要約
背景:高悪性度非ホジキンリンパ腫(NHL)の治療に対する化学療法プロトコルの有効性は改善されていないかなり最後の十年の間に。 高品位NHLを提示した患者の治療結果は満足のいくものではありません。 現在、エトポシドは、CHOPレジメンの有効性に追加される唯一の薬物である。 G-CSFのような造血成長因子はneutro-peniaの時間を短くし、それに続く周期のより早い適用を可能にすることによって有効な化学療法の養生法の線量の強 我々は、より従来のレジメンとその有効性を比較する試験を開始する前に、このレジメンの実現可能性をテストするためにG-CSFサポートと14日間隔で適用されたCHOP+エトポシド（CHOEP）の第i/II相試験を開始しました。 患者および方法: キール分類に従った高品位NHLの患者は、シクロホスファミド（750mg/m2i.v.、1日目）、ドキソルビシン（50mg/m2、1日目）、ビンクリスチン（2mg i.v.、1日目）、エトポシド（100mg/m2、1-3日目）およびプレドニゾロン（100mg p.o.、1-5日目）からなるCHOEP-14レジメンで治療された。 Ｇ−ＣＳＦ、３ ０ ０μ ｇ（体重７ ５ｋｇまで）または４ ８ ０μ ｇを皮下投与した（４〜１ ３日目）。 サイクルは15日目に繰り返され、患者は6サイクルを受け、36Gyのかさばる疾患の照射が続いた。 結果: 現在までに、高悪性度NHL患者30人（中央値年齢55歳、範囲25-79歳）は、合計159評価可能な化学療法サイクルのために治療されている。 24人の患者はそれぞれ6つの周期を終え、20人の患者は応答のために評価可能です。 次のサイクルの適用は15日目に146/159サイクルであり、16サイクル（1日と13日の間の期間）の遅延は、どの患者においてもncutro-peniaによって引き起こされなかった。 白血球減少症: エトポシドの添加による標準的なCHOPレジメンの用量増強および成長因子支持を伴う14日間サイクルの実施は、治療毒性の過度の増加なしに可能で 用量強度のこの有意な増加が寛解率の増加および/または寛解期間の延長につながるかどうかを試験するために、無作為化多施設第III相試験が開始