clonafec coated tablet 50 mg

Mecanismo de açãodiclofenaco

inibe a biossíntese de prostaglandinas.

Indicações terapêuticas e Posologiadiclofenaco

– artrite reumatóide, espondiloartrite anquilopoiética, artrose, espondiloartrite, reumatismo extra-articular, tto. sintomas do ataque agudo de gota, de inflamações e tumefações pós-traumáticas ads.: oral: 50 mg / 8-12 h antes das refeições; máx. 150 mg / dia. Retard: 75-150 mg / dia. Retal: 100 mg / dia, ao deitar. IM: 75 mg / dia (excepcionalmente 75 mg / 12 h em 1<exp>er<\exp > dia em casos graves).
– Tto. sintomático da dor associada à cólica renal, dor musculoesquelética, ads. retal: 100 mg / dia. IM: 75 mg/dia.
– Tto. sintomático da dor aguda intensa associada à dor lombar, dores pós-operatórias e pós-traumáticas, ads. IM: 75 mg/dia.
– Tto. sintomático de dores leves a moderadas (dores de cabeça, dentárias, menstruais, musculares ou nas costas): oral. Ads. e crianças > 14 anos: 25 mg seguido de 12,5 ou 25 mg / 4-6 h; máx.: 75 mg / dia. Duração do tto. para alívio da dor-5 dias e para estados febris-3 dias.
Rectal: se necessário doses mais elevadas, suplementar com 50 mg por via oral.
IM: máx. 2 dias, continue tto. via oral ou retal.
– dismenorréia 1 < exp> aria< \ exp>: oral e retal: inicial: 50-100 mg/dia, ajuste individualmente até 200 mg/dia.

Modo de administraçãodiclofenaco

via oral. Administrar preferencialmente antes das refeições. Ingerir inteiros com algum líquido, sem mastigar.
via retal:Recomenda-se colocar supositórios após a evacuação fecal.
via parenteral: solução injetável é administrada por via intramuscular por injeção intraglútea profunda, no quadrante superior externo.

contra-Indicaçõesdiclofenaco

hipersensibilidade ao diclofenaco; quando a administração de AAS ou outros AINEs tiver desencadeado ataques de asma, urticária ou rinite aguda; enf. de Crohn ativa; colite ulcerativa ativa; I. R. grave; I. H. A grave; desordens de coagulação; história de sangramento gastrointestinal ou perfuração relacionada ao ttos. anteriores com AINEs; úlcera /hemorragia/perfuração gastrointestinal ativa; ICC estabelecida (classificação II-IV da NYHA), doença cardíaca isquêmica, enf. arterial periférica e / ou enf. cerebrovascular; terceiro trimestre da gestação; proctite (retal).

Advertências e cautelasdiclofenaco

I. R. leve a moderada, I. H. leve a moderada, idosos, porfiria, história de colite ulcerativa ou enf. de Crohn, história de HTA e / ou insuf. cardíaca, uso concomitante de corticóides orais e antidepressivos ISRS. Em pacientes com asma, rinite alérgica sazonal, inflamação da mucosa nasal (pólipos nasais), enf. pulmonar obstrutiva crónica ou infecções crónicas do tracto respiratório (rinite alérgica) são mais frequentes exacerbações de asma, edema de Quincke ou urticária. Com fatores de risco cardiovascular (diabetes mellitus, hipertensão, hipercolesterolemia, tabagismo), avaliar benefício / risco. Não utilizar em doentes com patologia cardiovascular grave como insuf. cardíaca, doença cardíaca isquêmica, enf. arterial periférica ou enf. cerebrovascular. Risco de hemorragia gastrointestinal, úlcera ou perfuração é > com doses crescentes de AINEs. Em tto. risco prolongado de eventos aterotrombóticos (IAM ou acidente vascular cerebral). Reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas/anafilactóides, podem ocorrer em casos raros com diclofenaco quando não houve exposição prévia ao medicamento. As reações de hipersensibilidade também podem evoluir para a síndrome de Kounis, uma reação alérgica grave que pode levar ao infarto do miocárdio.; mascarar sinais e sintomas de uma infecção e alterar a fertilidade feminina. Evitar o uso concomitante com outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2. Controle hepático, renal e hemograma. Não recomendado em < 14 anos. Use a menor dose possível e duração de tto. mais curta possível para controlar os sintomas de acordo com o objetivo terapêutico estabelecido. Concomitante com anticoagulantes, pode aumentar o risco de hemorragia. Os AINEs, incluindo o diclofenaco, podem aumentar o risco de vazamento anastomótico gastrointestinal. Vigilância rigorosa e cautela ao usar diclofenaco após intervenção cirúrgica gastrointestinal.

insuficiência hepáticaDiclofenaco

Contraindicado em I. H. grave. Precaução em I. H. ligeira a moderada, pode produzir elevações de enzimas hepáticas; tto. prolongado controlar a função hepática.

insuficiência renaldiclofenac

Contraindicado em I. R. grave. Precaução em I. R. ligeira a moderada, controlo da função renal.

Interaçõesdiclofenaco

Ver Prec. Além disso:
Aumenta concentração plasmática de: lítio e digoxina.
Aumenta ação e toxicidade de: metotrexato.
Aumenta nefrotoxicidade de: ciclosporina.
diminui ação de: diuréticos ou fármacos anti-hipertensivos como betabloqueadores, IECA
diminui eficácia de: isradipina, verapamil.
eficácia reduzida por: colestiramina, colestipol.
vigilância rigorosa com: anticoagulantes.
Aumenta a frequência de ocorrência de efeitos adversos com AINEs sistemicamente.
potência toxicidade de: misoprostol e corticoides.
concentração plasmática aumentada por: inibidores potentes do CYP2C9 (sulfinpirazona e voriconazol).
concentrações plasmáticas diminuídas com: indutores de CYP2C9 (como rifampicina).
Aumenta exposição de: fenitoína (monitorar níveis plasmáticos).

Gravidezdiclofenaco

Durante o primeiro e segundo trimestres da gestação, não deve ser administrado a menos que seja considerado estritamente necessário. Se for utilizado numa mulher que esteja a tentar engravidar ou durante o primeiro e segundo trimestres da gestação, a dose e a duração do tratamento devem ser reduzidas o máximo possível.
Durante o terceiro trimestre da gestação, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor o feto a: toxicidade cardiopulmonar (com fechamento prematuro do ducto arteriosus e hipertensão pulmonar); disfunção renal, que pode progredir para insuficiência renal com oligoidroamniose; possível prolongamento do tempo de hemorragia, devido a um efeito do tipo antiagregante que pode ocorrer mesmo em doses muito baixas; inibição das contrações uterinas, que pode produzir atraso ou prolongamento do parto. Consequentemente, é contra-indicado durante o terceiro trimestre da gravidez.

Lactaçãodiclofenaco

Diclofenaco passa para o leite materno, em pequenas quantidades. Portanto, não deve ser administrado durante a amamentação para evitar efeitos indesejáveis no lactente.

efeitos sobre a capacidade de conduzirdiclofenaco

os doentes que apresentem perturbações visuais, tonturas, vertigens, sonolência ou outros distúrbios do sistema nervoso central durante o tratamento devem evitar conduzir veículos ou utilizar máquinas.

reações adversasDiclofenaco

cefaléia, tontura; vertigem; náusea, vômito, diarréia, dispepsia, dor abdominal, flatulência, anorexia; erupção cutânea; colite isquêmica; irritação no local de aplicação (retal); reação, dor e endurecimento no local de iny. (IM), seguir rigorosamente as instruções para a administração de IM para evitar reações adversas, como fraqueza muscular, paralisia muscular, hipoestesia e necrose no local da injeção. Lab: aumento das transaminases séricas.

Vidal VademecumFuente: o conteúdo desta monografia de princípio ativo segundo a classificação ATC, foi redigido tendo em conta a informação clínica de todos os medicamentos autorizados e comercializados em Espanha classificados no referido código ATC. Para obter informações pormenorizadas sobre as informações autorizadas pela AEMPS para cada medicamento, consulte a Ficha Técnica autorizada pela AEMPS.

Monografias Princípio Ativo: 30/08/2019