最初のC.butyricum MIYAIRI株は1933年に日本の宮入親次博士の糞便から単離され、CBM588は588番目の宮入株であり、1963年に長野県の土壌試料から単離された。 CBM588をベースとした製剤は、医薬品、”医薬部外品”、OTC(店頭)プロバイオティクスに分類されているアジア、特に日本の人々で安全に使用されてきました。 アジア人集団におけるCBM588の安全な歴史は、1963年にさかのぼる様々な査読済みの出版物やケーススタディによって支持されており、その年齢は乳児から高齢者までの範囲であり、妊婦を含む重症患者、免疫不全患者および入院患者におけるCBM588の使用の報告を含む。
その有用性は、主に、その増殖に拮抗することによって高病原性クロストリジウム-ディフィシルの増殖を妨害する能力に由来する。 日本の病院でよく使われているC. ある特定の強力な抗生物質(すなわちの管理の間の患者間のそして、特に、difficile予防法:日和見的なC.difficileの伝染と関連付けられるLevofloxacin)。
CBM588は、1970年に厚生省によってヒトにおける臨床使用が承認されました。 Miyarisan Pharmaceutical(東京、日本)によって市販されている標準的な調製物は、c.butyricum MIYAIRI588(活性剤として)の0.35×106コロニー形成単位(CFU)を含有する白色のマークされた錠剤からなる。 CBM588は他の口頭で管理されたprobiotic細菌と共通して腸に、永久に確立しません。 臨床使用のためのCBM588は遠心分離、乾燥、混合および包装に先行している水中に沈められた嫌気性の発酵によって作り出されます。
C.butyricumのMIYAIRI588株には、クロストリジウムまたは他の腸病原体に関連する毒素および病原因子をコードする遺伝子は含まれていません。 神経毒産生の欠如は、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)とE型ボツリヌス毒素遺伝子のサザンブロットハイブリダイゼーションによって実証されています。 ボツリヌス神経毒A、B、Fおよび非毒性haemagglutinin(NTNH)をコードする遺伝子およびClostridium perfringens毒素(α、β、εおよびiota)をコードする遺伝子の不在はPCRの試金によって示され
この株は、株名Clostridium butyricum MIYAIRI588株、寄託番号FERM BP-2789で産業技術総合研究機構発酵研究所に寄託されている。 最近の欧州食品安全局の意見は、Clostridium butyricum FERM BP-2789として公式の株の命名法を確認します。