クラミジアに対するワクチンが初めて臨床第1相試験
を完了しましたクラミジアに対するワクチンの開発は国際的な優先事項ですが、病原体の複雑なライフスタイルにより、ワクチンの開発は困難になっています。 初めて、ワクチンが臨床第1相試験を完了し、有望な結果がLancet Infectious Diseasesに掲載されました。
なぜワクチンが必要なのですか？
世界保健機関（WHO）は、クラミジア、淋病、梅毒、トリコモナス症の四つの治療可能な性感染症による新たな感染症が毎日100万人以上獲得されていると推定している。 およそ131百万の年次伝染によって、クラミジアは共通の性感染症の細菌の病気に残ります。
クラミジアは主に若年成人の疾患であり、青年および若年成人で最も高い感染率が観察される。 しかし、4人に3人の感染が無症候性のままであるため、実際の発生率は過小評価される可能性があります。
未治療および反復感染は、クラミジア関連の罹患率の主な要因である。 感染した女性の6人に1人が上行性感染症および骨盤内炎症性疾患を発症し、これは慢性骨盤痛に寄与し、卵管因子不妊症および子宮外妊娠の主な原因である。
c.trachomatis感染は、他の性感染症、特に淋病およびHIVに対する感受性の増加と強く関連している。 妊娠中の感染は、直接胎児感染、胎盤損傷、または重度の母体疾患のいずれかによって、流産、死産および早産などの有害な結果のリスクをもたらす。 男性では、c.trachomatisは主に精巣上体炎を引き起こし、男性と女性の両方で感染症は少数の症例で反応性関節炎を引き起こす可能性があります。
ワクチン接種は、診断テストと効果的な抗生物質治療の利用可能性にもかかわらず、国の治療プログラムが大部分が流行を抑制することができなかったため、流行に対処するための最良の方法である可能性がある。 以前の研究では、クラミジアに感染した人々は、病原体に対する部分的または一時的な自然免疫を発達させることが示唆されているが、性器クラミジアのための以前のワクチンは臨床試験に達していない。
クラミジア-トラコマチス：複雑なライフスタイルを持つ病原体
クラミジアは、細菌C.trachomatisの感染によって引き起こされます。 多くのウイルスのように、細菌が生き残ると複製するために、そのホストに完全に依存しています。 C.trachomatisは二つの発達形態を持っています：小さな（0。3ミクロン）付着の後で、宿主細胞にinternalised、直ちに新陳代謝的に活動的に再構成される非複製の伝染性の形態;そしてほとんど三重のサイズの複製の形態。 複製サイクルが完了した後、それは再び感染性形態に再編成され、宿主細胞から放出される。
細菌が免疫系によって制御されていない場合、それらは卵管に感染するために上昇する可能性があり、骨盤内炎症性疾患、瘢痕化および閉塞につ
ワクチンはどのように機能しますか？
Statens Serum Institutでは、私たちのビジョンは、生殖管に入った直後に細菌を標的とするワクチンです。 我々は、細胞媒介性免疫と体液性免疫の両方を誘発するワクチンを設計しました。 最初の防御線は、最初の感染負荷を軽減するために抗体を中和することによって媒介され、細菌が細胞内にあると、それらは殺菌細胞媒介免疫応答に
ワクチン候補の探索における広範な発見プログラムが完了した後、c trachomatis細菌の主要な外膜タンパク質に基づく第一世代ワクチン候補（CTH522）は、臨床第1相試験を完了した。
この試験は、CTH522クラミジアワクチンの安全性と免疫応答を誘発する能力を評価することを目的としています。 クラミジアに感染していない35人の女性が試験に含まれていた。 ワクチンは安全であり、試験のすべての女性はクラミジアに対する免疫応答を開発した。
試験中、血液サンプルが収集され、ワクチン接種を受けたすべての女性がクラミジアを標的とする特異的抗体とT細胞を生成したことが示されました。 生殖管のローカル免除は伝染をできるだけ早く停止して重要です;そして試験の間に抗体のハイレベルは効果的に伝染の間に早くクラミジアを妨げることができる特別な粘膜の抗体IgAを含む粘液性の分泌に、見つけられました。
国際協力
TracVacコンソーシアムは、ワクチンの開発を通じて、トラコーマを盲目にするという世界的な問題の解消に取り組んでいます。 TracVacには2つの主な目的があります。 最初の主要な目的は目のクラミジアのtrachomatisの伝染を引き起こす細菌の緊張から保護するワクチンを発生させることです。 第二の目的は、最適な粘膜免疫のための免疫プロトコルを開発することです。
VacPathは、将来の臨床使用のための革新的で保護的で安全なワクチンの開発を促進することにより、若い科学者を教育し、訓練するとともに、ヨーロッパ より多くの情報のために訪問して下さい。
今後の開発
このワクチンが市販される前に、さらに数年の研究と臨床開発が必要です。 SSIは、インペリアル-カレッジ-ロンドンの研究者と共同で実施される次の段階の研究、フェーズ2A研究を計画しています。
この試験が終了したら、有効性試験が計画されています。 これはプラセボ対照試験であり、被験者の半分が活性ワクチンを受け、半分がプラセボワクチンを受けることを意味する。 このような研究は、すでに感染のリスクがあるグループで実施され、試験は、アクティブまたはプラセボワクチン（500から数千の間で推定）上のものの間で検出された感染の数の差を検出するのに十分な大きさである必要があります。
ワクチンのさらなる開発には、SSIがワクチンの生産と流通のための商業パートナーとのパートナーシップを締結することが含まれます。
長期目標
ワクチンが臨床試験を通じて成功し、配布のライセンスを取得した場合、おそらくHPVワクチンと一緒に青少年に投与されることを想定しています。
Statens血清研究所のワクチン研究センター（CVR）は、感染免疫学とワクチン開発の部門で構成されています。 センターは、基礎および翻訳研究部門だけでなく、GMP施設、動物試験施設、新しいワクチンおよび診断の加速開発を可能にする専門知識を含むため、その構
産業パートナーと共同で、CVRの研究者は今日広く世界的な臨床使用にある新しいTBの診断テスト（IGRAの試金）を開発しました。 最近、SSIはツベルクリンテスト–C-TB®の現代版を開発しました。 SSIはインドPvt株式会社の血清研究所とパートナーシップを締結しました。 誰がテストを生産し、配布されます。
CVRは現在、後期臨床試験において一つのTBワクチン、二つの異なるリポソームアジュバント製剤（CAF®01およびCAF®09b）、およびクラミジアワクチンを有している。 あなたはここでそれらについての詳細を読むことができます
Frank Follmann,PhD
部長,Dept. 感染症
疾患免疫学
ワクチン研究センター
+45 3268 3268
+45 3268 8296
この記事は、Health Europa Quarterlyの12号に掲載され、2020年2月に読むことができます。
