EFEITOS COLATERAIS
Ensaios Clínicos
Em ensaios clínicos, 3 (0,5%) de 589 nonpregnant mulheres whoreceived tratamento com CLEOCIN Vaginal Óvulos descontinuação da terapia, devido todrug relacionados a eventos adversos. Em 10, 5% dos doentes foram notificados acontecimentos adversos considerados como apresentando a possibilidade razoável de terem sido causados pela clindamicina fosfato vaginalsupositórios. Os acontecimentos notificados por 1% ou mais dos doentes a receber óvulos vaginais CLEOCINOS foram os seguintes:
sistema Urogenital: perturbação Vulvovaginal (3,4%), dor vaginal (1, 9%) e monilíase vaginal (1, 5%).
corpo como um todo: infecção fúngica (1, 0%).
Outros eventos relatados por < 1% dos pacientes incluídos:
sistema Urogenital: distúrbio Menstrual, disúria, pielonefrite, corrimento vaginal, e vaginite/infecção vaginal.
corpo no seu todo: Cãibras abdominais, dor localizada no abdómen, febre, dor no flanco, dor generalizada, dor de cabeça,edema localizado e monilíase.
sistema digestivo: diarreia, náuseas e vómitos.Pele: prurido no local de Aplicação, erupção cutânea, dor no local de aplicação e prurido no local de Aplicação.
Outros clindamicina formulações
A exposição sistémica total para clindamycin de CLEOCINVaginal Óvulos é substancialmente menor do que a exposição sistémica fromtherapeutic doses orais de clindamicina cloridrato de (duas vezes a 20 vezes menor)ou parenteral clindamicina fosfato (40 vezes a 50 vezes menor) (ver CLINICALPHARMACOLOGY). Embora estes níveis mais baixos de exposição sejam menos prováveis de produzir as reacções comuns observadas com a clindamicina oral ou parentérica, a possibilidade destas e outras reacções não pode ser excluída.
As seguintes reações adversas e alterações de laboratorytests têm sido relatadas com o oral ou parenteral, uso de clindamycinand também pode ocorrer após a administração de CLEOCIN Óvulos Vaginais:
aparelho Digestivo: dor Abdominal, esofagite,náuseas, vómitos e diarreia (Ver ADVERTÊNCIAS).
hematopoiético: foi notificada neutropenia transitória (leucopenia), eosinofilia, agranulocitose e trombocitopenia. Nenhuma relação etiológica directa com a terapêutica concomitante com clindamicina pode ser induzida em qualquer destes relatórios.Reacções De Hipersensibilidade: Foram observadas erupção cutânea Maculopapular e urticária durante o tratamento com fármacos. Erupções cutâneas generalizadas ligeiras a moderadas semelhantes a morbiliformes são as mais frequentemente notificadas de todas as reacções adversas. Casos raros de eritema multiforme, alguns semelhantes à síndrome de Stevens-Johnson, foram associados à clindamicina. Foram notificados alguns casos de reacções anafilactóides. Se ocorrer uma reacção de hipersensibilidade, o medicamento deve ser interrompido.Fígado: foram observadas icterícia e anomalias nos testes de função hepática durante a terapêutica com clindamicina.Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Foram notificados casos raros de poliartritis.Renal: apesar de não se ter estabelecido uma relação directa da clindamicina com a lesão renal, foi observada disfunção renal associada a azotemia, oligúria e/ou proteinúria em rareinstâncias.
leia toda a informação de prescrição de Cleocina Ovulos vaginais (clindamicina fosfato supositórios vaginais)