ピサ
一般名：シプロフロキサシン。
医薬品の形態および製剤：錠剤。 各タブレットは含んでいます:250mgおよびCiprofloxacin500mgと同等のciprofloxacinの塩酸塩の一水化物。 賦形剤c b p1錠。
: CIPROBAC®は、骨関節、胃腸感染症、尿生殖器感染症、淋菌性尿道炎、肺炎、前立腺炎、腸チフス、軟部組織感染症および敏感な微生物によって引き起こされる他の感染症の治療のために示されています。
薬物動態および薬力学：シプロフロキサシンは、細菌DNAの転写、複製および修復に関与する必須の細菌酵素である酵素DNAジャイラーゼを阻害することに Fluoroquinolonesはいろいろグラム陽性およびグラム陰性の細菌に対して活動的な広スペクトルの抗菌剤です。 それらはCitrobacter種、Enterobacter cloacaeおよびaerogenes、Escherichia coli、Klebsiella、Proteus、Morganella morganii、Salmonella、赤痢菌、Vibrio種およびYersinia enterocoliticaを含む多くの腸内細菌に対してin vitroで活性である。 フルオロキノロンは，複数のグラム陰性桿菌，ｎｅｉｓｓｅｒｉａ ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅのペニシリン耐性株，ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓｉｎｆｌｕｅｎｚａｅのβ-ｌａｃｔａｍａｓｅ産生株，およびｐｓｅｕｄｏｍｏｎａａｅｒｕｇｉｎｏｓａ種に対して良好なｉｎｖｉｔｒｏ活性を有する。 Ciprofloxacinはp.aeruginosaを含む多くの種に対して高められた活動があるために示されていました。 彼らはまた、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌および他のブドウ球菌株の耐性株を含む黄色ブドウ球菌に対して良好なin vitro活性を示している。 肺炎球菌（ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）や肺炎球菌（Ｓ． pyogenesはキノロンに適度に敏感ですが、治療上の失敗はciprofloxacinとの処置の下の肺炎球菌肺炎の患者で報告されました。 CiprofloxacinはまたChlamidya trachomatis、Mycoplasma、Legionella、結核菌および他の非定型のマイコバクテリアの種に対してよい活動をin vitroで示します。 経口投与後、シプロフロキサシンは急速かつ完全に吸収される。 その利用可能性は約70％であり、最大血漿濃度は2である。500mgの口頭線量の後の1から2hrの5mcg。 食糧の存在は大幅にciprofloxacinの完全な吸収に影響を与えないかもしれませんが、遅らせるかもしれません。 シプロフロキサシンは、肝臓および胆管、腎臓、肺、婦人科および前立腺組織、尿、痰、食細胞、胆汁、皮膚、脂肪、および筋骨格系組織において高濃度に達するほと シプロフロキサシンは脳脊髄液中に浸透するが、その濃度は血漿濃度のわずか10％に達し、胎盤障壁を通過し、ヒト乳中に排泄される。 その血しょう半減期は厳しい腎臓の損傷と年配者の患者で延長されるかもしれないおよそ3.5から4.5hrです。 薬物の20-40％が血漿タンパク質に結合している。 シプロフロキサシンの排泄は、主に糸球体濾過および腎排泄による尿を介して起こるが、三分の一は、肝臓代謝、胆道排泄およびおそらく腸粘膜への経管分泌を介して腎外経路を介して起こる。 少なくとも4つの活動的な代謝物質は、それぞれ尿および糞便に起こる主要な代謝物質であるoxociprofloxacinおよびsulphociprofloxacin識別されました。 少量のシプロフロキサシンのみが腹膜透析および/または血液透析によって除去される。
禁忌：式の成分または他のフルオロキノロンに対する過敏症の病歴。
一般的な注意事項：CIPROBAC®の用量は、感染の性質、重症度および患者の状態に応じて個別化する必要があります。 腎臓の減損の患者はクレアチニンの整理に基づいて適量の減少を要求します。 CIPROBAC®てんかんの病歴を有する患者、肝機能障害を有する患者、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症および重症筋無力症には、細心の注意を払って Ciprofloxacinは成長の版でarthropathiesそして退化的な変更を引き起こす潜在性を示したので妊娠した、泌乳の女性および子供および青年の使用のために推薦されません。 結晶尿症のリスクを防ぐために、良好な水分補給を維持し、尿が過度にアルカリ性になるのを防ぐことが推奨されます。
妊娠中および授乳中の使用制限:ヒトにおける十分に制御された研究は実施されていない。 但し、ciprofloxacinは胎盤がある障壁を交差させ、未熟な動物の成長の版への関節症そして損傷を引き起こすために示されていました。 Ciprofloxacinは人間のミルクで配られます。 したがって、妊娠中および授乳中の使用は推奨されません。
副作用と副作用: CIPROBAC®は一般に十分に許容されます。 但し、ある胃腸無秩序は悪心、嘔吐、下痢、腹部の苦痛、消化不良および非常にまれにpseudomembranous大腸炎を含んで報告されました。 中枢神経系への副作用には、頭痛、めまい、落ち着きのなさ、傾眠、不眠症、視覚障害および非常にまれにせん妄、幻覚うつ病および痙攣が含まれる。 かゆみ、発疹、光感受性反応、スティーブンス-ジョンソン症候群、血管炎および毒性表皮壊死によって特徴づけられる過敏症反応も報告されている。 Ciprofloxacinの使用と起こるかもしれない他の不利な反作用は好酸球増加、白血球減少症、血小板減少症およびまれに溶血性貧血、一過性の筋肉痛およびarthralgia、腱の傷害、gynaecomastiaおよ
薬物とその他の相互作用: Fenbufen、naproxenおよびクロロキンのようなあるantirheumatic代理店が付いているquinolonesの併用がCNSに対する悪影響の危険を高めるかもしれないことが報告されました。 経口シプロフロキサシンの吸収は、アルミニウムおよび水酸化マグネシウムを含むいくつかの抗腫瘍剤および制酸剤の同時使用によって影響され Ciprofloxacinおよびciclosporinが結合されるとき高められた血清のクレアチニンは観察されました。 シプロフロキサシンは経口抗凝固剤の効果を増加させるという報告がある。 プロベネシドは、CIPROBACの尿中排泄を減少させる可能性があります®. CIPROBAC®テオフィリンおよびカフェインの排除を減少させる可能性がある。
検査結果の変化：シプロバック®は、肝酵素レベル、白血球減少症、血小板減少症、好酸球増加症、結晶尿症の変化を引き起こす可能性があります。
発癌、突然変異誘発、催奇形性および生殖能力の影響に関する注意事項：ヒトにおける十分に制御された研究は行われていない。 今日まで、ciprofloxacinの使用によって発癌、突然変異誘発、催奇形形成、または豊饒の効果は報告されませんでした。
投与量および投与経路：CIPROBAC®は経口投与され、250mlの水と一緒に摂取することが推奨される。 大人の線量:骨関節炎の伝染、肺炎、皮および柔らかいティッシュの伝染、500から750mg7から14日間口頭で12時間毎に。 複雑なか厳しい伝染は延長された処置を必要とするかもしれません。 骨髄炎には4〜6週間以上の治療が必要な場合があります。 細菌性下痢、500mg12時間ごとに経口で5〜7日間。 Endocervicalおよびurethral淋病、単一の線量として口頭で250mg。 尿路感染症;250から500mg7から14日間口頭で12時間毎に。 複雑なか厳しい伝染は延長された処置を必要とするかもしれません。 腎機能障害を有する患者：これらの患者では、以下のスケジュールに従って用量を減らすべきである:
子供のための投与量：CIPROBAC®関節症を引き起こす潜在的なリスクのために、18歳未満の小児での使用は推奨されません。 但し、それはkgの体重ごとの10から20mgの線量で子供で他の治療上の可能性が使い果たされた12時間毎に使用されました。
過剰摂取または誤飲の症状および管理：これまでのところ、シプロフロキサシンによる過剰摂取の報告はないが、副作用の強調が期待される。 具体的な解毒剤は知られていない。 したがって、管理には、吸収を減少させ、特定の治療および支持療法として適切な水和を維持するための胃洗浄または嘔吐の誘導が含まれる。 少量のシプロフロキサシンのみが腹膜透析および/または血液透析によって除去される。
プレゼンテーション：8錠の250mgの箱。500mgの10または14錠のボックス。
保管の推奨事項:30℃以下の乾燥した場所に保管してください。
保護の伝説：医師のみのための文献。 その販売には処方箋が必要です。 子供の手の届くところに放置しないでください。 妊娠中、授乳中、および18歳未満の小児には、この薬を使用しないでください。
研究室の名前と住所：Made in Mexico by: Laboratorios PiSA,S.A.de C.V.Av. ミゲル-アンヘル-デ-クエベド555号 キャベツ 電話番号:+ 34 931 230 000 コヨアカン メキシコシティ出身。
医薬品登録番号：187M99SSA