クララビスの副作用

一般名:イソトレチノイン

医学的にレビュー Drugs.com.最終更新日2020年7月30日

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注:このドキュメントには、イソトレチノインに関する副作用情報が含まれています。 このページに記載されている剤形の一部は、ブランド名Claravisには適用されない場合があります。

要約すると

クララビスの一般的な副作用には次のものが含まれます: cheilitis、鼻出血、hypertriglyceridemia、pruritus、乾皮症の皮膚、減らされたhdlのコレステロール、高められたレバー酵素、高められた血清のトリグリセリド、musculoskeletal印および徴候、乾燥した鼻、xerodermaおよびxerostomia。 他の副作用は下記のものを含んでいます:高められた血清のコレステロール。 副作用の包括的なリストについては、以下を参照してください。経口カプセル、経口カプセル液体充填

警告

経口ルート(カプセル、液体充填;カプセル)

警告: 胚-胎児毒性-妊娠に禁忌イソトレチノインは、重度の生命を脅かす先天性欠損症を引き起こす可能性があり、妊娠には禁忌である。 短期間であっても任意の量のイソトレチノインを服用している間に妊娠が起こった場合、重度の先天性欠損が生じる危険性が非常に高い。 潜在的に妊娠中に露出した任意の胎児が影響を受ける可能性があります。 露出した胎児が影響を受けているかどうかを出生前に決定する正確な手段はありません。 妊娠が起これば、isotretinoinをすぐに中断し、それ以上の評価および勧めることのための生殖毒性で経験される産科医婦人科医に患者を参照して下さい。胚胎児毒性のリスクのため、イソトレチノインは、iPLEDGE REMSと呼ばれるリスク評価および緩和戦略(REMS)の下で制限されたプログラムを通じてのみ利用可能で

すぐに医師の診察を必要とする副作用

その必要な効果とともに、イソトレチノイン(クララビスに含まれる有効成分)は、いくつかの望ましくな これらの副作用のすべてが発生する可能性がありますが、彼らが発生した場合、彼らは医師の診察を必要とする場合があります。

イソトレチノインの服用中に次の副作用が発生した場合は、直ちに医師に確認してください:

より一般的な

  • 骨または関節の痛み
  • 火傷、発赤、かゆみ、または眼の炎症の他の徴候
  • 移動の困難
  • 鼻血
  • 鱗屑、発赤、灼熱感、痛み、または唇の炎症の他の徴候
  • 皮膚感染または発疹

まれな

  • 自殺の試みまたは自殺の考え(通常は薬を止めた後に停止する)
  • 背中の痛み
  • 歯茎の出血または炎症
  • 視力のぼけまたはその他の視力の変化
  • 行動
  • 日没後または日の出前に視力が低下した(突然または薬を止めた後に継続する可能性がある)
  • 下痢(重度)
  • 頭痛(重度または継続)
  • 精神的うつ病
  • 悪心
  • 目の痛みまたは圧痛
  • 痛み、圧痛、または筋肉の硬さ(長期治療)
  • 直腸出血
  • 胃痛(重度)
  • 嘔吐
  • 黄色の目または皮膚

発生率不明

  • 黒、タール便
  • >膨満感
  • 血まみれの咳
  • 血まみれの尿
  • 骨の圧痛または痛み
  • 皮膚の灼熱感または刺す
  • 胸の痛み
  • 混乱
  • 便秘
  • 耳の鳴りやブンブン
  • 暗色の尿
  • 高さの減少
  • 呼吸困難
  • 話す困難
  • 嚥下困難
  • 目からの排出
  • めまい
  • ダブルビジョン
  • 耳の痛み
  • 過度 涙
  • 失神
  • 速く、不規則、ドキドキ、またはレース心拍または脈拍
  • 悪寒の有無にかかわらず発熱
  • 骨折または治癒の遅れ
  • 胸やけ
  • 高血圧
  • じんましんまたは皮膚発疹
  • ho声
  • 腕、脚、または顔の筋肉を動かすことができない
  • 話すことができない
  • 消化不良
  • 感染による炎症を起こした組織
  • 皮膚の不規則な黄色のパッチまたはしこり
  • 刺激
  • 関節の発赤、硬直
  • 、または腫れ
  • 不足または 子供の正常な成長の減速
  • 爪の緩み
  • 食欲不振
  • 膀胱制御の喪失
  • 聴力の喪失または変化
  • 筋肉のけいれん、痙攣、または衰弱
  • 肋骨、腕、または脚の痛み
  • 喉の痛みや灼熱感
  • 目や頬骨の痛みや圧痛
  • 唇、鼻、目、または性器の痛みを伴う冷たい痛みや水疱
  • 痛みを伴うまたは排尿困難
  • 胸、鼠径部、または脚の痛み、特に脚の子牛
  • 胃、側部、または腹部、背中に放射する可能性がある
  • 淡い肌
  • 皮膚に赤い斑点を特定
  • 爪の周りの赤みまたは痛み
  • 赤み、痛み、またはかゆみ肌
  • 発作
  • 日光に対する目の感度
  • くしゃみ
  • 唇や舌、口の中の傷、潰瘍、または白い斑点
  • 息苦しいまたは鼻水
  • 突然の意識喪失
  • 突然の協調性喪失
  • 胸や体幹に重度の座瘡が突然発症
  • 突然 スラー音声の発症
  • まぶた、顔、唇、手、下肢、または足の腫れ
  • 首、脇の下、または鼠径部の腫れ、痛みを伴うまたは柔らかいリンパ腺
  • 胸の圧迫感
  • 異常な出血またはあざ
  • 異常な体重増加または損失
  • 極端な身体的または感情的な力
  • 水っぽいまたは血まみれの下痢

すぐに医師の診察を必要としない副作用

イソトレチノインのいくつかの副作用が発生することがあり、通常は医師の診察を必要としない。 これらの副作用はあなたの体が薬に調節すると同時に処置の間に行くかもしれません。 また、あなたの医療専門家は、これらの副作用のいくつかを予防または軽減する方法についてあなたに伝えることができるかもしれません。

以下の副作用のいずれかが継続しているか、厄介であるか、またはそれらについて質問があるかどうかは、医療専門家に確認してください:

より一般的な

  • 皮膚の痂皮
  • コンタクトレンズの着用困難(薬を止めた後も続くことがあります)
  • 目の乾燥(治療を止めた後も続くことがあります)
  • 口や鼻の乾燥
  • 皮膚の乾燥やかゆみ
  • 頭痛(軽度)
  • 日光に対する皮膚の感受性の増加
  • 手のひらや足の裏の皮膚の剥離
  • 胃の不調
  • 髪の薄化(治療を中止した後も継続する可能性があります)

発生頻度不明

  • 月経異常
  • 火傷、クロール、かゆみ、しびれ、刺す、”ピンと針”、またはうずき感
  • 爪や足の爪の変化
  • ふけ
  • 皮膚の黒ずみ
  • 髪の異常
  • 脱毛
  • 髪の成長を増加させ、特に顔
  • 正常な肌の色の明るさ
  • 暗い肌の治療領域の明るさ
  • 緊張
  • 脂性肌
  • 顔の赤み
  • 重度の日焼け
  • 皮膚 発疹、ちりばめられた、うろこ状およびにじみ出る
  • 胃の燃焼
  • 発汗
  • 睡眠障害
  • 異常な眠気、くすみ、疲労、脱力感、または低迷感
  • 顔の異常に暖かい肌
  • 声の変化

医療従事者のための

イソトレチノインに適用されます:配合粉末、経口カプセル

一般

最も一般的に報告されている副作用には、皮膚および粘膜の乾燥(例、cheilitis、鼻出血、結膜炎)が含まれます。

胃腸

非常に一般的な(10%以上):口唇炎/乾燥した唇(最大90%)

非常にまれな(0.01%未満):大腸炎、回腸炎、胃腸出血、吐き気、膵炎/致命的な膵炎、出血性下痢および炎症性腸疾患

頻度は報告されていない:食道炎/食道潰瘍、荒れた唇、便秘、下痢/重度の下痢、腹痛、嘔吐、その他の非特異的な胃腸症状、歯茎の出血および炎症

血液学的

非常に一般的(10%以上): 赤血球沈降速度の増加(最大40%)

共通(1%から10%):好中球減少症/重度の好中球減少症、貧血、血小板減少症/血小板数の減少、血小板減少症

まれ(0.01%から0.1%):無顆粒球症

非常にまれ(0.01%未満):リンパ節腫脹

頻度報告されていない:赤血球パラメータの減少、赤血球数/ヘマトクリットの減少、白血球数の減少、血小板数の増加

代謝性

非常に一般的(10%以上): 血中トリグリセリドの増加/高トリグリセリド血症(最大30%)

共通(1%から10%):血中コレステロールの増加/高脂血症、血糖値の増加/血糖値の変化、高密度リポ低密度リポタンパク質の増加

市販後レポート:空腹時血糖値の増加

呼吸器

非常に一般的(10%以上): 鼻出血(最大30%)

共通(1%から10%):嗄声、鼻の乾燥、鼻咽頭炎

非常にまれ(0.01%未満):気管支痙攣、喉の乾燥

頻度報告されていない:呼吸器感染症/上気道感染、声の変化

気管支喘息だ

皮膚科

いくつかのケースでは、にきびフレアは、治療の初期段階で発生し、数週間持続しました

共通(1%から10%): 皮膚炎、乾燥肌、限局性剥離、そう痒症、紅斑性発疹、皮膚脆弱性/摩擦外傷のリスク

まれ(0.01%-0.1%):アレルギー性皮膚反応、脱毛症/持続性または耐性脱毛症

非常にまれ(0.01%未満): 粘膜皮膚/グラム陽性細菌感染、アレルギー性血管炎、劇症座瘡、にきび悪化/にきびフレア、顔面紅斑、発疹、毛髪障害/持続的な薄毛、多毛症、爪ジストロフィー、爪周囲炎、光感受性/光アレルギー反応、化膿性肉芽腫、皮膚色素沈着過多、発汗/発汗増加、肉芽組織形成の増加

頻度は報告されていない: 多形性紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、発疹性黄色腫、色素沈着低下、日焼け感受性の増加、蕁麻疹、湿疹、接触性皮膚炎、日焼け、手のひら

非常にまれ(0.01%未満): 角膜炎、乳頭浮腫、羞明、視覚障害、視神経炎、hordeolum

頻度報告されていない:眼瞼炎症、視力低下、眼掻痒、眼精疲労、眼充血、流涙の増加

乳頭浮腫は良性の徴候として発生した頭蓋内圧亢進症。

筋骨格系

背中の痛みは、小児および青年期の患者でより頻繁に発生しました。

横紋筋融解症は、入院や死亡に至ることがあり、特に活発な身体活動を行っている患者で発生しています。

共通(1%~10%):関節痛/重度の関節痛、腰痛/重度の腰痛、筋肉痛/重度の筋肉痛クレアチンホスホキナーゼ(CPK)レベルの上昇の有無にかかわらず

非常にまれ(0.01%未満): 関節炎、早期骨端融合、exostosis、骨格骨過形成/骨過形成、骨密度の低下/骨ミネラル密度の低下、腱炎、横紋筋融解症、血中CPKの増加、横紋筋融解症、その他のタイプの骨異常、(1%~10%):タンパク尿、顕微鏡的または肉眼的血尿

頻度は報告されていない: 異常な月経、非特異的な泌尿生殖器所見、尿中の白血球

神経系

共通(1%-10%):頭痛

非常にまれ(0.01%未満):良性頭蓋内圧、痙攣、眠気、めまい

頻度報告されていない:知覚異常、発作、失神

共通(1%~10%):一過性および可逆性トランスアミナーゼレベルの上昇

非常にまれ(0.01%未満):肝炎

頻度は報告されていない: 増加したアルカリホスファターゼ/乳酸脱水素酵素/血液ビリルビン

精神科

うつ病の症状は、薬物の中止後に消失し、治療が再開されると再び現れると報告されている。

まれ(0.01%~0.1%):うつ病、悪化したうつ病、攻撃性/攻撃的傾向、不安、気分変化

非常にまれ(0.01%未満):異常行動、精神病/精神病性障害、自殺念慮/試み、自殺

頻度は報告されていない:

市販後の報告:幻聴

過敏症

まれ(0.01%-0.1%):アナフィラキシー反応、過敏症/全身過敏症

頻度報告されていない:アレルギー反応

その他

非常にまれ(0.01%未満):聴覚障害/特定の周波数での聴覚障害、倦怠感

頻度は報告されていません: 疲労、痛み、耳鳴り、衰弱、播種性単純ヘルペス、創傷治癒の遅延、痂皮を伴う滲出性肉芽組織、グラム陽性細菌(黄色ブドウ球菌)による局所または全身感染

市販後の報告:感染

心血管

非常にまれな(0.01%未満):血管炎、ウェゲナー肉芽腫症

頻度報告されていない:浮腫、動悸、頻脈、血管血栓性疾患、一過性の胸痛、紅潮

非常にまれ(0.01%未満):糸球体腎炎

1. (株)サーナー-マルタム “オーストラリアの製品情報。”O0

2. (株)サーナー-マルタム “製品特性の英国の概要。 0

3. “製品情報。 アキュタン(イソトレチノイン)”Roche Laboratories,Nutley,NJ.

よくある質問

  • イソトレチノイン-アキュタンは古いにきびから傷跡を取り除くのに役立ちますか?

クララビス(イソトレチノイン)について)

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