1997年、抗CD20キメラ抗体リツキシマブ（MabThera）は、癌の治療のためにFDAによって最初に承認されました。 リツキシマブは、世界中で最も成功した抗癌生物療法薬の1つになり、さまざまな血液癌および自己免疫疾患を含む広範囲の疾患を治療するために再発的に使用されてきました。
しかし、2020年3月現在、FDAまたはEMAによって承認されている他の8つのキメラ抗体のみが、現在診療所で使用されているすべての抗体の10％を少し
最新の承認を受けたキメラ抗体は、CD38（ADP-リボシルシクラーゼ1）を標的とするイサツキシマブ（Sarclisa®）であった。 ImmunoGenとSanofi-Aventisによって開発されたキメラマウス/ヒトIgg1分子は、再発難治性多発性骨髄腫の患者を治療するために現在使用されています。 さらに、この抗体は、血液悪性腫瘍の治療に有効であることが証明され得る。
ヒト化抗体およびヒト化抗体とは対照的に、キメラ抗体の承認率の低下は、臨床応用のためのキメラ抗体の開発への関心の低下を反映している。 しかしながら、多くの場合、キメラ分子は、抗体ヒト化戦略の初期段階において依然として広く使用されている。 ヒト化抗体はまだほとんどの抗体（47％）を表しているので、キメラ中間体の産生はまだ非常に重要です。
臨床以外にも、キメラ抗体はELISAなどの免疫測定開発に有用なツールであることが証明されています。 これらのキメラ構築物は組換え技術を使用して容易に製造することができるので、免疫測定のための血清ベースの校正器または対照よりも好まし それらはまた臨床診断のために有用であると証明しました。
例えば、患者の試料中の特異的抗体を検出することを目的とした血清学的免疫学的検定は、通常、校正器または対照のために血清陽性血漿に依 しかし、血清にはポリクローナル抗体と同じ欠点があります:
- バッチ間の可変性
- スケールアップ生産または高力価を得ることの難しさ
- 特性評価の面での制限
組換え産生キメラ抗体の使用は、これらの重要なコントロールとキャリブレータのスケーラビリティと標準化を可能にします。 さらに、研究は、それらがヒト血清と同等の反応性を有することを示す。 このため、これらのキメラは、研究者が活性を取得し、それらを完全にヒト化する必要なしに、彼らのアッセイのための抗体を標準化することを可能にする重要な妥協点を表し、これらの試薬のコストと発達の時間枠を悪化させるであろう。