em ensaios clínicos, a mediana do tempo para interrupção da dor auricular no Ciprodex foi de cinco dias numa população de amostras de 909 participantes. No entanto, o ensaio clínico não conseguiu demonstrar qualquer benefício significativo da utilização da combinação de substâncias activas no Ciprodex em detrimento da ciprofloxacina isolada, no que diz respeito à dor Auricular. Ciprodex foi superior à ciprofloxacina no que diz respeito ao tempo de cessação da otorréia.
Fase IEdit
os efeitos adversos mais notificados dos estudos de fase I incluíram cefaleias, rinite, dor, dispepsia e dismenorreia. Os investigadores não acreditaram que qualquer um deles estava diretamente relacionado com o tratamento, uma vez que muitos destes eventos são considerados sintomas ou manifestações da doença subjacente.Os efeitos adversos relacionados com o tratamento nos estudos de AOE foram determinados nos ensaios de fase II e III. Isto inclui prurido Auricular, escombros auriculares, infecção Auricular sobreposta, congestão Auricular, dor auricular e eritema. Foram demonstrados efeitos semelhantes em estudos com o AOMT. No geral, Ciprodex foi determinado como um medicamento seguro e bem tolerado para o tratamento de AOE e AOMT. A Dose proposta para todos os doentes foi também eficaz e segura. As taxas de cura para a pediatria foram ligeiramente superiores às dos adultos em estudos de AOE.