Dodd-Frankウォール街改革

開始前文

代理店:

環境保護庁(EPA)。

アクション:

最終ルール。

概要:

この規制は、バジル、新鮮な葉、チャイブ、新鮮な葉、キュウリの中または上のクロルフェナピルの残渣の許容範囲を確立し、野菜、結実、グループ8-10の確立された許容範囲を増加させる。 地域間研究プロジェクト番号4（IR-4）は、連邦食品、医薬品、化粧品法（FFDCA）の下でこれらの許容範囲を要求しました。

日付:

この規制は2020年2月14日に有効です。 異議申立および審理請求は、2020年4月14日以前に受理され、40CFR part178に記載されている指示に従って提出されなければなりません補足情報のUnit I.C.も参

の住所:

この行動のための書類は、書類識別(ID)番号EPA-HQ-OPP-2018-0783で識別され、http://www.regulations.govまたは環境保護庁書類センター(EPA/DC)、West William Jefferson Clinton Bldg.,RmのOffice of Pesticigate Programs Regulatory Public書類(OPP書類)で入手で 3334,1301コンスティチューションAve. 郵便番号は20460-0001。 公共の読書室は、月曜日から金曜日の午前8時30分から午後4時30分まで、法定休日を除く。 公衆閲覧室の電話番号は(202)566-1744、OPPドケットの電話番号は(703)305-5805です。 訪問者の指示とhttp://www.epa.gov/docketsで入手可能な書類に関する追加情報を確認してください。

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FOR FURTHER INFORMATION CONTACT:

Michael Goodis,Registration Division(7505P),Office of Pesticide Programs,Environmental Protection Agency,1200Pennsylvania Ave. NW,Washington,DC20460-0001;メイン電話番号:(703)305-7090;メールアドレス:[email protected]…..

Endさらなる情報End Preamble Start補足情報

補足情報:

I.一般情報

A.このアクションは私に適用されますか？

あなたが農業生産者、食品製造業者、または農薬製造業者であれば、この行動の影響を受ける可能性があります。 以下のNORTH American Industrial Classification System（NAICS）コードのリストは、網羅的であることを意図したものではなく、読者がこの文書がそれらに適用されるかどうかを判断するのに役立 影響を受ける可能性のあるエンティティには:

• 作物生産(NAICSコード111)。
• 動物生産(NAICSコード112)。
• 食品製造（NAICSコード311）。
• 農薬製造（NAICSコード32532）。

B.他の関連情報に電子的にアクセスするにはどうすればよいですか？

政府出版局のhttp://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idxのe-CFRサイトを通じて、40CFR part180のEPAの許容規定の頻繁に更新された電子版にアクセスできますか？&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40tab_02.tpl.

C.異議または聴聞会の要求を提出するにはどうすればよいですか？

FFDCA section408(g),21U.S.C.346aの下では、いかなる人もこの規則のいかなる側面にも異議を申し立てることができ、それらの異議についての聴聞会を要求す お客様は、40CFR part178に記載されている指示に従って、本規則に関する異議を申し立てるか、または公聴会を要求しなければなりません。 EPAによる適切な受領を確実にするには、提出の最初のページの件名にドケットID番号EPA-HQ-OPP-2018-0783を特定する必要があります。 聴聞会に対するすべての異議および要求は書面でなければならず、2020年4月14日またはそれ以前に聴聞会事務員が受領する必要があります。 異議および聴聞の要求の郵便および手渡しのための住所は、40CFR178.25(b)に提供されています。

40CFR part178に記載されているように、聴聞事務員に異議または聴聞請求を提出することに加えて、公開文書に含めるために、出願のコピー（機密ビジネス情報（CBI）を除く）を提出してください。 40CFR part2に従って機密とマークされていない情報は、事前の通知なしにEPAによって公に開示されることがあります。 以下のいずれかの方法で、docketid番号EPA-HQ-OPP-2018-0783で識別される、異議または聴聞会要求のCBI以外のコピーを提出してください。:

• http://www.regulations.gov コメントを送信するためのオンラインの指示に従ってください。 CBIであると思われる情報、または法令により開示が制限されているその他の情報を電子的に提出しないでください。
• Mail:OPP Docket,Environmental Protection Agency Docket Center(EPA/Start Printed Page8469DC),(28221T),1200Pennsylvania Ave. 郵便番号は20460-0001。
• 手渡し: 手渡しまたは箱入りの情報の配送のための特別な手配をするには、http://www.epa.gov/dockets/連絡先の指示に従ってください。html。

コメントまたは訪問に関する追加の指示、および一般的なドケットに関する詳細情報はhttp://www.epa.gov/docketsで入手できます。 EPAは、2019年3月18日の連邦登録簿（84FR9737）（FRL-9989-71）において、FFDCAセクション408（d）（3）、21U.S.C.に基づく文書を発行した。 346a(d)(3),農薬請願書の提出を発表(PP8E8717)IR-4本社,500College Road East,Suite201W,Princeton,NJ08540. 請願書は、40CFR180.513殺虫剤クロルフェナピル、4-ブロモ-2-（4-クロロフェニル）-1-（エトキシメチル）-5-（トリフルオロメチル）-1H-ピロール-3-カルボニトリル、バジル、80百万部（ppm）で新鮮な葉、チャイブ、20ppmで新鮮な葉、0.5ppmでキュウリ、および野菜、結実、グループ8-10で2.0での残留物の許容範囲を確立することによって修正されることを要求した。——- 上記の許容値が確立されると、申立人は、野菜、結実、グループ8-10に対する既存の許容値の1.0ppmの除去を要求した。 この文書は、登録者であるBASF Corporationが作成した請願書の要約を参照しており、これは文書http://www.regulations.govに記載されています。 提出の通知に応答して受信されたコメントはありませんでした。

請願書を支持するデータの見直しに基づき、セクション408(d)(4)(A)(i)の権限に従って、EPAは要求された許容範囲と要求された許容範囲とは異なるレベ この変更の理由は、ユニットIV.C.

III.総合リスク評価と安全性の決定

セクション408(b)(2)(A)(i)FFDCAのセクション408(b)(2)(A)(i)は、EPAが許容範囲が”安全である”と判断した場合にのみ、epaが許容範囲(食品中または食品上の農薬残留物の法的制限)を確立することを許可している。”FFDCAのセクション408(b)(2)(A)(ii)は、”安全”とは、”予想されるすべての食餌曝露および信頼できる情報があるその他のすべての曝露を含む、農薬化学残渣への総ばく露に起因する害がないという合理的な確実性があることを意味すると定義している。”これには、飲料水や住宅環境での暴露が含まれますが、職業暴露は含まれません。 FFDCAのセクション408(b)(2)(C)は、epaに、耐性を確立する際に農薬残留物への幼児および小児の曝露に特別な配慮を与え、”農薬残留物への総曝露から幼児および小児に害が生じないことを合理的な確実性があることを保証することを要求する。 . . .”

FFDCAセクション408(b)(2)(D)、およびFFDCAセクション408(b)(2)(D)で指定された要因と一致して、EPAはこの行動を支持するために利用可能な科学データおよびその他 EPAに危険をの査定し、露出を含むchlorfenapyrのための総計の露出で決定をする十分なデータがありますこの行為によって確立される許容に起因します。 クロルフェナピルに関連する暴露およびリスクのEPAの評価は次のとおりです。

A.毒性プロファイル

EPAは利用可能な毒性データを評価し、その妥当性、完全性、信頼性、および研究の結果とヒトリスクとの関係を考慮しました。 EPAはまた、乳児や子供を含む消費者の主要な識別可能なサブグループの感度の変動に関する入手可能な情報を検討しています。

クロルフェナピルは、経口暴露経路を介して中等度の急性毒性を有し、皮膚暴露経路および吸入暴露経路を介して低急性毒性を有する。 それは穏やかな目の刺激剤ですが、皮膚刺激剤または感作剤ではありません。 クロルフェナピルは中枢神経系（CNS）を標的とし、マウスおよびラットにおける亜慢性および慢性食餌療法投与から神経史学的変化（脳および脊髄の海綿状ミエリノパシーおよび脳、脊髄および視神経の空胞化）を誘導する。 神経病理学に加えて、ラットはまた、急性神経毒性試験で投与の日に神経行動の変化を示した。 運動活性の低下は，急性神経毒性研究および発達神経毒性（ＤＮＴ）研究における子孫において観察された。 複数のラットの調査はまた同じような線量でまたはCNSの効果が見られたそれらの上のレバー（高められた器官の重量および腫瘍）の効果を指摘しました。 肝臓は、代謝研究において、投与用量の最も高い回復を有する単一の器官として同定された。

クロルフェナピル曝露の結果、データベースに子孫に対する定量的感受性が増加した証拠があった。 2世代の生殖研究では、親の毒性よりも低い用量で子犬の体重の減少が見られた（体重の減少）。 DNT研究では、母親の毒性がない場合に子孫の毒性（運動活性の低下および出生後の1-4日の子犬死亡の増加）が見られた。 この研究では、cns（脳内の白質の空胞化および海馬のサイズの減少）に対する追加の効果も、より高い用量で子孫において観察された。 発生毒性試験では、子孫に対する感受性の増加の証拠はなかった。 ラットおよびウサギの両方の発生毒性試験では、最高用量試験（HDT）までは母体または発生効果は認められなかったが、これらの発生試験では母体の観察は限定されている。 その結果、DNTからのデータは、神経系に対するクロルフェナピルの効果を評価するために、より堅牢であると考えられている。

クロルフェナピルは比較的高いオクタノール-水分配係数を有し、その親油性の性質のために、食事牛の研究で乳中に蓄積することが示されている。 さらに、ラット代謝研究では、クロルフェナピルは脂肪組織に蓄積することが判明し、女性は男性よりも大きな蓄積を示した。 この観察はchlorfenapyrが母乳で集まり、授乳期によって再生の毒性およびDNTの調査で見られる早い子犬の死に導くことができることを提案します。

さらに、ラットおよびウサギの発生研究における毒性の欠如は、生殖毒性およびDNT研究における早期の子犬の死亡が授乳による出生後の曝露の結

EPAは、がんリスクを評価するために慢性RfDを用いた非線形アプローチがクロルフェナピルに適していると結論している。 この結論の詳細については、”SUBJECT:Chlorfenapyr”と題された文書のセクション4.5.3を参照してください。 温室栽培バジル、チャイブ、キュウリ、および小さなトマトの提案された新しい用途のための人間の健康リスク評価、”ドケットID番号EPA-HQ-OPP-2018-0783。

受け取った研究およびクロルフェナピルによる有害作用の性質、ならびに毒性研究から観察されない有害作用レベル（NOAEL）および最低観察された有害作用レベル（LOAEL）に関する具体的な情報は、http://www.regulations.govで”SUBJECT:Chlorfenapyr. 温室栽培バジル、チャイブ、キュウリ、および小さなトマトの提案された新しい用途のための人間の健康リスク評価、”24-28ページのスタート印刷ページ8470docket ID番号EPA-HQ-OPP-2018-0783。

毒性学的出発点/懸念レベル

農薬の毒性プロファイルが決定されると、EPAは毒性学的出発点（POD）と農薬へのヒト曝露によってもたらされるリスクを評価す かなりのリスクがないしきい値以下の危険性については、リスク評価のための基準値の導出の基礎として毒性学的ポッドが使用される。 ポッドは、有害作用が観察されない用量（NOAEL）および懸念の有害作用が同定される最低用量（LOAEL）を決定するために、各毒性学的研究における用量の慎重な分析 不確実性/安全係数は、PODと組み合わせて、安全暴露レベル（一般に集団調整線量（PAD）または基準線量（RfD）と呼ばれる）および安全暴露マージン（MOE）を計算するた 非閾値リスクについては、代理店は、暴露の任意の量は、リスクのある程度につながることを前提としています。 したがって、代理店は、生涯に予想される悪影響の発生確率の観点からリスクを推定する。 EPAがリスク評価に使用する一般原則およびリスク評価プロセスの完全な説明の詳細については、http://www2.epa.gov/pesticide-science-and-assessing-pesticide-risks/assessing-human-health-risk-pesticidesを参照してください。

ヒトのリスク評価に使用されるクロルフェナピルの毒性学的エンドポイントの概要は、January26,2018(83FR3605)(FRL-9970-88)に掲載された最終規則のユニットIIIで議論されている。

C.暴露評価

1. 食糧および供給の使用からの食餌療法の露出。 Chlorfenapyrへの食餌療法の露出の評価では、EPAは40CFR180.513のすべての既存のchlorfenapyrの許容と同様、請願された許容の下で露出を考慮した。 EPAは、食物中のクロルフェナピルからの食餌曝露を以下のように評価した：

i.急性曝露。 毒性学的研究が1日または単回暴露の結果として懸念の影響が生じる可能性を示している場合、食品使用農薬について定量的な急性食餌曝露およ このような効果はクロルフェナピルについて同定された。 急性食餌暴露の推定において、EPAは、2003年から2008年の米国農務省のNational Health and Nutrition Examination Survey、What We Eat in America（NHANES/WWEIA）の食物消費データを使用した、食餌暴露評価モデル—食品消費摂取量データベース（DEEM-FCID）、バージョン3.16を使用した。 食糧の残余のレベルに関して、EPAの激しい精製されていない分析は許容レベルの残余および100%の穀物扱われた（PCT）を使用しました。 トマトとピーマンを除くすべての商品について、処理係数を1に設定しました。 Epa2018のデフォルト処理因子は、クロルフェナピルの外国農業使用の潜在的な輸入を考慮するために、トマトおよびコショウ加工生農産物（RACs）の急性食

ii.慢性曝露。 Epaは、慢性食餌暴露評価を実施する際に、米国農務省のNational Health and Nutrition Examination Survey、2003-2008年のWhat We Eat in America（NHANES/WWEIA）の食品消費データを使用したDEEM-FCIDバージョン3.16を使用しました。 食品中の残留物レベルに関しては、EPAの慢性分析は未精製であり、許容レベルの残留物および100PCTを使用した。 トマトとピーマンを除くすべての商品について、処理係数を1に設定しました。 Epa2018デフォルト処理因子は、クロルフェナピルの外国農業使用の潜在的な輸入を考慮するために、トマトおよびコショウ処理されたRacの慢性食餌分析に使用された。

iii.癌。 ユニットIII.A.に示されているように、EPAは、がんリスクを評価するための慢性RfDを使用した非線形アプローチがクロルフェナピルに適切であると結論; したがって、個別の定量的ながんリスク評価は必要ありません。

iv.予想される残渣および作物処理パーセントPCT情報。 EPAは、クロルフェナピルの食事評価に予想される残留物および/またはPCT情報を使用しなかった。 提案され、確立された使用および100PCTのための許容レベルの残余はすべての食料品のために仮定されました。

2. 飲料水からの食餌療法の露出。 Chlorfenapyrからの飲料水の汚染は（すべての屋内使用である）登録されていた使用のどれも飲料水の残余で起因しないので起こると期待されません。 従って、飲料水のchlorfenapyrのための食餌療法の露出の査定は不必要である。

3. 非食餌療法の露出から。 用語「住宅暴露」は、非職業的、非食事暴露（例えば、芝生および庭の害虫防除、屋内害虫防除、termiticides、およびペットのノミおよびダニ防除）を指すために、本文書で使用さ

Chlorfenapyrは現在、住宅暴露につながる可能性のある次の用途に登録されています：屋内および屋外の住宅現場での亀裂/隙間/スポット処理（ベッドバグ処理を含む）。 申請された新しい用途に関連する住宅用途はないため、提案された用途には更新された住宅暴露評価は必要ありませんでした。 最も保守的な住宅暴露シナリオは、総合的なリスク評価に使用するために選択されました。 EPAは、屋内アプリケーション（表面およびマットレス）からの皮膚および吸入暴露を組み合わせてベッドバグを制御し、成人へのリスクを評価し、屋内アプ 住宅の露出は偶発的な口頭、皮膚および吸入のための短期および中間言葉である。 長期的な曝露は期待されていない。

EPAの標準的な仮定および住宅曝露に関する一般的なインプットに関する詳細は、http://www2.epa.gov/pesticide-science-and-assessing-pesticide-risks/standard-operating-procedures-residential-pesticideを参照してください。

4. 毒性の共通のメカニズムを有する物質からの累積的な影響。 FFDCAのセクション408(b)(2)(D)(v)は、耐性を確立、変更、または取り消すかどうかを検討する際に、特定の農薬の残留物および”毒性の共通のメカニズムを有するその他の物質の累積的な影響に関する”入手可能な情報”を検討することを要求している。”

EPAは、クロルフェナピルが他の物質と毒性の共通のメカニズムを共有することを発見しておらず、クロルフェナピルは他の物質によって産生される有毒な代謝産物を産生するようには見えない。 したがって、この耐性作用の目的のために、EPAは、クロルフェナピルが他の物質との毒性の共通のメカニズムを有さないと仮定している。 どの化学物質が共通の毒性メカニズムを有するかを決定し、そのような化学物質の累積効果を評価するためのEPAの取り組みについては、EPAのウェブサイトhttp://www2.epa.gov/pesticide-science-and-assessing-pesticide-risks/cumulative-assessment-risk-pesticidesを参照してください。

幼児および子供のための安全率

1. 一般的に。 FFDCAのセクション408(b)(2)(C)は、epaが信頼できるデータに基づいて、異なる安全マージンが乳児および小児にとって安全であると判断しない限り、出生前および出生後の毒性および毒性および曝露に関するデータベースの完全性を考慮するために、epaは、出生前および出生後の毒性および毒性および曝露に関するデータベースの完全性を考慮するために、epaが幼児および小児に10倍の安全マージンを追加適用するものとすることを規定している。 この追加の安全マージンは、一般にFQPA安全係数（SF）と呼ばれます。 この規定を適用する際に、EPAはデフォルト値の10Xを保持するか、EPAで利用可能な信頼性の高いデータが別の要因の選択をサポートする場合には、別の追加の安全係数を使用します。

2. 出生前および出生後の感受性。 DNTの調査がneurotoxicity/neuropathologyの証拠を示し、再生の調査が子孫への感受性/感受性を示すが、効果ははっきり確立されたNOAEL/LOAELの価値とよく特徴付けられ、選ばれた端点は観察された効果のために保護である。

3. 結論。 EPAは、FQPA SFをすべての暴露シナリオで1倍に減らす必要があると判断しました。 この決定は以下の知見に基づいている：

i.クロルフェナピルの毒性データベースは完成している。

ii.中枢神経系がクロルフェナピルの主な標的であり、神経毒性効果が研究全体で観察されたが、選択されたポッドが観察された神経毒性効果を保護しているため、懸念は低い。

利用可能なDNTおよび生殖研究で増加した定量的感受性の証拠があるが、子孫の効果は明確に確立されたNOAEL/LOAEL値とよく特徴付けられ、リスク評価のために選

iv.暴露データベースには残留不確実性は確認されていない。 食餌分析では、許容レベルの残留物、EPAの2018年のデフォルト処理因子（トマトおよびピーマンを除く）、および100PCTを想定していました。 温室や食品/飼料処理用途を含むすべての登録された用途の結果として、クロルフェナピルによる飲料水の汚染が発生すると予想されないため、食餌分析には飲料水からの暴露は含まれていませんでした。 EPAは、同様に保守的な仮定を使用して、小児の適用後の曝露および幼児の偶発的な経口曝露を評価した。 これらの評価は、クロルフェナピルによってもたらされる暴露およびリスクを過小評価するものではない。

総リスクと安全性の決定

EPAは、総暴露推定値を急性PAD(aPAD)および慢性PAD(cPAD)と比較することにより、急性および慢性食餌性農薬暴露が安全であるかどうか 線形がんリスクの場合、EPAは推定総暴露量を与えられたがんを獲得する生涯確率を計算します。 短期的、中間的、および慢性的なリスクは、推定された総食料、水、および住宅曝露を適切なポッドと比較して、適切なMOEが存在することを確認することによ

1. 急性リスク。 このユニットで説明されている急性曝露の仮定を使用すると、食物と水からクロルフェナピルへの急性食餌療法曝露は、最大曝露を受けている人口グループである3歳から5歳の子供のaPADの75％（曝露の95パーセンタイル）を占める。

2. 慢性的なリスク。 EPAは、このユニットに記載されている慢性暴露の仮定を使用して、食物と水からのクロルフェナピルへの慢性暴露は、最大暴露を受けている人口グループである19歳から5歳の子供のcPADの19％を利用すると結論づけている。 慢性的な飲料水または住宅暴露シナリオはないため、慢性総リスクは、代理店のLOC以下の慢性食餌リスクと同等である。

3. 短期および中期的なリスク。 住宅環境におけるクロルフェナピルの以前に登録された使用からの短期および中間期の適用後の曝露の可能性があるため、短期および中間期の総リスク評価が実施された。 短期住宅曝露の推定値は、平均食事曝露と集計され、成人および1-2歳の子供（すべての年齢の子供にとって保護的と考えられる）の短期総リスクの最悪 同じエンドポイントとポッドが両方の期間のために選択されたので、短期総Moeは中間期の暴露期間の保護です。 その結果、660歳の成人と120歳の子供（1歳から2歳）の短期集計MOEsは懸念されません。

4. 米国の人口のための癌の危険を総計して下さい。 ユニットIIIで議論されているように、代理店は、非線形アプローチ（すなわち、cRfDを使用して）を使用してリスクの定量化が適切にクロルフェナピルへの曝露に起因する可能性のある発癌性を含むすべての慢性毒性を、説明することを決定しました。 懸念の慢性的なリスクはないので、代理店はクロルフェナピルへの総暴露は癌のリスクをもたらさないと結論づけている。

5. 安全性の決定。 これらのリスク評価に基づいて、EPAは、一般集団、またはクロルフェナピル残基への総暴露による乳児および小児に害が生じないという合理的な確

IV.その他の考慮事項

A.分析施行方法

プラント分析施行方法は、0.05ppmの定量限界（LOQ）を有するガスクロマトグラフィー/電子捕獲検出（GC/ECD）法であるM2427と指定されている。 この方法は、レタスおよびトマト代謝研究から得られたサンプルを用いた許容可能な無線検証と同様に、成功した独立実験室検証（ILV）に供されている。 EPAは、方法M2427がデータ収集および許容範囲の実施目的に適していると結論づけています。

この方法は、環境科学センター分析化学支店長、701Mapes Rdから要求される場合があります。,Ft. ミード、MD20755-5350;電話番号:(410)305-2905;電子メールアドレス:[email protected]

国際残留物制限

epaは、許容範囲の決定を行う際に、米国の食品安全基準および農業慣行と一致して、可能な限り米国の許容範囲を国際基準と調和させ EPAは、FFDCAセクション408(b)(4)で要求されるように、Codex Alimentarius委員会(Codex)によって確立された国際最大残留限度(MRLs)を考慮します。 Codex Alimentariusは、国連食糧農業機関/世界保健機関の共同食品基準プログラムであり、米国が締約国である貿易協定における国際食品安全基準設定機関として認 EPAは、コーデックスMRLとは異なる許容範囲を確立することができるが、FFDCAセクション408(b)(4)は、EPAがコーデックスレベルから逸脱する理由を説明することを

提案された商品の中/上のクロルフェナピルの残基については、コーデックスの最大残基制限（MRLs）はありません。

請願された許容範囲の改訂

EPAは、現在のOECD丸めクラスに基づいて、野菜、結実、グループ8-10上のクロルフェナピルの残基の提案された許容範囲を改訂した。 野菜、結実、グループ8-10のための既存の許容を1.0ppmで取除く必要性がない;むしろEPAは要求されるように既存の許容を単に修正している。8472

結論

したがって、殺虫剤chlorfenapyr、4-bromo-2-(4-chlorophenyl)-1-(ethoxymethyl)-5-(trifluoromethyl)-1H-pyrrole-3-carbonitrileの残渣は、バジル、新鮮な葉80ppm、チャイブ、新鮮な葉20ppm、キュウリ0.5ppm、野菜、結実、グループ8-10 2ppmで許容範囲が確立されています。

VI.法定および執行命令レビュー

この措置は、代理店に提出された請願書に応じて、FFDCAセクション408(d)の下で許容範囲を確立します。 管理予算局（OMB）は、”規制計画とレビュー”（58FR51735、October4、1993）と題された行政命令12866の下でレビューからこれらのタイプのアクションを免除しています。 このアクションは、執行命令12866の下でレビューから免除されているため、このアクションは、執行命令13211、”エネルギーの供給、流通、または使用に有意に影響を与”規制の削減と規制コストの制御”（82Fr9339、february3、2017）。 このアクションは、書類削減法（PRA）（44U.S.C.3501et seqに基づくOMBの承認の対象となる情報収集が含まれていません。また、”少数民族および低所得人口における環境正義に対処するための連邦行動”（59FR7629、February16、1994）と題された行政命令12898の下で特別な考慮事項を必要としない。

FFDCA第408条(d)に基づく請願に基づいて確立された許容範囲および免除は、この最終規則の許容範囲など、提案された規則の発行を必要としないため、規制柔軟性法(RFA)の要件(5U.S.C.601et seq.）、適用しない。

この行動は、州や部族ではなく、生産者、食品加工業者、食品取扱業者、食品小売業者を直接規制し、FFDCAセクション408(n)(4)の先制規定で議会が確立した力と責任の関係や分配を変更するものではない。 このように、機関は、この行動は、国家または部族政府、国家政府と州または部族政府との関係、または様々なレベルの政府間、または連邦政府とインディアン部族間の権力と責任の分配に実質的な直接的な影響を及ぼさないと判断した。 したがって、機関は、”連邦主義”と題する行政命令13132（64FR43255、August10、1999）および”インドの部族政府との協議と調整”と題する行政命令13175（65FR67249、November9、2000）がこの行動に適用されないと判断した。 さらに、この措置は、執行可能な義務を課すものではなく、UNFUNDED Mandates Reform Act(UMRA)のタイトルIIに記載されているunfunded mandates Reform Act(2U.S.C.1501et seq.).

この措置には、国家技術移転進歩法(NTTAA)のセクション12(d)に基づく自主的なコンセンサス基準の機関の検討を必要とする技術基準は含まれていません(15U.S.C.272注)。

VII.議会審査法

議会審査法に基づく(5U.S.C.801et seq.）、EPAは、このルールとその他の必要な情報を含む報告書を米国上院、米国に提出します 連邦登録簿に規則が公表される前に、下院、および米国の監査官将軍。 この行為は、5U.S.C.804(2)で定義されている「主要な規則」ではありません。

開始科目リスト

40CFRパートの科目リスト180

• 環境保護
• 行政実務と手続き
• 農産物
• 農薬と害虫
• 報告と記録の要件

被験者の終了リスト開始署名

End Signature

したがって、40CFR第i章は次のように修正されます。

Start Part

PART180—

End Part Start Amendment Part

1。 パート180の権限引用は、

End Amendment Part Start Authority

Authority:21U.S.C.321(q)、346a、および371のように読み続けています。

終了権限開始修正パート

2. §180.513では、段落(a)(1)の表を次のように修正します。

改正の終了部分改正の開始部分

a。 “Basil,fresh leaves”、”Chive,fresh leaves”、”Cucumber”のエントリをアルファベット順に追加し、

End Amendment Part Start Amendment Part

b.”Vegetable,fruiting,group8-10″のエントリを修正します。

改正終了部分

追加-改正は以下の通りです:

エンド補足情報