過去7年間で、FDAは、12歳未満の小児および呼吸に問題がある18歳未満の青年におけるコデインの使用に対する一連の警告を発行しました。 咳の薬のまたは扁桃摘出術の後のコデインの前の使用にもかかわらず、研究は薬物が過剰摂取、呼吸の危険、また更に死の原因となることができるこ
子供のコデインの使用に関連する危険性が多すぎ、痛みの軽減に代わる多くの選択肢があるため、”ブラックボックス警告”が発行されました。 しかし今FDAは子供のための苦痛管理選択としてコデインを再導入する彼らの遺伝子型に基づいてある特定の患者のためのこの警告を取除くこ
小児疼痛医療の専門家および麻酔科医として、私はFDAに対し、コデインを小児に処方する危険性についての警告を修正しないよう強く要請する。 2016年には、いくつかの医師が臨床報告書”コデイン”を共著しました: “生命を脅かすまたは致命的な呼吸抑制とコデインの使用を結びつける証拠は、2004年以来定期的に文献に登場した一連の症例報告に基づいています。”
何かが変わったという証拠はありません。
明確にするために、FDAはコデインに対する一般的な処方を削除しようとしていません。 しかし、代理店は、遺伝子検査によって示された特定の患者集団での使用を許可することを検討しており、コデインの副作用のリスクが高い（すなわ、正常なCYP2D6metabolizers）。
この潜在的な変化の問題は、広範な遺伝子検査が容易に利用できないことである。 さらに、この遺伝子検査はしばしば保険の対象ではなく、完全に信頼できるものではありません。 例えば、カリフォルニア州では、CYP遺伝子検査を提供している企業は2社しかありませんでしたが、両社は検査を中止しています。
私の恐怖は、テストのための勧告が処方者によって無視され、再びコデインの広範な使用につながるということです。 遺伝子検査は、医療における医療上の意思決定を確実に推進するための歴史的根拠を持たず、特に最も脆弱な患者-子供には細心の注意を払うべきで
私たちは、子供を治療するために私たちの痛みの管理”ツールボックス”に他の多くのツールを持っています。 適切な疼痛管理計画を決定し、再発性急性疼痛に苦しむ12歳未満の子供のためのオピオイドを処方するかどうかを決定する際には、痛みの原因と期間、子供の以前の病歴、以前の疼痛管理、禁忌、および社会的状況を考慮する。
典型的には、その痛みは、イブプロフェンなどのアセトアミノフェンおよび/または非ステロイド性抗炎症薬、抗静注薬、局所麻酔薬、局所製剤、および非薬理学的治療を含むことができるマルチモーダルアプローチで治療することができる。 子供の医者はまたoxycodone、hydrocodone、hydromorphone、またはモルヒネのようなオピオイドの薬物を必要ならば規定することを考慮するかもしれません。
これらの薬は重篤な副作用があると理解されており、慎重に使用されています; 他のオピオイドと同様に深刻な副作用を持っていることにもかかわらずより少なく注意深く扱われ、より広く規定されるかもしれない選択としてコデインを加える必要性がありません。
コデインの処方に関する制限を緩和しても、他にも複数の実績のある痛み管理オプションがあるため、ケアへのアクセスは改善されません。 危険にさらされているのは、薬理遺伝学の重要なニュアンスを理解しておらず、コデインを服用すべきではない小児患者にコデインを与える可能性
“コデイン：”いいえ”と言う時間”レポートは言う: 「発表された報告と臨床的証拠は、鎮痛剤または鎮咳薬としてのコデインの潜在的な危険性を示しています。 これらの懸念は、FDA、欧州医薬品庁、カナダ保健省、および米国小児科学会によって強調されているが、子供への定期的なコデイン投与は継続している。”
私たちは皆、コデインを含む咳止めシロップが子供のための一般的な治療法であった前の数十年を思い出している両親や祖父母を持っていました-私たちは、子供のために必要または許容されるようにコデインを再構成する変更を避ける必要があります。 それは日常的なジェノタイピングが全国の小児科のオフィスで発生し始めると考えることは非現実的である-従ってコデインの規定がCYP2D6genotypingの子供の狭い人口に限られることを考えることは非現実的である。
私たちはすべての子供たちの健康と安全を第一にしなければなりません。 私は、FDAが最年少の患者が安全なケアを受け、深刻で致命的な影響を与える可能性のある薬を受け取ることによって危険にさらされないようにし続
リタAgarwal、MDは、スタンフォード大学医学部の麻酔学の臨床教授、小児疼痛医学のための協会の会長、および麻酔科医のカリフォルニア協会の理事です。