ダイブ-ブリーフ:
- アイルランドの製薬会社Jazz Pharmaceuticalsは、ニュージャージー州に拠点を置くCelator Pharmaceuticalsを15億ドルで買収する契約に達し、治験用白血病薬へのアクセスを獲得したと発表した。
- この合意は、先週の金曜日のCelatorの終値のほぼ2倍の1株当たり30.25ドルでCelatorを評価している。 Jazzは現金と債務の組み合わせで取引に資金を提供します。
- Jazzは、トップセラーのナルコレプシー薬Xyremのジェネリック競争の脅威に直面しており、2015年の売上高の72％を占めています。
Jazzは、celatorとの契約が、主に急性骨髄性白血病（aml）の治験治療薬であるCelatorの医薬品Vyxeosの発売が計画されていることに起因して、2018年にnon-GAAP調整後利益に追加さ 同社は、今年第3四半期末までにFDA審査のためにVyxeosを提出する予定であると述べた。
「Celatorは現在、Vyxeosのための米国での規制申請を準備しているため、今回の買収は、短期および長期の収益創出と国際的な商業プラットフォームの拡大の可能性
3月、Celatorは二次AML患者を対象としたVyxeosの第3相試験で陽性の結果を発表し、この薬による治療が全生存率の改善に役立ったことを示した。 Vyxeosを受けている患者の全生存期間の中央値は9.56ヶ月であり、5ヶ月と比較していた。ケアの標準で治療された患者のための95ヶ月。 Vyxeos腕の患者の40％以上が一年後に生きていた。
Jazzは、急性リンパ芽球性白血病の治療薬であるErwinazeで腫瘍学に小さな存在感を持っています。
しかし、その主な収益を生み出す薬はXyremであり、昨年の売上高は995百万ドルを引き上げ、第一四半期には継続的な成長を見てきました。 しかし、その収益は脅威にさらされていますが、7社がFDAに短縮された新薬申請を提出して、ジェネリック医薬品を市場に投入しています。
Jazzは、それぞれの脅威から特許を守るために動いており、規制当局の申請によると、すでに7社のうち2社と和解に達している。 Xyremの一般的なコピーの承認は、ビジネスと成長に”重大な悪影響”をもたらすだろう、とJazzは最近の出願で述べている。
Celatorは以前、Vyxeosの使用がより広範なAML人口に拡大された場合、6億9000万ドルから7億8000万ドルのピーク販売を予測していると通りは報告しています。 達成されれば、それは一般的な競合他社からXyremまでのJazzのビジネスへの悪影響を軽減するためのいくつかの方法を行くでしょう。
この買収は2016年第3四半期に完了する予定です。