A FDA aprova um novo sistema de distribuição de insulina em circuito fechado para pessoas com diabetes tipo 1

um novo sistema de software que permitirá que as pessoas com diabetes personalizem o seu tratamento e ajustem automaticamente os seus níveis de insulina foi aprovado para uso pela Food and Drug Administration. Chegará aos pacientes em janeiro de 2020.

a tecnologia, chamada Controle-IQ, é fabricada por cuidados de Diabetes Tandem e conecta-se com sensores de Glicose no sangue e bombas de insulina para aumentar automaticamente, diminuir ou parar o fornecimento de insulina em resposta aos níveis de glicose das pessoas com diabetes tipo 1. As pessoas com diabetes tipo 1 não conseguem produzir a sua própria insulina, que regula o açúcar no sangue (aka glucose), por isso precisam de a tirar de uma fonte externa todos os dias. Actualmente, muitos doentes com diabetes têm de ajustar e reajustar manualmente a quantidade de insulina que recebem durante todo o dia. Com este tipo de dispositivo, chamado de Sistema de circuito fechado, os usuários podem, em vez disso, contar com o dispositivo para ajustar conforme necessário.

as pessoas com diabetes tipo 1 que utilizam o QI de controlo com a bomba de insulina Tandem t: a bomba de insulina slim X2 tinha menos casos de açúcar no sangue elevado ou baixo do que as pessoas que ajustavam manualmente a insulina, de acordo com um ensaio clínico de seis meses recentemente publicado no New England Journal of Medicine. Estes doentes também passaram mais tempo com os níveis de açúcar no sangue dentro do seu intervalo alvo.

outros sistemas de circuito fechado também obtiveram aprovação da FDA. Uma diferença central com este software é que ele é considerado ” interoperável.”Isso significa que os usuários não são trancados em usar produtos por cuidados de Diabetes Tandem. Eles podem construir um sistema personalizado usando outros sensores e bombas que têm a mesma designação da FDA.

Controle-IQ atualmente pode ser usado com Tandem Diabetes Care t:slim X2 bomba de insulina, que foi aprovado como interoperável em fevereiro de 2019, e Dexcom Inc G6 contínua de glicose no monitor, que foi designado como interoperável em 2018.

o sistema de software pode também administrar automaticamente uma dose correctiva de insulina de acção rápida se determinar que os níveis de açúcar no sangue de um utilizador são demasiado elevados. Isso o diferencia de outros sistemas de circuito fechado no mercado, que fornecem uma dose contínua baixa de insulina, conhecida como uma taxa basal, para manter os níveis de açúcar no sangue estáveis, mas não administram automaticamente doses corretivas. A Medtronic, Empresa de dispositivos médicos, que tinha o primeiro sistema de circuito fechado no mercado, está agora testando uma adição da mesma característica ao seu dispositivo.

pessoas que utilizam Tandem:a bomba de insulina slim X2 irá atualizar automaticamente para o novo sistema GRATUITAMENTE em janeiro de 2020.Correção 16 de dezembro, 10: 20 da manhã ET: a imagem da história foi atualizada com o produto Tandem. Uma versão anterior desta história incluiu uma imagem de uma bomba de insulina de uma empresa diferente.

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