Descrizione generale
La malattia renale cronica (CKD) è una condizione per tutta la vita che spesso si traduce in una sostanziale morbilità e morte prematura a causa di complicazioni dovute a una progressiva diminuzione della funzionalità renale. La diagnosi precoce e l’inizio della terapia per la CKD sono fondamentali per ritardare o prevenire la progressione alla malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Lo studio CKiD (Chronic Kidney Disease in Children) è uno studio prospettico di coorte su bambini con CKD che indaga i fattori di rischio e gli esiti della malattia.
La popolazione in studio è composta da due coorti. La coorte 1 comprende 586 bambini di razza ed etnia diversa reclutati di età compresa tra 1 e 16 anni con funzionalità renale da lieve a moderatamente compromessa (definita da un GFR stimato tra 30-90 ml/min/1, 73m2). La coorte 2 comprende 280 bambini con funzionalità renale lievemente compromessa (definita come un GFR stimato tra 45-90 ml/min/1, 73m2). Al basale, i partecipanti sono stati sottoposti a un esame fisico, oltre alle valutazioni dei sintomi e della funzione renale, cardiovascolare e neurocognitiva. Misure simili di funzionalità renale, funzione neurocognitiva, marcatori di fattori di rischio per malattie cardiovascolari, crescita e altre condizioni di comorbilità sono valutate in visite di studio regolarmente programmate. Vengono raccolti anche Biospecimens, inclusi siero, plasma e urina. La misura del risultato primario è il tasso di declino del GFR, che viene misurato ripetutamente nel tempo nei partecipanti alla coorte. Una misura secondaria dell’esito è il tempo di ESRD, definito dal trapianto, dalla dialisi o da una diminuzione del 50% del GFR.
I risultati dello studio CKiD hanno generato oltre 50 pubblicazioni fino ad oggi in più di 10 riviste. L’analisi trasversale dei dati CKiD al basale ha rivelato informazioni preziose che definiscono meglio la prevalenza di condizioni di comorbidità e fattori di rischio associati, tra cui ipertensione, LVH, dislipidemia, anemia, scarsa crescita e sviluppo neurocognitivo anormale, che accompagnano la CKD. Ad oggi, i dati CKiD hanno facilitato lo sviluppo di equazioni di stima più accurate per GFR, che saranno utili per monitorare i cambiamenti nella funzione renale dei bambini nel tempo. Il follow-up longitudinale della coorte è in corso per fornire maggiori informazioni sulla progressione della CKD.
I dati di base e di follow-up fino al 31 dicembre 2015 sono disponibili dal Repository.
Obiettivi
Lo studio CKiD aveva vari obiettivi, tra cui: (1) identificare e quantificare nuovi e tradizionali fattori di rischio per la progressione della CKD; (2) caratterizzando come la progressione della CKD influisce sullo sviluppo neurologico, sulle capacità cognitive e sul comportamento; (3) descrivendo la prevalenza delle malattie cardiovascolari e dei fattori di rischio associati; e (4) esaminando gli effetti della diminuzione della funzione renale sulla crescita nei bambini con CKD.
Misura dell’esito
La misura dell’esito primario è il tasso di declino del GFR, che viene misurato ripetutamente nel tempo nei partecipanti alla coorte.
Il tempo di ESRD, definito dal trapianto, dalla dialisi o da una diminuzione del 50% della GFR, è una misura secondaria dell’esito. Vengono anche valutate le misure di neurosviluppo, capacità cognitive e crescita e fattori di rischio per le malattie cardiovascolari.
Criteri
I bambini di età compresa tra 1 e 16 anni sono stati arruolati nello studio se avevano un GFR stimato (basato sulla formula di Schwartz) tra 30 e 90 ml/min/1, 73m2.
I criteri di esclusione sono documentati nel protocollo dello studio.
Risultato
I risultati dello studio CKiD hanno generato oltre 50 pubblicazioni fino ad oggi in più di 10 riviste. L’analisi trasversale dei dati CKiD al basale ha rivelato informazioni preziose che definiscono meglio la prevalenza di condizioni di comorbidità e fattori di rischio associati, tra cui ipertensione, LVH, dislipidemia, anemia, scarsa crescita e sviluppo neurocognitivo anormale, che accompagnano la CKD. Ad oggi, i dati CKiD hanno facilitato lo sviluppo di equazioni di stima più accurate per GFR, che saranno utili per monitorare i cambiamenti nella funzione renale dei bambini nel tempo. Il follow-up longitudinale della coorte è in corso per fornire maggiori informazioni sulla progressione della CKD.