皮膚注入口の処置–Cannulaまたは針のためにより安全であるかどれがか。

顔の注射可能な従業者として、私達は達成可能な最も安全で、最も快適な審美的な処置の結果を提供するように努力し、化粧品の注射可能な処置は年々増加し続けます。

少し前までは、これらのサービスは主に高齢化の影響を緩和するために行われていました。 ライン追跡およびしわの弛緩として始まった何が容積測定のハーモニーを達成することを向けられた鍋顔の若返りに展開した。

ソーシャルメディアの時代には、注射市場は顔の再バランスを目的とした若い人口統計を含むように拡大しています。 年齢関連の変更を訂正するよりもむしろ青年の強化そして保存を向けられたこれらの処置は顎の増加、唇の落ちること、液体のrhinoplastyおよびグミの微笑の

これらの手順は、総称して、プロファイル形成術として知られています。 化粧品の注射可能な処置の消費者人気は主要な副作用の苦痛、適度な費用および低い発生に全身麻酔のための必要性の最低のダウンタイム、速い結果、欠乏、最低に帰因させることができません。

軟部組織充填剤治療の成功は、適切な患者の選択、注射可能な製品の特性、配置精度、そして確かに審美的な目に基づいています。 開業医の観点から、主な関心事は常に安全です。

軟組織充填剤注射の最後の十年にわたって、平滑末端マイクロカニュラは、同様に開業医と患者の間で人気を得ています。 患者は、針穿刺部位の数の減少、快適性の増加、および出血および挫傷の減少に感謝している。 開業医はcannulaeがより安全で、容器を突き通すことができないという一般に握られた確信に加えてこれらの同じ質を、認める。 しかし、科学はこの仮定を支持していますか?

軟部組織充填剤市場が修復的なアンチエイジング治療から多世代の強化に拡大するにつれて、報告された治療法の数は毎年増加しています。 残念なことに、予期せぬことではありませんが、有害事象の数は同期的に上昇します。

図1. Microcannulaeの放出の港は位置およびサイズで変わる。 図2。 マイクロカヌラの先端は形状が異なります。
図3. この23ゲージの針のようなintroducer(操縦者)針が25ゲージのcannulaのための皮で入口を作成するのに使用することができる。 図4。 門脈が作成されれば、25ゲージの鈍端のcannulaは皮に導入することができます。

最も恐ろしいと潜在的に重篤な合併症は、真皮充填剤が動脈または静脈に導入されることにより、本質的に血管であるものです。 血管の妥協は、1900年代初頭の化粧品注射剤の黎明期から観察されている既知の潜在的な有害事象である。

過去10年間のこの潜在的に壊滅的な結果と、それを回避する最善の方法に多くの注意が集中しています。 その目的のために、柔軟で平滑末端の微小カンヌラは、皮下注射針のより安全な代替物として提案され、一般に受け入れられている。

Cannula History

“cannula”という言葉はラテン語に由来し、”小さな葦”を意味します。「本質的に、カニューレは、流体を投与または除去するために身体の空洞、管、または血管に挿入することができる柔軟な管である。 Cannulaeは静脈内療法のために百年以上薬でさまざまな適用のために、最も頻繁に使用されました。

カニューレについての議論にはゲージの理解が必要です。 針、カテーテル、縫合線、カニューレなどの医療機器は、バーミンガム-ゲージ-システムに頻繁に標準化されています。 このシステムは、スタブ鉄線ゲージまたはバーミンガム線ゲージシステムとしても知られています。

これらの測定値は、それらの成文化が直感に反するため、医療初心者にとって混乱を招く可能性があります。 たとえば、25ゲージのデバイスは、32ゲージのデバイスよりも直径が大きくなります。 システムの導出を理解することは、この一見逆説的な分類システムを理解するのに役立ちます。

国際貿易が一般的になったとき、標準化された線径が必要になりました。 標準的な参照がなければ、他の国からのワイヤーを発注することは危険、ほぼ不可能である。 同様に、交換可能な部品は確立されたスケールなしで存在できませんでした。

彼らの正確な成文化年は不明ですが、バーミンガムゲージシステムに関連する単位尺度は1735年以前にしっかりと確立され、通常使用されていました。 複数のワイヤー測定システムが同時に使用されていたが、バーミンガム方法はワイヤー直径が参照され、標準化される世界の採用されたフレームワークにな

ワイヤの作成方法を理解すると、一見奇妙な数値分類が説明されます。 このプロセスは、円錐形のダイを介して固体金属棒を引っ張ることから始まります。 その最初の描画、およびそれによって直径の最初の減少は、2ゲージとして指定されています。 連続する各ドロー(3、4、5など)では、ワイヤ口径のサイズが減少します。

ダイアパーチャの寸法は、希望するワイヤの数学的な幅に基づいていません。 むしろ、それらはワイヤーデッサンのプロセスへの金属の許容に基づいています。 開口部は、ワイヤ直径を減少させるのに十分な幅でなければならないが、破断することなく通過するのに十分な幅でなければならない。

本質的には、意味のある削減とワイヤ破壊の間にバランスを取らなければなりません。 従って、ゲージはダイスの知られていた順序を通って棒が作った道の数を表す。 これはより小さいサイズと関連付けられるより大きい数のantithetical命名法を説明する。

ゲージはカニューレの外径の測定値であることは明らかです。 カニューレの内部内腔または中空の幅は、各製造業者によって異なる壁の厚さの関数である。 他の生産の変数は側面の放出の港(図1)の位置およびオリエンテーション、サイズおよび数、シャフトの長さおよび柔軟性、および楕円形、円形になるか、ま

Microcannulaの変化

鈍端のcannulaeは前世紀の早い部分以来の容積を元通りにする自己の脂肪質の移動のために使用されました。1,2これらの脂肪質の接木のcannulaeは2から4つのmmまで及んでいて内部直径が大きく、である。 これにより、移植片の保持に必要な脂肪幹細胞と同様に、脂肪細胞の生存率が可能になる。 より小さいcannulaeはhyaluronic酸のような柔らかいティッシュの注入口とのintradermal使用のための道を舗装するこの十年の早い部分に利用できるようになりました。

食品医薬品局(FDA)によってクリアされた多数のマイクロカヌラは、様々な企業によって製造され、配布されています。 米国試験材料協会(ASTM)によると、カニューレの標準的な先端(およびステンレス鋼の化学的要件)は、炭素、マンガン、リン、硫黄、ケイ素、クロム、およびニッケルの同

前述のように、先端形状のバリエーションは、楕円形、丸みを帯びた、または丸みを帯びた台形です。 Cannulaの柔軟性は比例した組合せの結果である。 研究によると、柔軟性はカニューレの間で最大2倍まで変化する可能性があることが示されています。 但し、管の浸透に関して、弾性係数を含むすべての変数、引張強さ、粘着性、研摩および腐食性の特性およびbiosecurityはcannulaのゲージが27の下で下るとき関係がない。 研究はこれらのより小さいゲージのcannulaeが同等のゲージの針が容器を突き通すように同じ力を要求することを示す。

審美医学におけるカニューレ

意図的に刃先なしで設計されているため、カニューレは軟部組織に導入する前にポータルを必要とします。 パイロットまたは”導入”針は、最初の皮膚浸透のために使用されます。 理想的には、試験針はカニューレより大きいゲージべきです。 例えば、23ゲージの針が皮を破るために25ゲージのカニューレを導入するのに使用されています(図3)。

パイロット針は皮膚に対して30°から45°の角度で挿入され、所望のカニューレ経路に向けられる。 針の挿入の深さは斜角の少なくとも長さ不必要な外傷および出血を引き起こすほど深くべきではないです。しかし、

表面的に配置しすぎると、カニューレは抵抗を受け、痛みと複数の挿入の試みが失敗します。 針の360°回転はアクセスのpatencyを保障して有用である。 針は除去の前にしばらく皮膚に残り、カニューレの通過を容易にする滑らかなチャネルを作成する必要があります(図4)。

Microcannulaeの関心と使用は、2008年の米国注射市場でのデビュー以来、エスカレートしています。 一般的な意見は、皮膚充填剤を注入するとき、その鈍った端のために、カニューレは針よりも安全であったということであった。 不注意な血管注入リスクは鋭い前縁なしで排除することができるというこの結論は、広く保持されている信念であった。

この理論は、残念ながら、未検証の仮定であった。 彼らの導入後すぐに、この前提に反する証拠が現れました。 カニューレは実際に血管浸透が可能であり、危険な閉塞性および塞栓性事象をもたらすことが明らかになった。

2015年までに、これらの悲惨なエピソードの増加は、実務家が実際に見たものを確認する複数の証拠に基づく研究につながった。 Cannulaeは容器を突き通すことができ、する。 悲しいことに、今日の開業医の多数はこれらの調査結果に気づいていないし、管のでき事がcannulaeと避けられることを信じます。

微小管はそれらを望ましいものにする多くの性質を持っていますが、リスクがないわけではなく、サイズはこれらの潜在的な危険性において支配的な役割を果たしています。 実際には、過去5年間で、主要な学術および業界の研究者は、安全戦略として30ゲージカニューレの排除を提唱しています。 これらのより小さいゲージのカニューレは同じゲージの針と同じように容器を自由に貫くことが確認されます。 その結果、このよく文書化された危険は、より最近の調査では30ゲージのカニューレの完全な除外につながっています。

25ゲージより小さいカニューレは、血管の浸透に関して同じゲージの針とまったく同じように振る舞うことを証明する証拠が引き続き発生します。 2019年の27-20ゲージ範囲のカニューレと針を含む1つの研究では、27ゲージのカニューレが27ゲージの針とまったく同じ力で動脈を貫通できることが示されました。 それは動脈を突き通すのに必要な力がより小さい直径の器械との「統計的に有意な方法」で減ることを定めました。 これは針とカニューレの両方に当てはまります。

この研究では、25ゲージ以上のカニューレが血管を貫通することができることを示す以前のデータも確認されました。 但し、これらの大口径のcannulaeは浸透のために同じ大きさで分類された針よりかなりより多くの力を要求する。 実験はさらに、血管を穿刺するのに必要な力が患者の年齢とともに減少することを明らかにした。

この研究の強みの一つは、非防腐および非ラテックス注入標本の使用でした。 ラテックスの死後の血管注入は、血管を貫通するのに必要な力の量に有意に影響することが広く知られているので、これは重要である。

間違いなく、microcannulaeは伝統的な針よりもいくつかの技術的な利点を提供します。 少数の針の挿入の場所が付いている注入口の広い、多方向の糸そしてaliquotsを提供する機能は明瞭な利点である。 しかし、安全性が血管系に浸透することができないと定義されている場合、27ゲージおよびより小さなカニューレは同等のゲージ針よりも優れていないこ

カニューレよりも針が製品の配送に望ましい場合が多くあります。 例えば、口頭commissuresおよび唇のような小さい容積の精密な配置を要求する区域は針によって提供される正確さの容易さから寄与する。

多くの開業医は安全性を前提に針からカニューレに切り替えましたが、この仮定はもはや支持されていません。 安全指針は今27ゲージか30ゲージのcannulaの代りに針のより厳しい方法を支持する。 これは30ゲージか27ゲージのcannulaの取り替えが安全心配にもっぱら基づいていた状態の針によって与えられるより大きい精密へのリターンを支持する。

顔用注射剤の分野は、科学の進歩に準拠した製品と規格とともに進化し続けています。 分野の変更のあらゆる面と関連している議定書そして指針は毎年更新され。 さらに、技術やデバイスは、業界の他の人がそれを使用しているため、単に受け入れられません。

1979年、FDAは皮膚充填剤としての液体シリコーンの使用を禁止した。 この公式の規制とその化粧品の使用は多くの州で違法であるという事実にもかかわらず、一部の医療従事者はこれらの注射を続けています。 実践者が現在のままであり、コミュニティ標準を下回らないことが重要です。

小胞体に関しては、研究は一致している。 27ゲージと小さいカニューレは、同じゲージの針よりも血管に浸透する可能性が低くありません。 安全の点では、企業の専門家は針との配達が審美的な結果に必要ではないとき25ゲージまたはより大きいcannulaの使用を推薦する。

歯科およびすべての医療は、患者に奉仕する際にエビデンスに基づくデータに基づいています。 これはケアの標準と呼ばれています。 カニューレによる血管浸透の対象については、その証拠は明らかである。

2016年、goodmanらは、真皮フィラーの動注が発生した症例の17%において、カニューレを用いて注射を行ったことを報告した。 開業医および患者は同様に潜在的な危険に気づいていなければなりこれらの危険はcannulaの使用によって単に除去されません。

  1. カニューレのインプラントと審美手術でのインプラント技術のレビュー。 シカゴ:シカゴ-オーク-プレス、1926。
  2. コールマンSR.構造脂肪移植:理想的な充填剤? Clin Plast Surg.2001;28(1):111-119.

Meinecke博士は2004年から顔面注射剤の分野で活動しています。 彼女の構成、表面は広範囲の顔の解剖学の中心の焦点を医学および歯科専門家に、化粧品および治療上の注射可能な訓練に与える。 彼女のコースは生きている忍耐強い注入と死体の調査を統合する。 全国的に教えることに加えて、先生Meineckeは歯科医学のボストン大学学校に顔のinjectablesのコースディレクターそして教官である。 彼女は開始の著者であり、一般的な歯科医療のメリーランドアカデミーのあなたの化粧品の注射可能な練習そして過去の大統領を育てなさい。 彼女は通信に関するADA評議会の過去の議長であり、一般歯科アカデミー(AGD)のスポークスパーソンとして機能しています。 彼女はAGD、International College of Dentists、American College of Dentistsのフェローでもあります。 彼女はメリーランド州ポトマックで個人的な練習を維持しています。

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