PCI vs CABG Hos Pasienter Med Tre-Fartøy ELLER LM CAD: Hvem Vant Endelig Kampen Om Titans?

SYNTAXSTUDIEN (Synergi Mellom Perkutan Koronar Intervensjon MED TAXUS og Hjertekirurgi Utvidet Overlevelse) er den 10-årige oppfølgingen av den opprinnelige SYNTAKSSTUDIEN. Det er studien med den lengste oppfølgingen som sammenligner koronar bypass pode (CABG) og perkutan koronar intervensjon (PCI) med narkotika-eluerende stenter (DES) i behandling av tre-fartøy eller venstre hoved (lm) koronarsykdom (CAD).

SYNTAKSFORSØKET ble opprinnelig publisert i 2009,1, og det er fortsatt landemerkestudien for beslutningstaking og risikostatifisering av kompleks CAD. Både den første studien med 1-års oppfølging og de mange delstudiene innen 5-års oppfølging har blitt publisert med et primært utfall av en sammensetning av store uønskede hjerte – og cerebrovaskulære hendelser.2-4 I ALLE disse studiene viste CABG færre alvorlige uønskede hjerte-og cerebrovaskulære hendelser sammenlignet med PCI. KANSKJE viktigst, SYNTAX studien introduserte hjerte team konseptet og SYNTAKS score for å tillate assimilering og gradering av pasientens koronar sykdom byrde.

i 2018 ble 5-års data fra SYNTAX-studien og andre lignende randomiserte studier (11 randomiserte studier med 11 518 pasienter) som sammenlignet PCI med CABG for kompleks CAD, samlet og meta-analysert.5 Dødelighet av Alle årsaker var signifikant høyere med PCI sammenlignet med CABG. På grunn av det store antallet individuelle data var undergruppeanalyse mulig. DET viste AT PCI var like sikker og effektiv som CABG hos ikke-diabetespasienter med multivesselsykdom og lav (≤22) SYNTAKS-score. Tilsvarende hadde pasienter med ikke-kompleks LM-sykdom lignende overlevelse med PCI og CABG. Hos diabetespasienter ble det observert en trend for bedre utfall med CABG sammenlignet med PCI da SYNTAKSSCOREN økte. Konklusjoner fra denne meta-analysen ble vedtatt Fra European Society Of Cardiology Revaskularization Guidelines, og anbefalinger ble gjort tilsvarende.6

disse endringene i anbefalingene førte til en debatt mellom kardiologer og hjertekirurger7-9 som ble fremhevet i den medfølgende redaksjonen TIL SYNTAXES-studien.10 hovedårsaken til debatten var mangelen på langsiktig oppfølging i sammenlignende PCI / CABG-studier. Publisering AV SYNTAXES-studien forsøker å fylle dette gapet, og gir langsiktige oppfølgingsdata om dødelighet hos pasienter i SYNTAX-studien med en median oppfølgingstid på 11,2 år.

det primære utfallet av SYNTAKSER var død uansett årsak ved 10 år hos pasienter som tidligere var tilordnet PCI MED DES versus CABG. Sekundært utfall var død uansett årsak ved maksimal tilgjengelig oppfølging. Ifølge forfatterne forekom det primære utfallet AV SYNTAKSER hos 27% AV PCI-pasientene og hos 24% AV CABG-pasientene (hazard ratio 1,17; 95% konfidensintervall , 0,97-1,41; p = 0,092), og konkluderte med at det ikke er noen signifikant forskjell mellom de 2 behandlingene.11 videre var disse resultatene konsistente på tvers av de 2 forskjellige lustrumene (0-5 og 5-10 årene). Overlegenhet AV CABG sammenlignet MED PCI ble imidlertid observert for det sekundære endepunktet, MED PCI som økte risikoen for død med 18% sammenlignet med CABG.

en mer detaljert undersøkelse viste at pasienter med tre-karsykdom hadde en overlevelsesfordel med CABG versus PCI ved 10 år (henholdsvis 21% vs. 28% døde; HR 1,41; 95% KI, 1,10-1,80; p = 0,006). I tre-fartøy sykdom, høy SYNTAKS score (> 33) var den viktigste differensiator. I motsetning til TIDLIGERE RAPPORTER I SYNTAKS eller lignende studier hos diabetikere, var 12 diabetes ikke en differensiator av prognose. Det var ingen forskjell mellom de 2 gruppene hos pasienter med lm-sykdom (henholdsvis 26% vs. 28%; HR 0,90; 95% KI, 0,68-1,20; p = 0,47).

SYNTAKSER er den lengste studien til dags dato for å følge pasienter behandlet med FØRSTEGENERASJONS DES og sammenligne resultater med CABG. Til tross for lang oppfølgingstid hadde 94% av pasientene en fullstendig oppfølging. Resultatene av studien må imidlertid vurderes og brukes til å øve. Det primære endepunktet for alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser brukt i TIDLIGERE syntaksstudierapporter var ikke tilgjengelig på grunn av utformingen av denne studien. Dermed er det ikke mulig å spekulere på den eksakte årsaken til dødsfallene som er rapportert innen SYNTAXER.13 faktisk, på grunn av den formelle slutten av den opprinnelige SYNTAKSFORSØK, noen data etter 5 års oppfølging på moderne medisinsk behandling, invasiv behandling, eller mulig cross-over mangler. I tillegg reflekterer disse dataene ikke moderne praksis, inkludert bruk av FØRSTEGENERASJONS DES som er kjent for å ha høyere gjentatt revaskularisering og stenttrombose, 14 ufullstendig revaskularisering hos mange pasienter, ingen intrakoronær avbildning og mangel på fysiologisk veiledning for strategi (Figur 1). Mange av disse begrensningene har blitt adressert i SYNTAX II-studien.15 i denne studien ble pasientene selektert ved hjelp av en evolusjon av SYNTAKS-score-SYNTAKS II-score-som kombinerte angiografisk score med noen kliniske karakteristika. Revaskularisering var basert på trykktrådvurdering, en tredjegenerasjons stent ble brukt, og resultatet ble analysert og optimalisert ved hjelp av intravaskulær ultralyd. Bedre fullstendige revaskulariseringshastigheter ble oppnådd ved bruk av moderne teknikker for kroniske okklusjoner, og til slutt var forbedrede, mer potente antitrombotiske midler tilgjengelige. Disse nyere dual antiplatelet therapy (DAPT) regimer har vist seg å forbedre resultatene etter PCI i omfattende CAD.16 Oppmuntrende viser innledende data FRA SYNTAKS II betydelig bedre resultater enn PCI-armen I SYNTAKS og data som kan sammenlignes med kirurgisk arm ved 2-års oppfølging.17

Figur 1

Figur 1
×

Figur 1

Figur 1
Tidslinje over prestasjoner som forbedrer eller kan forbedre utfallet I PCI og CABG i løpet av årene med oppfølging AV SYNTAXES-studien parallelt med forekomsten av død ved 1, 3, 5, 10 og 12,9 år etter randomisering basert på publiserte data. ART, Arteriell Revaskulariseringsstudie; BIMA, bilateral intern mammary arterie; KORONAR, CABG av eller På Pumpe Revaskulariseringsstudie; DAPT 2014, Dual Antiplatelet Therapy; DAPT, dual antiplatelet therapy; DEFINE-FLAIR, Funksjonell Lesjonsvurdering Av Intermediær Stenose For Å Veilede Revaskularisering; FAME, Fractional Flow Reserve Versus Angiografi For Multivessel Evaluering; ffr, fractional flow reserve; iFR, momentant wave-free ratio; ILLUMIEN III: OPTIMALISER PCI: Optisk Koherens Tomografi Sammenlignet Med Intravaskulær Ultralyd Og Angiografi Til GUIDE koronar Stent Implantasjon: En Multisenter Randomisert Studie I Perkutan Koronar Intervensjon; IVUS, intravaskulær ultralyd; OCT, optisk koherens tomografi; PLATO, Blodplatehemming og Pasientutfall; POL-MIDES, Prospektiv Randomisert Pilotstudie Som Evaluerer Sikkerhet og Effekt Av Hybrid Revaskularisering I Multivessel Koronararteriesykdom; RADIAL, Radial Arterie Database International Alliance; SPIRIT IV, En Klinisk Evaluering AV XIENCE V® Everolimus Eluting Koronar Stent System i Behandlingen Av Pasienter med de Novo Innfødte Koronararterie Lesjoner; SWEDEHEART, svensk Web-system For Forbedring og Utvikling Av Evidensbasert Behandling Ved Hjertesykdom Evaluert I Henhold Til Anbefalte Terapier; TRITON, Studie For Å Vurdere Forbedring I Terapeutiske Resultater Ved Å Optimalisere Blodplatehemming med Prasugrel

Tidslinje over prestasjoner som forbedrer eller kan forbedre utfallet I PCI og CABG i løpet av årene med oppfølging FOR SYNTAXES-studien parallelt med forekomsten av død ved 1, 3, 5, 10 og 12,9 år etter randomisering basert på publiserte data. ART, Arteriell Revaskulariseringsforsøk; Bima, bilateral intern mammary arterie; KORONAR, CABG av eller På Pumpe Revaskularisasjonsstudie; DAPT 2014, Dual Antiplatelet Therapy; DAPT, dual antiplatelet therapy; DEFINE-FLAIR, Funksjonell Lesjonsvurdering Av Intermediær Stenose For Å Veilede Revaskularisering; FAME, Fractional Flow Reserve Versus Angiografi For Multivessel Evaluering; ffr, fractional flow reserve; iFR, momentant wave-free ratio; ILLUMIEN III: OPTIMALISER PCI: Optisk Koherens Tomografi Sammenlignet Med Intravaskulær Ultralyd Og Angiografi For Å Veilede Koronar Stent Implantasjon: En Multisenter Randomisert Studie I Perkutan Koronar Intervensjon; IVUS, intravaskulær ultralyd; OCT, optisk koherens tomografi; PLATO, Blodplatehemming og Pasientutfall; POL-MIDES, Prospektiv Randomisert Pilotstudie Som Evaluerer Sikkerhet og Effekt Av Hybrid Revaskularisering I Multivessel Koronararteriesykdom; RADIAL, Radial Arterie Database International Alliance; SPIRIT IV, En Klinisk Evaluering AV XIENCE V® Everolimus Eluting Koronar Stent System i Behandlingen Av Pasienter med de Novo Innfødte Koronararterie Lesjoner; SWEDEHEART, svensk Web-system For Forbedring Og Utvikling Av Evidensbasert Omsorg Ved Hjertesykdom Evaluert I Henhold Til Anbefalte Terapier; TRITON, Studie For Å Vurdere Forbedring I Terapeutiske Utfall Ved Å Optimalisere Blodplatehemming Med Prasugrel

etter vår mening gir resultatene Fra SYNTAX-studien nyttig informasjon om utfall etter revaskularisering i kompleks CAD. CABG ga bedre (mer komplett) revaskularisering da og ikke overraskende bedre langsiktig overlevelse sammenlignet med PCI. I 2019 må vi prioritere fullstendig revaskularisering og avskaffelse av iskemi, og dette krever mer enn en angiografisk basert prosedyrealgoritme. Bruk av komparativ risikoscore informerer hjertet team beslutninger, og tilgjengeligheten av moderne retningslinje rettet PCI teknikker vil legge til rette for bedre resultater. Spesielt dødeligheten er suboptimal I SYNTAKSER selv I CABG pasienter, og forbedret medikamentell behandling for å modifisere prognose er nødvendig, spesielt hos pasienter med diabetes.

  1. Serruys PW, Morice MC, Kappetein AP, Et al. Perkutan koronar intervensjon versus koronar-arterie bypass pode for alvorlig koronarsykdom. N Engl J Med 2009; 360: 961-72.
  2. Kappetein AP, Feldman TE, Mack MJ, et al. Sammenligning av koronar bypass-kirurgi med medikamentell stenting for behandling av venstre hoved-og / eller tre-karsykdom: 3-års oppfølging AV SYNTAKSFORSØKET. Eur Hjerte J 2011;32: 2125-34.
  3. Mohr FW, Morice MC, Kappetein AP, Et al. Koronar bypass operasjon versus perkutan koronar intervensjon hos pasienter med tre-fartøy sykdom og venstre hoved koronar sykdom: 5-års oppfølging av den randomiserte, kliniske SYNTAKSSTUDIEN. Lancet 2013; 381: 629-38.
  4. Leder SJ, Davierwala PM, Serruys PW, et al. Koronar bypass pode vs. perkutan koronar intervensjon for pasienter med tre-fartøy sykdom: endelig fem års oppfølging AV SYNTAX studien. Eur Hjerte J 2014;35: 2821-30.
  5. Leder SJ, Milojevic M, Daemen J, et al. Dødelighet etter koronar bypass pode versus perkutan koronar intervensjon med stenting for koronarsykdom: en samlet analyse av individuelle pasientdata. Lancet 2018; 391: 939-48.
  6. Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, et al. 2018 ESC / Eacts Retningslinjer for myokardial revaskularisering. Eur Hjerte J 2019;40:87-165.
  7. Collet C, Capodanno D, Onuma Y, et al. Venstre hoved koronarsykdom: patofysiologi, diagnose og behandling. Nat Rev Cardiol 2018;15:321-31.
  8. Doenst T, Haverich A, Serruys P, Et al. PCI OG CABG For Behandling Av Stabil Koronarsykdom: JACC Gjennomgang Tema I Uken. J Am Coll Cardiol 2019;73: 964-76.
  9. Farina P, Gaudino MFL, Taggart DP. Den Evige Debatten Med Et Konsekvent Svar: CABG vs PCI. Semin Thorac Cardiovasc Surg 2019; August 20:.
  10. Taggart DP, Pagano D. Utvidelse Eller sammentrekning av stenting i koronararteriesykdom? Lancet 2019; 394: 1299-300.
  11. Thuijs DJFM, Kappetein AP, Serruys PW, Et al. Perkutan koronar intervensjon versus koronar bypass pode hos pasienter med tre-fartøy eller venstre hoved koronar arteriesykdom: 10-års oppfølging av multisenter randomisert kontrollert SYNTAKSSTUDIE. Lancet 2019;394:1325-34.
  12. Farkouh MEG, Domanski M, Dangas GD, et al. Langsiktig Overlevelse Etter Multivessel Revaskularisering hos Pasienter Med Diabetes: FREEDOM Follow-On Study. J Am Coll Cardiol 2019; 73: 629-38.
  13. Milojevic M, Leder SJ, Parasca CA, et al. Dødsårsaker Etter PCI Versus CABG I Kompleks CAD: 5 Års Oppfølging AV SYNTAKS. J Am Coll Cardiol 2016;67: 42-55.
  14. Stein GW, Rizvi A, Newman W, et al. Everolimus-eluering versus paklitaksel-eluering stenter i koronarsykdom. N Engl J Med 2010; 362:1663-74.
  15. Eskanert J, Collet C, Ryan N, et al. Kliniske resultater av state-of-the-art perkutan koronar revaskularisering hos pasienter med de novo three vessel disease: 1-års resultater FRA SYNTAX II-studien. Eur Hjerte J 2017;38: 3124-34.
  16. Kotsia A, Brilakis ES, Held C, Et al. Omfang av koronararteriesykdom og utfall etter administrering av ticagrelor hos pasienter med akutt koronarsyndrom: Innsikt fra plato-studien (Plato). Er Hjerte J 2014;168:68-75.e2.
  17. Serruys PW, Kogame N, Katagiri Y, et al. Kliniske resultater av avansert perkutan koronar revaskularisering hos pasienter med tre-karsykdom: to års oppfølging AV SYNTAX II-studien. Eurointervensjon 2019; 15: e244-e252.
Del via:

Kliniske Emner: Hjertekirurgi, Invasiv Kardiovaskulær Angiografi Og Intervensjon, Ikke-Invasiv Bildebehandling, Stabil Iskemisk Hjertesykdom, Aterosklerotisk Sykdom (CAD/PAD), Aortakirurgi, Hjertekirurgi Og SIHD, Intervensjoner Og Koronararteriesykdom, Intervensjoner Og Bildebehandling, Angiografi, Ekkokardiografi/Ultralyd, Nukleær Bildebehandling, Kronisk Angina

Nøkkelord: Koronarsykdom, Medikamenteluerende Stenter, Perkutan Koronar Intervensjon, Blodplateaggregasjonshemmere, Fibrinolytiske Midler, Taxus, Prospektive Studier, Tomografi, Optisk Sammenheng, Brystarterier, Konfidensintervall, Innsnevring, Patologisk, Oppfølgingsstudier, Fraksjonal Strømningsreserve, Myokard, Radial Arterie, Koronar Bypass, Hjertesykdommer, Diabetes Mellitus, Angiografi, Koronar Angiografi, Prognose, Trombose, Behandlingsresultat, Algoritmer, Risikovurdering, Ultralyd, Intervensjonell, Evidensbasert Medisin, Angina, Stabil

< Tilbake Til Oppføringer

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.