内分泌学におけるFrontiers

はじめに

女性と男性の乳児新生児の両方で慎重な身体検査を行うことによる外性器の評価は、あいまいな生殖器を診断するために重要である。 性発達障害（DSD）の可能性を高める見かけの女性新生児の臨床所見には、陰核の長さ（CL）または陰核の幅（CW）が平均+2SD以上に反した陰核肥大または陰核肥大、単 明らかな女性の幼児におけるこれらの所見のすべては、あいまいな生殖器への疑いを提起しなければならない。 異常に明白な外的な生殖器を持つ46XX赤ん坊の微分はandrogenic効果、hyperthecosisおよび胎盤があるaromataseの不足（1-3）の薬剤のようなvirilizationのコモン-コーズとして生来の副腎 一方、新生児、特に未熟児の明らかに顕著なクリトリスは、過剰診断につながる可能性があります。

CAHの同定と治療が失敗すると、生命を脅かす可能性があり、致命的な副腎の危機につながる可能性があるため、十分な時間をかけた実験室研究と緊急 残念なことに、CAHの新生児スクリーニングは、イランなどのほとんどの発展途上国では利用できません。 したがって、女性の乳児新生児の外性器、特に陰核の大きさの正確な評価が必要である（4、5）。 陰核肥大は、対になった海綿体の寸法の測定によって最もよく評価される。 CWおよびCLは、それぞれ6mmおよび10mm以上であり、伝統的に陰核肥大（1）として定義されている。

しかし、男性と女性の人体計測外性器の大きさの民族的および人種的な違いが報告されており（6-11）、既存のデータは中東の人口、特にイランの新生児には適用できない可能性があり、公表された研究は存在しない。 著者らが懸念している限り、本研究はイランの新生児女性の陰核の大きさを調査する最初のものであり、中東ではほとんど同様の研究が行われてい 健康な言葉の新生児のための規範的な陰核のサイズデータは異なったアジアおよび白人の幼児（12-16）からまばらに報告されました。 また、唯一のいくつかの研究は、用語と早産児（の両方で実施、利用可能である12、16）。 そこで，妊娠期間（Ｇ ａ）および人体測定との関連において，イラン語および早産新生児のＣＬおよびＣＷの平均および標準偏差（Ｓ ｄ）値を確立するために本研究を行った。

材料と方法

研究デザイン

この横断的研究は、イランからの期間および早産新生児のCLおよびCWに関する規範的データを提供する。 628人の子供の両親はこの研究に同意しましたが、最終的に580人の女性新生児が包含基準を満たし、含まれました。

包含基準は、72歳未満の生きた女性新生児で構成され、GAは28-42週であり、主要な先天性奇形/二形および明らかな生殖器異常はない。 Ballardスコアリングシステムによる妊娠初期超音波または最後の月経期間によるGAの計算に>2週間の不一致があった新生児は除外されました。 包含／除外基準を満たした新生児は，サンプルサイズが飽和するまで簡便なサンプリング法によって研究に含まれた。

収集されたデータには、乳児のCLおよびCW、出生体重（BW）、体長（BL）、頭囲（HC）、最後の月経期間によって考慮されるGA、出産の種類、母親の年齢（MA）、シングルトン/双子/多胎妊娠、妊娠中の母親の薬物および病歴（妊娠糖尿病および子癇前症）が含まれていた。

陰核の大きさは37℃の環境温度と十分な光で測定され、新生児は腰を屈曲させ、会陰部を十分に露出させた仰臥位に置かれた。 その後大陰唇を分離し、クリトリスの包皮を優しく後退させた。 陰核サイズの測定は、Ｖｅｒｋａｕｆ ｅ ｔ ａ ｌ． (17). CWは、デジタルキャリパー（Aesculap、Center Valley、PA、USA）によって、すべての幼児について二回0.01mmの解像度でクリトリスの最大横径で測定され、平均が記録された。 新生児のＢＬを、１ｃｍの分解能（１ ８）で、乳児計（Ｈａｒｐｅｎｄｅｎ，Ｌｏｎｄｏｎ，ＵＫ）によって測定し、新生児のＢＷを、デジタル計量スケール（Ｓｅｃａ，Ｈａｍｂｕｒｇ，Ｇｅｒｍａｎｙ）によって最も近い１ ０ｇまで測定した。 GAは、必要に応じてBallard scoring system（19）によって検証された最初の妊娠超音波または最後の月経期間によって計算されました。

倫理的配慮

この研究のプロトコルは、イラン医学大学の倫理委員会によって承認されました。 研究の設計と目的は、すべての参加者の両親に説明され、新生児に研究に参加させたい人から書面によるインフォームドコンセントが得られ、データは機密に保たれ、匿名で分析されることが明らかにされた。

統計分析

結果は、定量的変数の平均±SDとして提示され、カテゴリ変数の頻度（パーセンテージ）によって要約されました。 変数の相関を相関解析により試験し，ｃｌとＣ Ｗの予測には後方回帰分析を用いた。 統計分析のために、統計ソフトウェアSPSSバージョン16.0for Windows（SPSS Inc. Ｃｈｉｃａｇｏ，ＩＬ，ＵＳＡ）を使用した。 0.05以下のP値は統計的に有意であると考えられた。

結果

この研究では、580人の女性新生児が登録されました。 合計580人の新生児のうち、187人（32.2％）の新生児が生まれた期間（≧38週間）と393人（67.8％）が早産（<38週間）であった。 含まれている新生児の平均MAは25.18±0.45であった。 新生児のBWの平均±SD値は2,709±788gであり、BLおよびHCの平均±SD値はそれぞれ46.9±3.99および32.49±3.26cmであった。 すべての参加者の中で、32.75％（N=190）は帝王切開によって生まれ、67.2％（N=390）は膣分娩によって生まれた。 合計で87.1%がシングルトン妊娠、9.3%が双子妊娠、3.4%が三つ子妊娠であった。

CLの平均±SD値は6.11±0であった。期の乳児では39mm、早産児では5.45±0.64mm（P<0.001）。 CWの平均±SD値は、用語の乳児では4.22±0.43、早産児では3.68±0.53であった（P<0.001）。 ±1、±2、および±3SD CLおよびCWの詳細は、新生児の異なるGAに基づいて表1に示されています。

回帰分析では、CLはMA、GA、新生児のBW、BL、HCと相関していたことが示されました。 また，ｃｗは新生児のＧ ａ，ＢＬ，ＢＷと相関していることを示した。 著者らは、CWとCLの変化は主にBWによるものであることを発見した（P=0.001）。 言い換えれば、早産新生児では、陰核の大きさはGAではなく体の大きさに関連しています。

CWとGA;幼児BW、BL、HC;および出産時のMAとの有意な相関によると、陰核サイズの予測のための特定の回帰式は、次のように生成されました：

予想CW（mm）=0.17+0.025GA（週）+0.05BL（cm）+0.16BW（kg）。

予想CL(mm)=2.08–0.008MA(年)+0.25GA(週)+0.028BL(cm)+0.027HC(cm)+0.26BW(kg)。

ディスカッション

本研究では、多数の期間および早産のイラン新生児におけるCLおよびCWの平均値およびSD値と、MAおよびGAおよび人体測定指数を含む異なる変数との相関を決定した。

新生児は、ga値が陰核肥大として定義されるためには、平均+2SDを超えるCWまたはCLのいずれかを持たなければならない。 CWおよびCLの平均+2SD値は、それぞれ5.07および6.87mmであり、38週以上のGAを有する用語新生児であった。 著者らは、>5または7mmのCWおよびCLを、イラン語の新生児における陰核肥大を示唆するカットオフ値として定義した。 著者らが発見したように、これはイランにおける新生児の陰核の長さと幅の最初の記述であり、出版された文献における早産と期間の陰核の大きさの最大のコホートの1つでもある。 この研究は、早産の数が多く、登録された早産新生児の割合が高い紹介学術病院で行われたが、それにもかかわらず、用語新生児サンプルサイズは、以前に行われた研究と同等である。 図1、2は、研究された新生児集団におけるGAによる平均CLおよびCWを示している。 同様の測定技術を有する期間/早産の女性新生児において、CL、CW、またはその両方で行われた様々な民族および集団からの以前の同様の研究の要約レビ 異なる研究間のCLとCWの結果の違いは、民族性だけでなく、陰核のサイズ（12-16）を測定するために使用される異なる技術的方法に関連している可能性があ さらに、この研究で行われたように、研究は用語と早産新生児の区別を行わず、結果の違いのいくつかを説明することができる。

クリトリス肥大症は、テキストや文献では異なるガスや民族について明確に定義されていません。 アジア諸国で行われた研究では、様々な結果が報告されています。 325期の女性新生児を対象に行われたトルコの研究では、トルコの新生児のCL平均±SDは4.93±1.61mmであると報告されており、97パーセンタイルで8mm以上のCLを有する症例を監視する必要があることがわかった(14)。

インドの女性期および早産新生児378人を対象に実施された別のアジア研究では、CLの平均±SDは3.1±1であることが判明した。54mm、および陰核肥大の基準として6mmのCLカットオフが示唆された（12）。 これら二つのアジアの研究のいずれも、陰核肥大の基準としてCWを評価しなかった。

ガーナの612期の女性乳児を対象に行われた公表された文献における新生児陰核サイズの最大のコホートでは、CLとCWの平均±SD値はそれぞれ4.13±1.6と4.21±1.1mmであった(13)。 ナイジェリアで行われた別の研究では、251の先住民族の新生児では、CLの平均±SDは7.5±1.8mmであり、CWの平均±SDは4.4±0.89mmであった（15）。

米国で実施された研究のうち、用語CLの平均±SD値は、Oberfield et al.によって報告された4±1.24mmであった。 (21)および3.66±0.13mm黒期および早産女性新生児(20)でライリーとローゼンブルームによって報告されました。

上記のように、陰核腫に対するCLおよびCWカットオフは、異なる民族集団間で有意に変化した。 したがって、各国の新生児学者、保健スタッフ、研究者は、自国/人種に関連する値を参照することが不可欠です。

結論として、多数の期間および早産のイランの女性新生児に関する本研究の結果は、GAによるCLおよびCWの最初のノモグラム（±1、2、および3SD）を示唆し、中東、特にイランの女性新生児の参考として使用することができる。

データ利用可能性に関する声明

この研究のために生成されたデータセットは、対応する著者の要求に応じて利用可能です。

倫理声明

人間の参加者を含む研究は、イラン医学大学、テヘラン、イランの倫理委員会によって審査され、承認されました。 この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントは、参加者の法定後見人/近親者によって提供されました。

著者の貢献

すべての著者が最終的な記事を承認しました。 研究の概念とデザイン、またはデータの取得、またはデータの分析と解釈：MA、FR、EN、NH、RT、HS、およびFS。 記事の起草または重要な知的コンテンツのために批判的にそれを改訂：MA、FR、EN、NH、RT、HS、およびFS。

資金調達

この研究は、イラン医学大学（IUMS）による研究を行うために資金提供され、支援されました。

利益相反

著者らは、この研究は潜在的な利益相反と解釈される可能性のある商業的または財政的関係がない場合に行われたと宣言しています。