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2018年5月のHeart Rhythm Societyの年次学術セッションで、医療療法と比較した心房細動アブレーションのカバナ試験の結果が発表されたとき、反応は迅速で声高でした。
Cardiology Todayが以前に報告したように、intention-to-treat分析では、4年間のフォローアップの中央値後に死亡、脳卒中、重篤な出血または心停止の主要エンドポイント
発表からのメッセージが混在していることを考えると、心臓学コミュニティの多くは、研究が査読付きジャーナルに掲載されるまで判断を保留すると それは、主な結果と生活の質の分析がJAMAに現れた3月に起こりました。
主な研究では、事前に指定されたサブグループは、治療意図分析の主要なアウトカムに対して臨床的に有意であるのに十分な大きさのアブレーションによる治療効果を有しておらず、競合リスクとして死亡と分析されたAF再発は、アブレーション群と医学療法群で48%減少した。 生活の質分析では、生活の質要約スコアに対する心房細動効果は、Mayo AF特異的症状インベントリ頻度および重症度スコアと同様に、12ヶ月でアブレーショ
Cardiologyは本日、編集委員会と次世代イノベーターの一部のメンバーに、AFアブレーションが適切な治療法であるかどうか、そしてもしそうであれば、誰が最良の候補者であるかについての明確さを提供するかどうかについて議論するよう求めた。
Jagmeet Singh,MD,DPhil,Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School
発表された知見は、治療意図分析により、カテーテルアブレーションが従来の医学療法よりも優れていないことが示されたという この面では、裁判は不確定であると考えることさえできます。 特に、アブレーションアーム内の患者は、AF再発および複合エンドポイントからの自由の点で、医療療法アームよりもはるかに優れていた。 プロトコールごとの分析は切除が医学療法の腕より優秀考慮できることを示します。
カバナの患者集団は、カテーテルアブレーションを受ける私たちの日常の患者集団を反映しています。 生活の質の観点から、以前の研究と比較して、カバナは最長のフォローアップで最大であり、アブレーションアームが薬物療法アームよりも優れていたことを示 ここで注意すべき重要な発見は、薬物療法群の患者のかなりの割合が、AF関連症状および生活の質の改善を示したことである。 また、患者のベースライン症状の状態が悪いほど、利益の可能性が高くなる。 プライマリエンドポイントに差がなく、両腕で生活の質が改善されたという事実は、適切な治療戦略を決定しながら、患者と共有された意思決定の必要性を示唆している。
AF切除患者のサブセットが最大の利益をもたらしたかについて回答する必要がある多くの質問があり、切除戦略、左心房サイズ、および臨床転帰に関する他の患者固有の共変量との間に相互作用があったかどうかについては答えが必要である。
アルバートL.ワルド、MD、PhD(名誉。),Case Western Reserve University School of Medicine and University Hospitals Cleveland Medical Center
カバナの発表された主な調査結果は、昨年HRSで発表されたものを単純に拡大し、より詳細を提供しますが、同じテーマです。 おそらく、この研究から得られた最も貴重なことは、第一選択療法としてのAFのアブレーションが非常に安全であったということです。 しかし、まだ、我々は0.42%と高いAFアブレーションに関連する死亡率の報告された発生率があることを覚えておく必要があります、すなわち、約4.2米国で1,000
私自身の意見は、アブレーションは良いツールであり、時には最初の選択の治療でなければならないということです。 しかし、アブレーションは経験的であることに注意してください。 私たちが確かに理解している唯一のことは、AFが肺静脈からの衝動によって引き起こされるということです。 誰もが肺静脈の分離が必要であることに同意するが、AFが保持されるためには脆弱な基質も必要である。 炎症とAFの間にも関連があるようです。 それは割れるべき堅いナットである。
生活の質分析は、AFの不在がAFの存在よりも優れており、アブレーション後の不在の可能性が高いことを確認しています。 しかし,afの再発はどのような治療法でも一般的であることを覚えておく必要がある。
AFを維持するメカニズムを十分に理解する必要があります。 それから、私達は目標とされた切除および予想通り高い成功率の予想とのそれらの後で行ってもいいです。
ダニエル-J. Cantillon,MD,Cleveland Clinic
カバナの生活の質の分析は、まず、薬物と手続き的に治療された患者の両方が有意な利益を得たことを示しています。 しかし、カテーテルアブレーションはしっかりと約14%より多くの患者が1年間のフォローアップでAF症状の完全またはほぼ完全な救済を楽しんだ薬物療法
AFの生活の質の向上は結果によって推進されているようです。 カテーテルアブレーションは,AFからの自由度の点で,この試験では薬物療法よりも単純に優れていた。 さらに、薬物関連の副作用、副作用、追加の臨床検査、リフィル、薬物コストの必要性などの治療関連の不都合も、永続的に継続するため役割を果たす可能性がありますが、手続き的に治療された患者はリスクと回復の面でおそらくより大きな犠牲を払っていますが、後にはより良い結果が報われます。
明らかで重要な意味は、最も高度に症候性の患者を手続き的治療のために優先順位を付ける必要があること、そして可能な限り最高のアブレーショ
これらの知見は、生活の質を向上させる手段として、AF治療に関する我々の分野に適切に焦点を当てています。 これは、より良い私たちの患者と私たちを接続するためにデジタル健康技術を活用しながら、このような私たち自身のAFトラッカープログラムなど、患者 -Erik Swain
Mark DB,et al. ジャマ 2019;doi:10.1001/jama。2019.0692.
パッカー DL,et al. ジャマ 2019;doi:10.1001/jama。2019.0693.
開示:Cantillonは、彼がAbbott、Boston Scientific、Stryker Sustainabilityの運営委員会に相談するか、または務めていると報告しています。 Singh氏は、いくつかのデバイス企業と財政的な関係を持っていると報告していますが、そのどれも本研究には関係ありません。 Waldoは関連する財務情報を報告していません。
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