November27,2002-FDAは店頭（OTC）アレルギーの薬剤プロダクトとしてClaritin（loratadine）を承認しました。 処方薬としてだけ前に利用できる、Claritinは季節的なアレルギー鼻炎のために承認されて–鼻水、鼻の混雑、くしゃみ、およびitchy鼻、喉、目および耳を引き起こす条件。
「この広く使用されている薬を入手しやすくすることにより、今日の行動は、多くの人々がより迅速かつ低コストで、より鎮静性の低い、効果的なアレルギー症状の救済を得ることを可能にするだろう」とMark B.McClellan、M.D.、Ph.D.は述べている。、食品と薬物のコミッショナー。 “この承認は、処方薬を処方箋なしで安全に使用できる店頭市場に持ち込むことへのFDAのコミットメントを反映しています。”
CLARITINのOTCマーケティングに対する承認は、FDAのOTC使用のための適切な薬物を決定する基準に基づいていました-すなわち、問題の薬物は消費者が自分自身を診断し、管理できる条件を満たしていること;thedrugは直接処方せずに消費者が使用するのに十分安全であることsupervision; そして、薬のラベルは潜在的な悪影響を説明しており、明確で理解しやすい方向での使用条件。 薬が処方からOTCステータスに移行すると、価格は通常低下します。
今日の行動はまた、眠気を引き起こす特定の処方薬および店頭医薬品によって引き起こされる可能性のある障害に関する懸念に対する国民の意識を向上させるために、FDAがNational Transportation Safety Boardと協力した際のマイルストーンでもある。 既に市販されているOTC抗ヒスタミン薬は副作用を引き起こす可能性があるため、FDAは機械の運転中または操作中にそれらを使用することについての警告を行うことを要求している。 この新しい承認は、運転障害に寄与する可能性のある現在利用可能なOTC薬に代わる、多くの消費者に潜在的に安全な代替手段を提供します。
米国の成人の約10-30％が季節性アレルギー症状に苦しんでいます。 1993年4月に、Claritinはthefirst新しい世代の抗ヒスタミン薬の1つとしてより少なくsedating thantraditionalの抗ヒスタミン薬であるために開発されました承認されました。
ClaritinはKenilworth、N.で基づくSchering-Ploughによって製造されます。
上記の情報の部分は種類のpermissionof FDA、解放#P02-51、November27、2002(www.fda.gov