July11、2003–Tadalafilは泌尿器科学のJuly問題で出版される二重盲検の、無作為化された試験の結果に従って偽薬の約二度効果だった勃起不全(ED)の患者の半分以上の36時間まで有効でした。 編集者は、EDの治療用武装におけるタダラフィルの役割について好意的にコメントしている。
“タダラフィル（シアリス、リリー ICOS LLC…）は、EDの治療のための強力で可逆的で選択的なPDE5阻害剤である。 Sildenafil（Viagra、ファイザー）と比較されて、tadalafilに延長末端の半減期、17.5時間対3.7時間があり、敏感さの延長された期間を提案します”Hartmut Porst、ハンブルク、ドイツの泌尿器科医、およ 「これは効力自体または最高の効力の時の調査ではなかったです;むしろ、tadalafilが少なくとも24そして36時間偽薬の効果と区別できる処置の効果と関連付け”
EDを有する348人の男性を対象としたこの欧州および米国の多施設での並列グループ研究では、患者はEDのベースライン重症度によって層別化され、タダラフィル20mgまたはプラセボを投与するために無作為化された。 被験者はその後、タダラフィルまたはプラセボ投与の約24または36時間後に性交を試みるように要求された4週間の治療間隔に無作為化された。
348人の患者のうち、327人（94％）が試験を完了し、タダラフィル群では163人中175人、プラセボ群では164人中173人が試験を完了した。 投与後36時間で、59。性交の試みの2％は、プラセボ群の28.3％と比較してタダラフィル群で成功した（射精に完了した）（P<。001). 24時間で、性交の試みの52.9%は偽薬を受け取っている人の29.1%と比較されたtadalafilを受け取っている人で巧妙でした（P<。001).
“タダラフィルのような薬理学的薬剤の出現は、投与後すぐに始まり、最大36時間持続する応答性の期間を有し、男性とそのパートナーが性的活動のタイミング 「現在利用できる処置とは違って、tadalafilは患者が金曜日の夕方の丸薬を取り、土曜日の夜か日曜日の朝の彼のパートナーとの肉体関係を持つことを可能にす アルコールまたは食糧取入口の制限なしで取ることができるtadalafilによって与えられる広い治療上の適用範囲は管理の高められた便利そして簡易性、EDの人”
タダラフィルは十分に耐容性がありましたが、治療-緊急性頭痛、紅潮、消化不良、筋肉痛はプラセボ群よりも一般的でした（P<。すべてのための05）。 心電図所見、心拍数、または血圧に対するタダラフィルの報告された心血管イベント、または臨床的に有意な影響はなかった。
Lilly ICOS LLCがこの研究に資金を提供しました。 著者H.Porst、H.Padma-Nathan、F.Giuliano、およびR.Rosenは、この研究のスポンサーと競合他社の両方に支払われたコンサルタントであり、スポンサーによって資金を供給された研究者であり、スポンサーのためのスピーカー局のメンバーである。 G.AnglinとL.Varaneseはスポンサーの従業員であり、株式を保有しています。
“タダラフィルが他のPDE5阻害剤（および将来の治療薬）に対してどのように適合するかは、食品医薬品局の承認後に期待される広範な使用まで明らかにならない”と、カリフォルニア州カルバーシティの泌尿器科科学研究財団のLeonard S.Marks、MDは、付随する社説で書いている。 “利便性は、一部の男性では長引く望ましくない影響の可能性と比較して検討する必要があります。”
ドクター-オブ-ザ-イヤー マークスは、薬が2002年に承認されたヨーロッパでは、有機硝酸塩と一酸化窒素ドナーを使用している男性、深刻な心臓病、最近の脳卒中や心筋梗塞、および制御されていない血圧を持つ男性はタダラフィルを服用すべきではないと警告していると指摘している。
「副作用と中止のプロファイルは控えめであり、半減期が大幅に短い他のPDE5阻害剤で報告されたものよりも大きくないことは注目に値する」とArthur L. メリーランド州ボルチモアのジョンズ-ホプキンス病院出身のバーネットII、MDは、付随する社説で書いている。 “薬は副作用のより大きな重症度や延長をもたらすことなく、長期の有効性を与える理由は不可解であり、説明されていないままです。… EDに関連する病態生理学的条件を理解し、真に矯正的な特定の治療法を開発するためには、この分野での継続的な科学的調査が絶対に必要です。”