clomiPHENE

Class: Estrogen Agonists-Antagonists
– Antiestrogens
ATC Class: G03XC
VA Class: HS400
CAS Number: 50-41-9
Brands: Clomid, Serophene

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Oct 22, 2020.

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• Cautions
• Interactions
• Pharmacokinetics
• Patient advice
• Preparations
• FAQ

Introduction

Estrogen agonist-antagonist; 非ステロイド性排卵刺激薬。a b

クロミフェン

女性不妊

排卵機能不全が示されている妊娠を希望する適切に選択された無排卵女性の排卵を誘導するために使用されます。a b（適量および管理の下で大将を見、また注意の下でContraindicationsを見て下さい。)

多嚢胞性卵巣症候群、無月経-乳汁漏出症候群、心因性無月経、経口避妊後無月経、および病因不明の二次無月経の特定の症例を含む、下垂体前葉、副腎、卵巣、および甲状腺が適切に機能している患者において得られた最適な結果。通常十分な血清のエストロゲンの集中の患者で得られるbのよりよい結果;但し、減らされた血清のエストロゲンの集中は巧妙な療法を常に排除a b

妊娠していない女性、卵巣嚢胞または卵巣の拡大（多嚢胞性卵巣症候群による拡大を除く）がなく、肝機能が正常で、異常な膣出血がない女性にのみa b（適量および管理の下で大将を見、また注意の下でContraindicationsを見て下さい。)

原発性下垂体または卵巣不全の患者では効果がない;a b排卵機能障害（甲状腺または副腎疾患など）を引き起こす可能性のある他の状態の適切な療法の代用品ではない。b

メーカーは、クロミフェンは体外受精プログラムに関連する排卵を誘発することは推奨されていないと述べています。a

クロミフェン投与量および投与量

一般

• 婦人科および内分泌の無秩序の管理で経験される臨床医によって規定されるべきです。a

• 慎重に妊娠、卵巣の拡大、または卵巣嚢胞の形成を除外するために、治療の各コースの前に患者を評価します。a（注意事項の下の次のセクションを参照してください: 卵巣の拡大および嚢胞形成、および卵巣過剰刺激症候群、および適切な患者の評価およびモニタリング、および禁忌。)

• 治療を開始する前に、適切な内因性エストロゲンレベル、原発性下垂体または卵巣不全、および子宮内膜症、子宮内膜癌、または子宮筋腫の存在についてa b排卵および受胎を達成するためのすべての障害（例えば、甲状腺疾患、副腎疾患、高プロラクチン血症、男性パートナー不妊症）を除外または治療する。a b（十分な患者の評価およびモニタリングを参照し、注意の下で子宮筋腫も参照してください。)

• 最近の子宮出血のない患者では、いつでも治療を開始することができる。bプロゲスチン誘発性出血が計画されている場合、または治療前に自発的な子宮出血が発生した場合は、月経周期の五日目にレジメンを開始する。b排卵が確立されたら、月経周期の五日目にその後の各治療コースを開始する。b排卵月経が発生しない場合は、患者を再評価します。a

• 応答の患者の大半は5-10日以内に療法の最初のコースの後で、一般に排卵します。a b

• 延長された無月経はより少なく敏感で、療法の≥2周期を要求するかもしれません。 b

• 受胎の可能性は、治療の各後続のコースで減少します。b

投与

経口投与

一日一回経口投与する。b

投与量

クエン酸クロミフェンとして利用可能;投与量は塩の観点から表されます。a b

成人

女性不妊

経口

最初は50mgを5日間毎日一度。a b

治療の最初のコースの後に排卵が発生した場合は、その後の治療サイクルで月経周期の五日目から5日間、毎日一度50mgの初期投与量を続けまa b3排卵反応が発生したが、妊娠が達成されない場合、さらなる治療は推奨されない。a

最初の治療経過後に排卵が起こらない場合は、前の治療経過から≥30日後に開始して、5日間毎日100mgに増加させます。a b排卵が後に発生しない場合3治療のコース,さらなる治療はお勧めしません;患者を再評価します.a b

≥6サイクルの治療（3つの排卵サイクルを含む）は推奨されません。A

処方制限

成人

女性不妊

経口

最大100mg毎日5日間。a b

最大6サイクルの治療（3つの排卵サイクルを含む）;長期周期的使用の安全性は決定的に実証されていない。a b

特別集団

現時点では特別集団の推奨用量はありません。a b

クロミフェン

禁忌についての注意事項

• 妊娠。a b（注意の下の胎児/新生児の罹患率および道徳を参照してください。)

• 肝疾患または肝機能障害の病歴。a b

• 不明な起源の異常な子宮出血。a b

• 卵巣嚢胞または拡大（多嚢胞性卵巣症候群によるものでない限り）。A b（注意の下で卵巣過剰刺激症候群を参照してください。)

• 制御されていない甲状腺または副腎機能障害。a

• 有機性頭蓋内病変（例えば、下垂体腫瘍）の存在。a

• クロミフェンまたは製剤中の任意の成分に対する既知の過敏症。a

警告/注意事項

警告

胎児/新生児の罹患率および死亡率

は胎児に害を及ぼす可能性があり、催奇形性および胎児毒性が動物で実証されています。a b

a bは慎重に排卵が発生したかどうかを判断するために患者を観察します; すべての処置周期中の基礎体温を記録し、妊娠が疑われれば療法を中断して下さい。a bは、治療サイクルの間に妊娠、卵巣嚢胞、または卵巣の拡大を除外します。a

眼効果

用量関連の有害眼効果（すなわち、視力のぼけ、暗点、網膜機能の網膜電変化、ホスフェン、複視、羞明、視力低下）が報告されている。a b有害眼効果は、一般に、治療の中止後数日から数週間で消失する。a b

視覚的な症状は、アフターイメージの強化と延長に起因する可能性があり、明るい環境によって引き起こされる可能性があります。a b

視覚的症状が生じた場合は治療を中止し、迅速な眼科的評価を推奨する。a

卵巣の拡大と嚢胞形成

合併症のない卵巣の拡大と嚢胞形成のリスク;腹部または骨盤の痛み、または膨張を伴うことがあります。bは一般に療法を中止した後数日または数週間以内に退行します。a b

過度の卵巣刺激（骨盤痛など）の徴候および症状をモニターする。b卵巣の拡大か包嚢の開発が起これば、卵巣が前処理のサイズに戻るまで療法を差し控えて下さい;卵巣の最高の拡大は療法が中断された後数日までa継続療法の利点がリスクを上回る場合は、次の治療コースの投与量または期間を短縮します。A

卵巣過剰刺激症候群（OHSS）

潜在的に重度のOHSSのリスク; 急速に進行することがあり、最初は腹痛や膨満感、吐き気、嘔吐、下痢、体重増加によって明らかにされます。他の徴候は総体の卵巣の拡大、腹水、呼吸困難、乏尿および胸水を含んでいます。心膜滲出液，アナサルカ，胸水，急性腹部，低血圧，腎不全，肺水腫，腹腔内および卵巣出血，深部静脈血栓症，卵巣のねじれ，急性呼吸窮迫，尿中ステロイドレベルの上昇，電解質不均衡，および低蛋白血症が起こることがある。血液量減少，血液濃縮，および血栓塞栓症による死亡者が報告された。A

一過性の肝機能検査異常が報告されており、これには形態学的変化（肝生検によって検出される）が伴うことが報告されています。a

卵巣が異常に拡大している場合は、卵巣が前処理サイズに戻るまで治療を中止し、次の治療コースの投与量または期間を短縮します。a bは、拡大した卵巣の脆弱性のために慎重に腹部および骨盤検査を行う。A

肝作用

スルホブロモフタレインの保持率の増加が発生しました。b黄疸（胆汁うっ滞による）の一つのケースが報告されています。b

多嚢胞性卵巣症候群

性腺刺激ホルモンに過度に敏感な多嚢胞性卵巣症候群の患者におけるクロミフェンの通常の投与量に対する誇張された応答（例、卵巣過剰刺激）の可能性がある。A b（注意の下で卵巣過剰刺激症候群を参照してください。）最初に、最も低い推薦された線量および最も短い処置の持続期間を管理して下さい。a（適量および管理の下の適量を見て下さい。)

卵巣がん

境界線または浸潤性卵巣腫瘍のリスク; 延長された療法と関連付けられるかもしれません。卵巣嚢胞が自発的に退行しない場合は、卵巣癌を除外するための慎重な評価が推奨されます。a

一般的な注意事項

適切な患者評価とモニタリング

治療およびその後の各治療コースを開始する前に、徹底的な内診を行い、妊娠、卵巣肥大、卵巣嚢胞a（注意の下で禁忌を参照してください。)

治療を開始する前に、適切な内因性エストロゲンレベルを評価する(例:、腟の塗抹標本から、endometrialバイオプシー、尿のエストロゲンの試金、およびプロゲステロンへの出血の応答）。a

治療を開始する前に、肝機能を評価します。a

異常な膣出血がある場合は、腫瘍性病変を除外するために慎重に評価してください。a

子宮内膜症または子宮内膜癌のリスクが高い女性（高齢の女性など）を対象に、治療を開始する前に子宮内膜生検を実施する。a

子宮筋腫

既存の子宮筋腫の拡大の可能性があります;子宮筋腫を持つ女性には注意して使用してください。a

複数妊娠

両側卵管妊娠および卵管と子宮内妊娠の共存を含む複数の妊娠を伴う複数の排卵のリスク;aはより高い用量と関連している可能性があb（適量および管理の下で規定の限界を見て下さい。)

特定集団

妊娠

カテゴリX.a(胎児/新生児の罹患率および死亡率を参照し、禁忌も参照してください。）

クロミフェンが牛乳に分布しているかどうかは不明。 授乳中の女性に使用する場合は注意してください。クロミフェンは何人かの女性の授乳期を減らすかもしれません。A

男性

精巣腫瘍および女性化乳房が報告されたが、精巣腫瘍とクロミフェンとの因果関係は決定されていない。a

一般的な副作用

卵巣の肥大;膨満感、膨満感、または痛みを含む腹部または骨盤の不快感;ほてり（フラッシュ）。b

クロミフェン

の相互作用既知の薬物相互作用はありません。a

クロミフェン薬物動態

吸収

生物学的利用能

経口投与後によく吸収される。a b

排除

代謝

正確な代謝運命は明確に確立されておらず、薬物は肝臓で代謝されているようです。b

排泄経路

糞便中（42%）および尿中（8%）に排泄される。A B

半減期

5日;bただし、放射性標識された薬物の経口投与後6週間まで糞便中に放射能が検出された。A b

安定性

保管

経口

錠剤

15-30℃で堅く耐光性の容器;熱や過剰な湿度から保護します。a b

• estrogenicおよび反estrogenic特性を表わします;未知のanovulatory女性の排卵の誘導の行為のbの精密なメカニズム。b

• 組織（例えば、視床下部、下垂体、卵巣、子宮内膜、膣、子宮頸部）を含むエストロゲン受容体と相互作用する。aはエストロゲン受容器結合の場所のためにエストロゲンと競い、エストロゲンの受容器の補充を遅らせるかもしれません。a

• 下垂体性腺刺激ホルモン、FSHおよびlhの放出を刺激するようであり、これは卵巣卵胞の発達および成熟、排卵、およびその後の黄体の発達および機能をa bはまた直接卵巣のホルモンの生合成に影響を与えるかもしれません。b

• 知られていたprogestational、androgenic、またはantiandrogenic効果無し;pituitary副腎かpituitary甲状腺剤機能に影響を与えるようではないです。a b

患者さんへのアドバイス

• 治療の目的とリスクと必要なモニタリング手順を議論することの重要性。a

• 複数の妊娠のリスク;複数の妊娠に関連する潜在的な合併症およびリスクについて患者に知らせることの重要性。a b

• 適切に時間を計った性交の重要性（すなわち、排卵の予想時間と一致する）。排卵が発生したかどうかを判断するために、基礎体温グラフまたは適切な排卵予測テストを使用することの重要性。a b

• 視覚障害のリスク（例えば、ぼかし、複視、光恐怖症）;a b有害な視覚症状が発生した場合に臨床医に知らせることの重要性。a b特に可変照明の条件下で機械を運転または操作するときは注意してください。a b

• 骨盤または腹部の痛み、体重増加、不快感、または膨張が発生した場合、臨床医に知らせることの重要性。a

• 妊娠中に投与された場合、胎児の害のリスクの女性に助言することの重要性;治療の各コースの前に妊娠を除外することの重要性.a

• 処方薬およびOTC薬、ならびに任意の付随する病気を含む、既存または企図された併用療法の臨床医に知らせることの重要性。a b

• 他の重要な予防情報を患者に知らせることの重要性。a b注意事項を参照してください。)

製剤

市販の薬物製剤中の賦形剤は、一部の個人において臨床的に重要な効果を有する可能性があります。

これらの製剤の一つ以上の不足に関する情報については、ASHP薬物不足リソースセンターを参照してください。

*1つまたは複数の製造業者、販売業者、および/または再包装業者から一般的な（非適切な）名前で入手可能

よくある質問

• enclomipheneカプセルの用途と副作用は何ですか？

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