エグゼクティブサマリー
technetium Tc99mebrofeninの調製のためのSquibbのCholetec kitは、同社のin vivo診断製品の成功したラインへの最新の追加です。 FDAは月にCholetecを承認しました。 図21に示すように、既存の薬剤に対する治療上の利点がほとんどまたは全くない新しい化学的実体を示す生成物1-Cを示す。 プロダクトはmebrofenin、stannousフッ化物、methylparabenおよびpropylparabenのnonradioactive、生殖不能の、nonpyrogenic混合物を含んでいる反作用のガラスびんを含んでいます。 標識は、「滅菌したpyrogenfree pertechnetate Tc99m注射剤をバイアルに添加すると、診断剤Technetium Tc99m Mebrofeninが静脈内注射による投与のために形成される」と説明している。「製品」は、肝胆道造影剤として示されており、「承認された標識が記載されている。 注入の後で、Technetium Tc99mが循環から急速に取り除かれること分類のnoties。 “注入された活動は5分によってレバーの視覚化と11分postinjectionで起こる最高のレバー通風管が付いているhepatobiliaryシステムを通して取り除かれました。 肝管および胆嚢の可視化は10-15分で起こり、腸の活動は正常な肝胆道機能を有する被験者において30-60分で可視化された。「3月1日の週から出荷されるCholetecは、昨年発売されたSquibbのIsovueとIsovue-Mを補完しています。 Squibbは、これら二つの製品の成功は、同社を米国のリーダーにしたと言っています 造影剤フィールド。