ほとんどの評価は、個人のそれよりも大きい単位で発生する介入の評価を伴います。 これらは、保健システムの集水域、学校、地理的地域、さらには国である可能性があります。 場合によっては、これらのより大きな単位のレベルで関心のある介入を無作為に割り当てることが適切かつ可能であり、そのため、交絡を減らすた
クラスター無作為化試験について学ぶための主要なリソース
新しいクラスター無作為化試験のウェブサイトは、クラスター無作為化試験とステップウェッジ設計を行う者、およびこれらの設計に関する方法論的研究を行う者を支援するために開発されました。 ウェブサイトには、クラスター化されたデザインに関連する最新の出版物、ソフトウェア、議論やイ
Richard HayesとLawrence Moultonによるこの本は、この分野の主要な方法論的テキストとなっています。
Cluster Randomised Trials
Hayes R,Moulton L.Cluster randomised trials。 Chapman and Hall/CRC Press,Boca Raton,FL,2009
本が提供するものの短い要約は、これらのトピックに関して提供されています。
クラスター無作為化試験の理論的根拠と制限
クラスター無作為化試験が適切であり、他の無作為化設計よりも選択することができるいくつかの状況があります。 いくつかの介入は、その性質上、教育プログラムや村の水供給の改善など、個々の人々ではなく、コミュニティ全体に適用されることを意図しています。 いくつかの状況では、クラスターのランダム化は、より多くの物流の利便性を提供したり、全体の人口ではなく、個々のレベルで配信されたときに大きな受 クラスター無作為化試験も汚染を回避する効果的な方法であり、これがこの設計を採用する最も一般的な理由の1つです。 最後に、Crtは、介入の直接的および間接的な効果の両方を捕捉することを可能にし、集団全体にわたる介入を実施する全体的な効果の尺度を提供する。 これは、感染症を考慮する場合に特に有用である。 介入を受けた者は、感染に対する感受性に対する介入の直接的な効果と、感染への曝露の減少をもたらす間接的な質量効果の両方から利益を得る。
クラスターのランダム化設計を検討する際には、これらの利点を限界と比較する必要があります。統計的およびコスト効率を考慮することが重要です。 クラスター無作為化試験のパワーと精度は、個別に無作為化試験よりも低く、いくつかの異なるクラスターでの作業の物流面では、CRTを実装するのに高価 考慮すべき他の問題は、選択バイアス、研究アーム間の不均衡、および一般化可能性である。 理論的根拠と、それらを最小限に抑えるための制限と戦略については、第3章で説明します。
設計上の考慮事項
治療アームの設計選択
並列グループ設計
これは、個別およびクラスターランダム化試験の両方で最も一般的な設計です。 この設計では、各クラスターは、試行全体を通してランダムに割り当てられたarmに残ります。…