キノロンまたはフルオロキノロン含有製品を使用する場合、過去に重篤な有害反応を経験した患者では、シプロフロキサシンの使用は避けるべきである(セクション4.8参照)。 シプロフロキサシンによるこれらの患者の治療は、代替治療選択肢がない場合および慎重な利益/リスク評価の後にのみ開始されるべきである（第4.3項
Severe infections and mixed infections with Gram-positive and anaerobic pathogens
Ciprofloxacin monotherapy is not suited for treatment of severe infections and infections that might be due to Gram-positive or anaerobic pathogens. In such infections ciprofloxacin must be co-administered with other appropriate antibacterial agents.
Streptococcal infections (including Streptococcus pneumoniae)
Ciprofloxacin is not recommended for the treatment of streptococcal infections due to inadequate efficacy.
生殖器感染症
精巣上体睾丸炎および骨盤内炎症性疾患は、フルオロキノロン耐性Neisseria gonorrhoeae分離株によって引き起こされる可能性がある。
精巣上体精巣炎および骨盤内炎症性疾患については、シプロフロキサシン耐性neisseria gonorrhoeaeを除外することができない限り、経験的シプロフロキサシンは他の適切な抗菌剤（例えばセファロスポリン）との組み合わせでのみ考慮すべきである。 治療の3日後に臨床的改善が達成されない場合は、治療を再考する必要があります。
尿路感染症
尿路感染症に関与する最も一般的な病原体である大腸菌のフルオロキノロンに対する耐性は、欧州連合全体で異なる。 処方者は、フルオロキノロンに対する大腸菌の耐性の局所的な有病率を考慮することをお勧めします。
腹腔内感染症
手術後の腹腔内感染症の治療におけるシプロフロキサシンの有効性に関するデータは限られています。
旅行者の下痢
シプロフロキサシンの選択は、訪問した国の関連病原体におけるシプロフロキサシンに対する耐性に関する情報を考慮する必要があ
骨および関節の感染
シプロフロキサシンは、微生物学的文書の結果に応じて、他の抗菌剤と組み合わせて使用する必要があります。
吸入炭疽
ヒトでの使用は、in-vitro感受性データおよび動物実験データに基づいており、限られたヒトデータも含まれています。 治療医師は、炭疽菌の治療に関する国内および/または国際的なコンセンサス文書を参照する必要があります。
小児人口
小児および青年におけるシプロフロキサシンの使用は、利用可能な公式ガイダンスに従うべきである。 シプロフロキサシン治療は、嚢胞性線維症および/または小児および青年の重度の感染症の治療を経験した医師によってのみ開始されるべきである。
シプロフロキサシンは、未成熟動物の体重を支える関節に関節症を引き起こすことが示されている。 小児におけるシプロフロキサシンの使用に関する無作為化二重盲検試験（シプロフロキサシン：n=335、平均年齢=6.3歳、比較者：n=349、平均年齢=6.2歳、年齢範囲=1-17歳）からの安全性データは、42日目までに薬物関連関節症（関節関連の臨床徴候および症状から識別される）の発生率を7.2％および4.6％で明らかにした。 それぞれ、1年間のフォローアップによる薬物関連関節症の発生率は9.0％および5.7％であった。 薬物関連関節症の疑いのある症例の経時的な増加は、群間で統計的に有意ではなかった。 治療は、関節および/または周囲の組織に関連する可能性のある有害事象のために、慎重な利益/リスク評価の後にのみ開始されるべきである（4.8項参照）。
嚢胞性線維症における気管支肺感染症
臨床試験には、5-17歳の小児および青年が含まれています。 より限られた経験は、1歳から5歳の間の子供の治療に利用可能です。
複雑な尿路感染症および腎盂腎炎
シプロフロキサシン尿路感染症の治療は、他の治療法を使用できない場合に考慮する必要があり、微生物学的文書
臨床試験には、1-17歳の小児および青年が含まれています。
その他の特定の重篤な感染症
その他の重篤な感染症は、公式のガイダンスに従って、または他の治療法を使用できない場合、または従来の治療法に失敗した後、および微生物学的文書がシプロフロキサシンの使用を正当化できる場合には、慎重なベネフィット-リスク評価の後に行われます。
上記以外の特定の重篤な感染症に対するシプロフロキサシンの使用は臨床試験で評価されておらず、臨床経験は限られている。 その結果、これらの感染症の患者を治療する際には注意が必要です。
過敏症
過敏症およびアナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応を含むアレルギー反応は、単回投与後に起こることがあり（セクション4.8参照）、生命を脅かす可能性がある。 そのような反作用が起これば、ciprofloxacinは中断されるべきで、十分な治療は要求されます。
キノロンおよびフルオロキノロンを投与された患者では、年齢および既存の危険因子にかかわらず、異なる、時には複数の身体系（筋骨格系、神経系、精神科、感覚）に影響を及ぼす長期にわたる（継続する月または年）、無効化および不可逆的な重篤な有害薬物反応の非常にまれな症例が報告されている。 シプロフロキサシンは、重篤な有害反応の最初の徴候または症状で直ちに中止されるべきであり、患者は処方者に相談して助言を受けるべきであ
腱炎および腱の破裂
シプロフロキサシンは一般にキノロンの処置と関連している腱の病気/無秩序の歴史の患者で使用されるべきではないです。 それにもかかわらず、非常にまれな例では、原因となる有機体の微生物学的文書化およびリスク/便益バランスの評価の後、シプロフロキサシンは、特に標準的な治療または細菌耐性の障害が発生した場合には、特定の重度の感染症の治療のためにこれらの患者に処方されることがあり、微生物学的データがシプロフロキサシンの使用を正当化する可能性がある。
腱炎および腱断裂（特にアキレス腱に限定されない）は、キノロンおよびフルオロキノロンによる治療を開始してから48時間以内に早くも起こり、治療を中止してから数ヶ月以内にも発生することが報告されている（4.8項参照）。 腱炎および腱の破裂の危険はより古い患者、腎臓の減損の患者、固体器官の移植を持つ患者、および副腎皮質ホルモンと同時に扱われるそれらで高め したがって、コルチコステロイドの併用は避けるべきである。
腱炎の最初の徴候（痛みを伴う腫脹、炎症など）では、シプロフロキサシンによる治療を中止し、代替治療を考慮する必要があります。 罹患した四肢は適切に治療されるべきである（固定化）。 コルチコステロイドはtendinopathyの印が起これば使用されるべきではないです。
重症筋無力症の患者
シプロフロキサシンは、症状が悪化する可能性があるため、重症筋無力症の患者には注意して使用する必要があります（4.8項参照）。
大動脈瘤および解離、および心臓弁逆流/無能
疫学研究では、特に高齢患者における大動脈瘤および解離、およびフルオロキノロンの摂取後の大動脈弁および僧帽弁逆流のリスクが増加していることが報告されている。 フルオロキノロンを投与された患者では、大動脈瘤および解離、時には破裂（致命的なものを含む）、および心臓弁の逆流/無能の症例が報告されている（第4.8節参照）。
したがって、フルオロキノロンは、動脈瘤疾患または先天性心弁疾患の家族歴が陽性の患者、または既存の大動脈瘤および/または解剖または心弁疾患と診断された患者、または
-大動脈瘤および解剖および心臓弁逆流/無能の両方について、
-大動脈瘤および解剖および心臓弁逆流/無能の両方について、他の危険因子または状態が存在する場合にのみ、慎重な利益/リスク評価の後、および他の治療選択肢を検討した後にのみ使用すべきである。 性動脈炎、または既知のアテローム性動脈硬化症、またはシェーグレン症候群などの血管障害）、または追加の
-心臓弁逆流/無能（例えば感染性心内膜炎）。
全身性コルチコステロイドと同時に治療された患者では、大動脈瘤および解離およびそれらの破裂のリスクも増加する可能性がある。
突然の腹部、胸部、背中の痛みが発生した場合は、直ちに救急部の医師に相談することをお勧めします。
急性呼吸困難、心臓動悸の新たな発症、または腹部または下肢の浮腫の発症の場合には、直ちに医師の診察を受けることをお勧めします。
視力障害
視力が低下したり、目に影響が生じた場合は、直ちに眼科専門医に相談する必要があります。
光感受性
シプロフロキサシンは光感受性反応を引き起こすことが示されている。 Ciprofloxacinを取っている患者は処置の間に広範な日光か紫外線照射への直接露出を避けるように助言されるべきです（セクション4.8を見て下さい）。
発作
シプロフロキサシンは、他のキノロン類と同様に、発作を誘発するか、発作閾値を低下させることが知られている。 てんかん重積状態の症例が報告されている。 Ciprofloxacinは握りにし向けられるかもしれないCNSの無秩序の患者で注意して使用されるべきです。 発作が発生した場合は、シプロフロキサシンを中止する必要があります（セクション4.8を参照）。
末梢神経障害
キノロンおよびフルオロキノロンを投与された患者では、知覚異常、低感覚、感覚運動性多発ニューロパシーの症例が報告されている。 シプロフロキサシンによる治療中の患者は、不可逆的な状態の発症を防ぐために、痛み、灼熱感、うずき、しびれ、衰弱などの神経障害の症状が発症した場合、治療を継続する前に医師に知らせるように助言されるべきである（セクション4.8を参照）。
精神反応
精神反応は、シプロフロキサシンの最初の投与後であっても起こることがある。 まれに、うつ病や精神病は、自殺未遂や自殺完了で最高潮に達する自殺念慮/思考に進行する可能性があります。 そのような場合の発生では、シプロフロキサシンは中止されるべきである。
心臓障害
CIPROFLOXACINを含むフルオロキノロンを、QT間隔の延長のための知られていた危険率の患者で使用するとき注意が例えば:
-生来のQT延長シンドローム
-QT間隔を延長することが知られている薬剤の併用(例えば、クラスIAおよびIII抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、三環系抗うつ薬、マクロライド、抗精神病薬）
-補正されていない電解質の不均衡（例えば 低カリウム血症、低マグネシウム血症）
-心疾患（心不全、心筋梗塞、徐脈など）
高齢の患者および女性は、QTc延長薬に対してより敏感である可能性があります。 したがって、これらの集団にシプロフロキサシンを含むフルオロキノロン類を使用する場合は注意が必要である。 （セクション4.2高齢患者、セクション4.5、セクション4.8、セクション4.9を参照）。
血糖異常
すべてのキノロンと同様に、低血糖および高血糖の両方を含む血糖障害が報告されている（セクション4を参照。8)、通常年配の糖尿病性の患者で、口頭hypoglycaemic代理店（例えばglibenclamide）またはインシュリンとの併用の処置を受け取ります。 低血糖性昏睡の症例が報告されている。 糖尿病患者では、血糖値の注意深い監視が推奨されます。
胃腸系
治療中または治療後（治療後数週間を含む）に重度で持続性の下痢が発生すると、抗生物質関連大腸炎（生命を脅かす致命的な転帰の可能性がある）を示す可能性があり、即時治療を必要とする（4.8項参照）。 そのような場合、シプロフロキサシンは直ちに中止され、適切な治療が開始されるべきである。 この状況では、抗蠕動薬は禁忌である。
腎および泌尿器系
シプロフロキサシンの使用に関連する結晶尿症が報告されている（セクション4.8参照）。 Ciprofloxacinを受け取っている患者はよく水和されるべきで、尿の余分なアルカリ性は避けるべきです。
腎機能障害
シプロフロキサシンは腎経路を介してほとんど変わらずに排泄されるため、シプロフロキサシンの蓄積による有害薬物反応の増加を避けるために、4.2項に記載されているように腎機能障害を有する患者では用量調整が必要である。
肝胆道系
肝壊死および生命を脅かす肝不全の症例がシプロフロキサシンで報告されている（セクション4.8参照）。 肝疾患の徴候および症状（食欲不振、黄疸、暗色尿、掻痒症、または柔らかい腹部など）が発生した場合は、治療を中止する必要があります。
グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症
グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症の患者では、シプロフロキサシンによる溶血反応が報告されている。 Ciprofloxacinはこれらの患者で潜在的な利点が可能な危険を上回ると考慮されなければ避けるべきです。 この場合、溶血の可能性のある発生を監視する必要があります。
耐性
シプロフロキサシンに対する耐性を示すシプロフロキサシン細菌の治療中または治療後に、臨床的に明らかな重感染の有無にかかわらず単 治療の延長期間中および院内感染および/またはブドウ球菌およびシュードモナス種によって引き起こされる感染症を治療するときに、シプロフロキサシン耐性細菌を選択する特定のリスクがある可能性がある。
シプロフロキサシンはCYP1A2を阻害し、この酵素によって代謝される同時投与物質（例えばテオフィリン、クロザピン、オランザピン、ロピニロール、チザニジン、デュロキセチン、アゴメラチン）の血清濃度の増加を引き起こす可能性がある。 したがって、これらの物質をシプロフロキサシンと同時に服用している患者は、過剰摂取の臨床徴候について注意深く監視されるべきであり、血清濃度（例えばテオフィリン）の決定が必要な場合がある（セクション4.5参照）。 シプロフロキサシンとチザニジンの同時投与は禁忌である。
Methotrexate
The concomitant use of ciprofloxacin with methotrexate is not recommended (see section 4.5).
Interaction with tests
The in vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
Injection site reaction
Local intravenous site reactions have been reported with the intravenous administration of ciprofloxacin. 注入時間が30分以下であれば、これらの反応はより頻繁に起こる。 これらは注入の完了に急速に解決するローカル皮の反作用として現われるかもしれません。 その後の静脈内投与は、反応が再発または悪化しない限り禁忌ではない。