wielu regulatorów rynku wyrobów medycznych w Azji, na Bliskim Wschodzie i w Ameryce Łacińskiej wymaga certyfikatu dla zagranicznego rządu (Foreign Government), aby legalnie sprzedawać produkt na swoich terytoriach. CFG potwierdza, że Twoje urządzenie zostało wyczyszczone lub zatwierdzone do sprzedaży w USA. Możesz zaprezentować swój CFG regulatorom na tych rynkach w ramach procesu rejestracji urządzenia medycznego. Emergo pozyskało dokumenty CFG dla wielu klientów poszukujących nowych rynków i może zamówić CFG od amerykańskiej FDA w Twoim imieniu.
proces uzyskiwania CFG dla Twojego urządzenia medycznego
amerykańska Agencja ds. żywności i leków wydaje dokumenty CFG bezpośrednio firmom z biurami w USA. Dzięki silnej obecności w USA Emergo ma wiedzę i zasoby, aby skutecznie pozyskać CFG od FDA w Twoim imieniu. Rynki, dla których Emergo pozyskało dokumenty CFG dla klientów to:
Argentyna | Indie | Katar |
Australia | Irak | Rosja |
Boliwia | Izrael | Arabia Saudyjska |
Brazylia | Japonia | Korea Południowa |
Chile | Jordania | Sri Lanka |
Chiny | Liban | Syria |
Kolumbia | Meksyk | Tajwan |
Ekwador | Oman | Tajlandia |
Egipt | Peru | Zjednoczone Emiraty Arabskie |
Emergo może uzyskać CFG od FDA
Emergo działa jako agent Amerykański dla setek firm zajmujących się wyrobami medycznymi sprzedających swoje produkty w USA. Nasz personel konsultingowy z siedzibą w USA może współpracować z FDA w Twoim imieniu, aby uzyskać CFG tak sprawnie i szybko, jak to możliwe:
- od 1997 roku oferujemy usługi przedstawicielstwa autoryzowanego.
- jesteśmy obecni zarówno w USA, jak i na wielu rynkach, które wymagają CFG.
- nasze doświadczenie w kontaktach z FDA w zakresie zamówień CFG zapewnia wydajny proces.