a primeira estirpe C. butyricum MIYAIRI foi isolada das fezes do Dr. Chikaji Miyairi no Japão em 1933, e CBM 588 é a 588ª estirpe MIYAIRI, isolada de uma amostra de solo em Nagano, Japão, em 1963. As preparações baseadas no CBM 588 têm uma longa história de uso seguro em populações humanas na Ásia, especialmente no Japão, onde tais produtos são classificados como medicamentos farmacêuticos, “quasi drugs”, e probióticos OTC (ao balcão). A história segura da CBM 588 em populações humanas asiáticas é apoiada por várias publicações e estudos de caso revistos por pares que datam de 1963, incluindo relatos de uso da CBM 588 em pacientes gravemente doentes, imunocomprometidos e hospitalizados, cujas idades variam de crianças a idosos, e incluem mulheres grávidas.
a sua utilidade deriva principalmente da sua capacidade de interferir com o crescimento do Clostridium difficile altamente patogénico antagonizando a sua multiplicação. É frequentemente usado em hospitais Japoneses para C. profilaxia difícil entre os doentes e, particularmente, durante a administração de certos antibióticos potentes (isto é, levofloxacina) associada a infecção por C. difficile oportunista.
CBM 588 was approved for clinical use in humans by the Japanese Ministry of Health and Welfare in 1970. A preparação padrão, tal como comercializada pela Miyarisan Pharmaceutical (Tóquio, Japão), consiste em comprimidos brancos marcados, cada um contendo 0, 35 × 106 unidades formadoras de colónias (UFC) de C. butyricum MIYAIRI 588 (como agente activo). A CBM 588 não se estabelece permanentemente no intestino, tal como acontece com outras bactérias probióticas administradas por via oral. CBM 588 para uso clínico é produzido por fermentação anaeróbia submersa seguida de centrifugação, secagem, mistura e embalagem.
a estirpe MIYAIRI 588 de C. butyricum não contém quaisquer genes que codificem quaisquer toxinas e factores de virulência associados a Clostridium ou outros enteropatogénios. A ausência de produção de neurotoxina foi demonstrada por reacção em cadeia da polimerase (PCR) e hibridação da blot meridional para o gene da toxina botulínica do tipo E. A ausência de genes que codificam neurotoxina botulínica A,B,F e genes que codificam hemaglutinina não tóxica (NTNH) e genes que codificam toxinas de Clostridium perfringens (alfa, beta, epsilon e iota) foi demonstrada pelo ensaio PCR.
esta estirpe é depositada no Fermentation Research Institute, Agency of Industrial Science and Technology, Japão sob o nome de estirpe Clostridium butyricum MIYAIRI 588, número de depósito FERM BP-2789. Os recentes pareceres da Autoridade Europeia para a segurança dos alimentos confirmam a nomenclatura oficial da estirpe como Clostridium butyricum FERM BP-2789.