiar das convulsões, abuso de álcool).
-aconselha-se precaução em doentes que desenvolvam qualquer actividade em que a perda súbita de consciência possa causar um risco grave a si próprios ou a outros.
miocardite, cardiomiopatia e insuficiência da válvula MITRAL:
– com o tratamento ocorreram miocardite Fatal e cardiomiopatia.
– descontinuar este fármaco e obter uma avaliação cardíaca caso se suspeite destas reacções.
– geralmente, os doentes com miocardite ou cardiomiopatia relacionada com o fármaco não devem ser reiniciados.
– considere a possibilidade de miocardite ou cardiomiopatia se ocorrerem dor torácica, taquicardia, palpitações, dispneia, febre, sintomas semelhantes a gripe, hipotensão ou alterações de ECG.
aumento da mortalidade em doentes idosos com psicose relacionada com demência:
-doentes idosos com psicose relacionada com demência tratados com fármacos antipsicóticos apresentam um risco aumentado de morte.
-este medicamento não está aprovado para utilização em doentes com psicose relacionada com demência.A segurança e eficácia não foram estabelecidas em doentes com menos de 18 anos de idade.Consulte a secção de advertências para precauções adicionais.

Diálise

Dados não disponíveis

Comentários

conselho de Administração:
Comprimidos Orais:
-Pode ser tomado com ou sem alimentos.
– se for esquecida uma dose durante mais de 2 dias; os doentes devem ser reiniciados com 12, 5 mg uma ou duas vezes por dia.
comprimidos desintegrantes orais (ODT):
– não retire do blister até à hora de utilização; retire a folha do blister e remova o comprimido; não empurre o comprimido através da folha, pois pode danificar o comprimido.
– coloque o comprimido na boca e deixe desintegrar-se; engula com saliva; os ODTs não necessitam de água adicional e podem ser mastigados.
Suspensão Oral:
-alguns peritos recomendam: agitar o frasco durante 90 segundos 24 horas antes da primeira utilização para assegurar que qualquer sedimentação que ocorra durante o armazenamento foi novamente suspensa.Antes de utilizar, agite o frasco durante 10 segundos; na primeira utilização, retire a tampa e pressione o adaptador da seringa para a abertura do frasco.
-encha a seringa para uso oral com ar; insira a seringa no adaptador do pescoço do frasco e empurre o ar para dentro do frasco.- Aspire a dose prescrita para a seringa para uso oral; administre a dose directamente da seringa para a boca.
– a dose medida deve ser utilizada imediatamente; não conservar a suspensão na seringa.
– a seringa deve ser lavada com água quente após cada utilização; a tampa do frasco pode ser fechada sem remover o adaptador da seringa.
conservação:
Suspensão Oral:
-não refrigerar nem congelar; proteger da luz.
-estável durante 100 dias após a abertura inicial do frasco.
comprimidos desintegrantes orais:
– os comprimidos devem permanecer na embalagem de origem até estarem prontos para utilização.
geral:
– devido ao risco de neutropenia grave, este medicamento está disponível apenas através de um programa Restrito; o programa REMS clozapina. A informação encontra-se disponível em: www.clozapinerems.com or 1-844-267-8678.Monitorização
:
-obter CBC basal para incluir o valor ANC; para iniciar a terapêutica ANC deve ser pelo menos 1500/microL para a população em geral e pelo menos 1000/microL para doentes com Neutropenia étnica benigna documentada (BEN). Posteriormente, os requisitos de teste e monitorização da CAN devem ser cumpridos por programa REMS clozapina.
Eletrólitos devem ser monitorados para diminuir o risco de prolongamento QT
-Monitor cardíaco estado
-Monitor de aumento do açúcar no sangue, peso, e os lípidos
-Monitor para o agravamento da situação clínica e tendência ao suicídio
Paciente conselhos:
-os Pacientes devem ser informados do risco de desenvolvimento de agranulocitose e que a sua participação no CLOZAPINE REMS Programa é projetado para reduzir esse risco; os doentes terão de comunicar imediatamente sintomas consistentes com neutropenia ou infecção grave (p.ex. febre, fraqueza, letargia ou garganta inflamada).
-os doentes devem ser informados do risco de hipotensão ortostática, bradicardia e síncope, bem como do risco de prolongamento do intervalo QT; os doentes devem discutir com o seu médico quaisquer novos medicamentos ou o uso de medicamentos sem receita médica ou álcool.
– este medicamento pode prejudicar o julgamento, o pensamento ou as capacidades motoras, e acarreta um risco de convulsões; os doentes devem ser advertidos sobre a realização de actividades que possam causar um risco grave para si próprios ou para outros, caso ocorra uma perda súbita de consciência.
– os doentes devem ser aconselhados a contactar o seu profissional de saúde caso não tomem o medicamento durante mais de 2 dias.
-aconselhe a doente a falar com o médico ou profissional de saúde se estiver grávida, tencionar engravidar ou a amamentar.