Gleevecで治療されたCML患者の平均余命は正常

By Dr.C.H.Weaver M.D.updated3/2020

オレゴン健康科学大学の研究者は、慢性期慢性骨髄性白血病（Cml）の患者がGleevec®（imatinib）による第一選択治療に対して長期的で耐久性のある抗がん反応を経験することを報告している。メシル酸塩）。 実際、Gleevecによる5年間の全生存率は、CMLの他の治療法よりも高い; 同様に、患者は薬剤の間、病気の進行の減少の年次頻度を経験します。 これらの結果は、米国臨床腫瘍学会（ASCO）の第42回年次総会で発表され、慢性期CML患者の標準的な初期療法としてのGleevecの使用を確認しています。

慢性骨髄性白血病は白血球の異常増殖である。 この疾患はフィラデルフィア染色体に関する染色体異常と関連しており、この疾患の発症に関与している。

当初、慢性骨髄性白血病では、骨髄中の成熟した異常な骨髄細胞が徐々に増加している。 これらの細胞は最終的に血液や他の器官に流出し、貧血や脾臓の肥大による疲労などの症状を引き起こします。 白血病細胞数の増加は最初はゆっくりと起こり、慢性期と呼ばれるが、これらの細胞は常により急速に増加し始め、および/またはより少ない成熟細胞を

Gleevecは、成人および小児のCML患者の治療のためにFDAによって承認されています。 それはこの病気のための標準的な最初の処置の選択になりました。 しかし、Gleevecで治療された患者の長期的な結果はまだ発表されていない-研究者がこの疾患における移植の役割を理解しようとするので、これらの結果

Gleevecについて

ASCOで発表されたフォローアップ結果には、2000年に開始されたIRIS(International Randomized Study of Interferon versus STI571)試験のデータが含まれていました。 IRIS試験には、以前の治療を受けていない慢性期CML患者1,100人以上が含まれていました。 患者を無作為に選択して、Gleevec（400mg/日）またはインターフェロン-α/シトシンアラビノシド（当時の標準療法）を受けた。

Gleevecを投与された553人の患者のうち、69%が5年後に治療を受けており、Gleevecを投与された患者の11%が疾患の進行または有効性の欠如のために治療を

以下の結果が報告されました:

• 治療を続けている患者のうち、89.4％が五年以上生存している。
• 生存している患者の93％は、加速期または爆発危機への疾患の進行を経験していない。
• Gleevecによる治療を継続する患者は、疾患の進行が少ない傾向があります。
• 5年後、Gleevecを受け続けた患者の96%が完全な抗がん反応を示した。

国際パネルによると、新たにGleevec®（メシル酸イマチニブ）と診断された慢性骨髄性白血病の患者の治療に関する勧告を行っています。

慢性骨髄性白血病（CML）は、慢性顆粒球性白血病とも呼ばれ、免疫細胞に由来する癌である。 CMLでは、多数の若い免疫細胞が成熟せず、その結果、これらの細胞が過剰に蓄積する。 これらの白血病細胞は、骨髄および血液を群集させ、これらの領域に通常存在する他の血液細胞の形成および機能を抑制する。 さらに、白血病細胞はその機能を適切に実行することができず、患者は感染の影響を受けやすくなります。

慢性骨髄性白血病は慢性期から始まり、その間に臨床的な問題がある場合はほとんど発生しません。 しかし、未治療のまま放置すると、慢性期は急性期に進行し、加速期および芽球期と呼ばれるこれらの期は、急速に成長し、積極的な癌を特徴とする。 これらの急性期に達する患者は、長期生存の予後不良である。

CMLの症例の大部分はフィラデルフィア染色体陽性（Ph陽性）である。 そのような場合フィラデルフィア染色体と言われる遺伝の異常は癌細胞の絶えず活動化させた成長で起因します。 急性リンパ芽球性白血病（ALL）の成人患者の約30％にもこの遺伝的異常があります。

フィラデルフィア染色体に関連する経路を標的とするGleevecは、フィラデルフィア染色体陽性CMLの標準的な治療法となっている。 CMLの治療におけるGleevecの使用に関する具体的なガイドラインが最近まとめられている。

CMLの治療に関する勧告は、1998年以降に書かれたCMLに関する国際文献専門家パネルによるレビューに基づいて決定された。 パネルには、欧州連合から10人、スイスから1人、米国から7人、オーストラリアから1人が含まれていました。 彼らは194の論文をレビューしました。 以下は、このパネルの主な結論の簡単な要約です:

• 新たに診断されたすべての患者は、1日あたり400mgのGleevecで治療する必要があります。
• Gleevecに反応しない、または適切に反応しない患者には、高用量のGleevec、同種幹細胞移植、または実験療法（これにはGleevecに対する抵抗性を克服するように設計された薬剤が含まれる可能性がある）で治療することをお勧めします。
• 患者がGleevecに対する反応の具体的な詳細について医師と話すことは非常に重要です。 処置への応答は複数の実験室試験によって定められ、これらの応答を含む指針は定義されました。

CMLと診断された患者は、最新の治療ガイドラインとその疾患の継続的なモニタリングについて医師に相談する必要があります。

Gleevecは、大多数の患者が長期的で耐久性のある反応を経験しているため、新たに慢性期CMLと診断された患者の標準的な第一選択治療として確認されてい 彼らは、この疾患を有する若い患者は、先行療法として同種幹細胞移植の恩恵を受ける可能性があると述べている。 これらの患者が追跡されるにつれて、長期的な結果は引き続き評価されるであろう。 CMLの患者は彼らの医者とGleevec療法の潜在的な危険そして利点を論議するべきです。

Gleevecで治療されたCML患者の平均余命は正常

gleevec®(イマチニブ)での治療後に完全寛解している慢性骨髄性白血病(CML)の人々は、一般集団と同様の生存率を有する。 これらの結果は、National Cancer InstituteのJournalに掲載されました。

Gleevecで治療されたCML患者の長期転帰を探るために、研究者はヨーロッパ、南北アメリカ、アフリカ、中東、アジアの832人の患者を対象とした研究を実施した。 この研究は、Gleevecによる2年間の治療後に完全寛解状態にあった患者に限定された。

• 4.8% フォローアップ中に死亡した患者のうち、これは一般集団における同等のグループで期待されるものと同様である。 発生した20人の死亡のうち、cmlによるものは6人だけであった。
• 一般的な副作用には、筋肉のけいれん、衰弱、腫脹、皮膚の脆弱性、下痢、腱または靭帯の問題が含まれていました。 これらの副作用は生活の質に影響を与える可能性があり、患者は医師と副作用について話し合うことが奨励されています。

ジャーナルが発表した声明では、この研究は”播種性癌であり、手術に適していないが、患者に正常な平均余命を与える点まで制御できるという最初の証拠を提供している”と指摘している。” (3)

小児CML

米国食品医薬品局（FDA）は、新たに慢性骨髄性白血病と診断された小児の治療のためにGleevec®（メシル酸イマチニブ）を承認しました。

慢性骨髄性白血病（CML）は、慢性顆粒球性白血病とも呼ばれ、免疫細胞に由来する癌である。 CMLでは、多数の若い免疫細胞が成熟せず、その結果、これらの細胞が過剰に蓄積する。 これらの白血病細胞は、骨髄および血液を群集させ、これらの領域に通常存在する他の血液細胞の形成および機能を抑制する。 さらに、白血病細胞はその機能を適切に実行することができず、患者は感染の影響を受けやすくなります。

慢性骨髄性白血病は慢性期から始まり、その間に臨床的な問題がある場合はほとんど発生しません。 しかし、未治療のまま放置すると、慢性期は急性期に進行し、加速期および芽球期と呼ばれるこれらの期は、急速に成長し、積極的な癌を特徴とする。 これらの急性期に達する患者は、長期生存の予後不良である。

CMLの症例の大部分はフィラデルフィア染色体陽性（Ph陽性）である。 そのような場合フィラデルフィア染色体と言われる遺伝の異常は癌細胞の絶えず活動化させた成長で起因します。 急性リンパ芽球性白血病（ALL）の成人患者の約30％にもこの遺伝的異常があります。

フィラデルフィア染色体に関連する経路を標的とするGleevecは、フィラデルフィア染色体陽性CMLの標準的な治療法となっている。

小児の治療に対するGleevecの承認を促す臨床試験には、新たにcmlと診断された小児患者51人が含まれていました。

• 血球レベルは、78%の患者においてGleevecによる治療後、完全に正常であった。
• 細胞遺伝学（染色体に関連する）異常は、患者の65％において完全に正常であった。

より長いフォローアップデータを含む試験が実施され、cmlを有する小児患者におけるGleevecの使用に関する追加の結果が提供される。 CMLの子供の親はGleevecとの処置の彼らの個々の危険そして利点についての彼らの医者と話したい場合もある。 (4)

参考:

1. Druker B,Guilhot F,O’Brien S,et al. 慢性期の慢性骨髄性白血病（CML-CP）で新たに診断された患者に対するイマチニブ（IM）の長期的な利益：IRIS研究からの5年間の更新。 臨床腫瘍学のアメリカの社会の第42年次総会からの議事録。 2006年6月。 ジョージア州アトランタ #6506.
2. Baccarani M,Saglio G,Goldman J,et al. 慢性骨髄性白血病の管理における進化する概念：欧州ネットに代わって専門家パネルからの勧告。 血だ 2006;108:1809-1820.
3. Gambacorti-Passerini C,Antolini L,Mahon F-X et al. イマチニブで治療された慢性骨髄性白血病患者における転帰の多施設独立した評価。 国立がん研究所のジャーナル。 初期のオンライン出版月22、2011。
4. 米国食品医薬品局。 Gleevecのパッケージ挿入物。 ここで利用可能。 2006年9月発売。