あなたはあなたの車のダッシュをオフにクリア何かとしてほこりを考えていますか？ それとも、何千時間もの科学研究の若者を台無しにするのですか？ を使っている場合は、無粒子の部屋で作られたものを使用しています。
これらのクリーンルームはいくつかの厳しい分類の対象となります。 Modernmanufacturingプロセスおよび科学研究は頻繁に特定を、非常に要求するきれいな環境条件。 空気中のほこりやその他の粒子のような汚染物質は、故障や廃棄物の資源を引き起こす可能性があります。
クラス100クリーンルームからクラス10000クリーンルームは、この種の作業環境を指します。 クラス100000cleanroomsまたはISOレベル9の部屋も存在します。 より小さいクラス番号空気中に浮遊する粒子が最も少ないことを示します。
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“クラス10000cleanroom”とはどういう意味ですか？
クリーンルームは密閉され、実質的に汚染物質がないスペースです。 ほこり、細菌またはウイルスは、特定の種類の実験室作業を阻害する可能性があります。 クリーンルームは精密電子およびaerospaceequipmentの生産のためにalsoneeded。
ISO標準14644はクリーンルームのための空気の質を記述します。 より古い参照はクリーンルームおよびCleanZonesの中央政府標準209E”空気中微粒子の清浄度クラスである。”
100から100000までのシステムは、この連邦標準から派生しています。 現在は廃止されているが、規格はISOレベルと重複している。 クラスは空気で受諾可能である直径の0.5マイクロメートルまたは多くの粒子の受諾可能な最大数を示します。
Aclass10000クリーンルーム(ISO7とも呼ばれます)では、352,000立方メートルあたり0.5マイクロメートル以上の粒子を許可していません。 クリーンルームの他の基準は、時間あたりの空気の変化。 クリーンルームは1時間あたりの60そして750回airbetweenろ過された外のための空気を交換します。
どのようなクリーンルームが必要ですか？
あなたが必要とするクリーンルームの種類を決定するためにいくつかの要因以上のものがあります。すべての業界は、開始する独自のデフォルトを持っています。 質問すべき主な質問は、「どのような種類の粒子が問題ですか？”
粒子の大きさは何ですか？ 保証するためにどのくらいの空気循環が必要ですか粒子が排出されることは？ Airborneparticlesをチェックしておくためのデザイン機能。
製薬メーカーは、ISO7およびISO8レベルを満たすクリーンルームを採用しています。 コンピュータchipmanufacturersはさらに精密なろ過を要求するかもしれません。 銀行は、正確な汚染物質の削減を必要としない場合があります。
クリーンルームはどのように機能しますか？
Allcleanroomsは、微生物、塵または他の薬剤による汚染を制限するために特定の手順を使用します。 それらは含んでいます:
- 空気が入らないようにするための特定の空気圧
- 温度制御
- 湿度制御
- 空気ろ過システム
クリーンルームHEPAまたはULPAフィルターの使用によ それらは一方向（層流）の気流を使用する。 単方向気流システムはろ過された空気のaconstant流れを下方に指示します。
天井全体に配置された一方向の空気流システムは一定の流れを維持する。 ISO-1からISO-4までの分類されたクリーンルームは単方向流れを要求する。 Turbulentairflowシステムも使用されますが、あまり効果的ではありません。
Turbulentairflowシステムは、粒子濃度を低下させるために希釈に依存します。 クリーンルームに入るTheprimary空気は部屋の中の空気と混合する。 Filteredcleanの空気は渦巻く効果のクリーンルームに入り、theparticleの集中を薄くします。
より少ないダウンタイムのための適切な設計
適切なクリーンルームの設計はcleanroomfacilitiesの有効な使用によってダウンタイムを減らす。 汚染は、訓練されていない人や貧弱な手順で入ることができます。
空気中の浮遊粒子が侵入しないようにします。 呼吸装置ほこりをかき混ぜることから呼吸を維持する。 但し、空気distributionsystemはクリーンルームのクラスの最も大きい違いを生じる。
縦の流れ部屋では、thezoneの周囲は壁に低く置かれる十分な空気リターンを必要とする。 横の流れの適用はtheendで下流の空気リターンを必要とする。
天井の空気は、適切に設計されたクリーンルームでは使用されていません。 クリーンルームの設計は時々規則的なテストのandmaintenanceのための条件を見落とすことができます。 テストプロセスはあるシステムの時間かdayswithのクリーンルームを締めることができる。
クリーンルームのテスト
食品医薬品局（FDA）は、例えば、食品サプリメントの製造のためのクリーンルームを管理しています。 特定の資格は、頻繁に満たされなければならない独立した試験代理店によって認定されています。
これらのテストは、クリーンルーム環境が効果的に動作することを保証します。 Testingincludes空気供給に関連する要因の検査。 テストのThesetypesはすべてのクリーンルームに適用する。
テストプロセスは、クリーンルームボリュームの簡単なテストから始まります。 空気の容積は、汚染を許容レベルまたは汚染を完全に除去するのに十分である必要があります。 入って来るairqualityのテストは空輸の汚染を高めていないことを保障する。
エアフロー試験では、クリーンルームの空気がクリーンから少ないクリーンエリアに移動することが確認されています。 部屋の、またequipmentareを扱う空気内の複数の点はテストした。
テスターは何を探していますか？
環境試験専門家は、多くの変数を測定、記録、報告します。 典型的なテスターはクリーンルームを見て、次のことを質問します：
浮遊粒子と微生物濃度
Testersmeasureは、粒子と微生物剤の濃度を確認します。それらは測定があなたのクリーンルームのためのspecsと迎合的であるかどうか記録する。
大気移動
汚染物質を希釈または除去するのに十分な空気移動であり、汚染の蓄積を防止するのに十分な空気移動であるか。
空気の取入口および抽出
Testersmeasureの単方向の空輸補給の速度。 乱流システムでは、testersmeasureの空気供給。
差圧
これは、クリーンルーム内の空気がクリーンから少ないクリーンエリアに外側に移動することを保証します。 クリーンルームの空気圧はより少なくきれいなareassurroundingより高いべきです。
封じ込めリークテスト
加圧リークのためのクリーンルーム建設の検査とテストが行われます。
部屋の回復
気流をテストした後、テスターはクリーンルームが正常な微粒子の標準にいかにすぐに回復するか測定します。 テスターは、特定の粒子汚染物質の測定された放出を行い、それをクリアするのに必要な時間を記録する。
その他の要因
クリーンルームの使用およびプロセスによって、テスターは温度、相対湿度、騒音、照明、振動または多くを監視するかもしれません。
フィルター取付け漏出テスト
TheventilationシステムのULPA/HEPAフィルターおよびthirhousingsはDOP（分散させたオイルの微粒子）とthirintegrityを保障するためにテストされます。 テストはthefilterの上流の少量のオイルを解放し、測定をの後で取ることから成っています。 Yourventilationの設計の構成によって、汚染物の上のascleanシリーズの各フィルターを、また後でテストする必要がある場合もあります。
テストは、クリーンルームの要件に応じて、四半期ごとまたはより頻繁に推奨されます。 クリーンエアーとエアロゾル化ＤＯＰの測定サンプルを上流側に放出した。 それはfilterstoの近くでテストされ、記録され、挑戦を確認し、ベースラインを置いて下さい。
Aprobeは空気排気側の近くに保持または取り付けて、フィルターを介してまたはその周りに漏れた空気および粒子の量を測定します。 Anydeficiencesは現地で訂正され、再テストされるかもしれません。 このプロセスは、時間を消費します。
テストプロセスの高速化
テストとメンテナンスのためのクリーンルームフィルタへのアクセスは、設計上の考慮事項です。技術者は、換気システムに入り、断熱材、ほこり、または他の材料は、それ自身の汚染を追加します。 多くの場合、端末の清掃は生産に戻る前に必要です。
臨界点での閉ループテストポートの追加は、このプロセスを高速化します。一部のクリーンルームでは、一人の技術者が上流のシステムに違反して課題を導入する必要があります。 別のものは測光器で排気を待つ必要があります計算を行う。
パスポートデバイスには、一人の人が読書を取ることを可能にするための挑戦と排気ポートがあります。 Equipmentconnectを証明することは簡単な付属品が付いている港に直接。 技術者はareadingを取り、すぐに解放するためにascrewdriverのねじれの次のテストポイントに動くことができます。
追加の汚染はありません
PASportデバイスのバルブは、取り付けまたは切断プロセス中にフィルタリングされていない空気が部屋に入るのを防ぎます。 装置は、フィルタの隣の天井または掃除室の外の壁に設置する必要があります。 さらに、導管組織のエーロゾルの損失は最低である。
ThePASportはdownstreamconcentrationの正確な光度計の読まれることを保証する。 容易のによって弁システムを接続し、接続解除して下さい、テストの後できれいなceilingbreachesか完全なターミナルは必要ではないです。
生産はすぐに再開することができます。 装置はテストによって部屋に入る粒子かろ過されていないairenteringを除去する。 部屋の回復は急速です。
より高速なクリーンルーム認証プロセスお金を節約
維持クラス10000任意のサイズのクリーンルームは高価なプロセスになる可能性があります。 Regularfilterの維持から、衣服制御、specializedoperationsへの人材育成、考慮するべき多くの変数があります。 規則的なテストのandcertificationの条件は重荷である場合もあります。
クリーンルーム設計によるこのプロセスのスピードアップが鍵です。 PASportデバイスをテストダウンタイムに追加することで、生産に費やされる時間が長くなり、端末洗浄にかかる時間が短縮されます。
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