モノクローナル抗体の断片化は、開発から商品化までの製品の純度と完全性を評価するために日常的に監視される重要な品質属性である。 Igg1モノクローナル抗体の上部ヒンジ領域における切断は、広くサイズ排除クロマトグラフィー（SEC）によって研究された一般的な断片化パター ドデシル硫酸ナトリウム（ＣＥ-ＳＤＳ）を用いたキャピラリー電気泳動は，抗体断片のモニタリングにも一般的に使用される確立された技術であるが，ヒンジ断片のモニタリングにおけるＳＥＣとの比較可能性はこれまで確立されていない。 我々は、SECとCE-SDSによって分析されたヒンジ領域断片との間の相関を確立する特性評価戦略を報告します。 上昇したヒンジ断片を有するモノクローナル抗体を低ｐ ｈストレス条件下で生成し，ＳＥＣおよびＣＥ-ＳＤＳによって分析した。 生成された断片の質量は、ＬＣ−ＭＳによって決定された。 Ｃｅ-ＳＤＳ中のヒンジフラグメンテーション生成物の電気泳動マイグレーションをその質量値に基づいて決定した。 ＳＥＣおよびＣＥ-ＳＤＳによる断片の比較評価は，インキュベーション時間と同様の相関を示した。 この研究は、ce-SDSはヒンジ領域断片を監視するためのSECへのサロゲート技術として採用することができることを示しています。 最も重要なことに、これらの技術の組み合わせは、治療用タンパク質産物の断片関連特性の包括的な理解を得るために使用することができる。