Negli ultimi 7 anni, la FDA ha emesso una serie di avvertimenti contro l’uso della codeina nei bambini di età inferiore ai 12 anni e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni che hanno problemi respiratori. Nonostante il precedente uso della codeina nella medicina per la tosse o dopo una tonsillectomia, la ricerca ha dimostrato che il farmaco potrebbe portare a sovradosaggio, rischi respiratori o addirittura alla morte.
Un “black box warning” è stato emesso perché ci sono troppi pericoli associati all’uso della codeina nei bambini e così tante alternative al sollievo dal dolore. Ma ora la FDA sta considerando di rimuovere questo avvertimento per alcuni pazienti in base al loro genotipo, che reintrodurrebbe la codeina come opzione di gestione del dolore per i bambini.
Come specialista in medicina del dolore pediatrica e anestesista, esorto vivamente la FDA a non modificare il suo avvertimento sul pericolo di prescrivere la codeina ai bambini. Nel 2016 diversi medici hanno co-scritto il rapporto clinico “Codeina: È ora di dire ” no “”in Pediatria, che ha trovato:” Le prove che collegano l’uso della codeina con depressione respiratoria pericolosa per la vita o fatale si basano su una serie di casi segnalati che sono apparsi regolarmente in letteratura dal 2004.”
Non ci sono prove che qualcosa sia cambiato; la codeina è ancora pericolosa per i bambini.
Per essere chiari, la FDA non sta cercando di rimuovere la sua proscrizione generale contro la codeina. Ma l’agenzia sta considerando di consentire l’uso in una certa popolazione di pazienti dimostrata dai test genetici per non essere ad alto rischio di effetti collaterali della codeina (cioè, metabolizzatori normali del CYP2D6).
Il problema di questo potenziale cambiamento è che i test genetici diffusi non sono prontamente disponibili. Inoltre, questo test genetico spesso non è coperto da assicurazione e non è completamente affidabile. In California, per esempio, c’erano solo due aziende che offrono CYP test genetici, ma entrambe le aziende hanno interrotto i test.
La mia paura è che la raccomandazione per il test sarà ignorato dai prescrittori, portando ad un uso diffuso di codeina di nuovo. I test genetici non hanno alcuna base storica per guidare in modo affidabile le decisioni mediche nel settore sanitario, e l’estrema cautela dovrebbe essere particolarmente esercitata per i pazienti più vulnerabili-i bambini.
Abbiamo molti altri strumenti nella nostra “cassetta degli attrezzi” per la gestione del dolore per curare i bambini. Nel determinare un piano di gestione del dolore appropriato e se prescrivere un oppioide per un bambino sotto i 12 anni di età che soffre di dolore acuto ricorrente, consideriamo la causa e la durata del dolore e la storia precedente del bambino, la gestione del dolore precedente, le controindicazioni e le circostanze sociali.
Tipicamente, il loro dolore può essere trattato con un approccio multimodale, che può includere paracetamolo e / o farmaci antinfiammatori non steroidei come iprofene, farmaci antiseizure, anestetici locali, preparazione topica e trattamenti non farmacologici. Il medico del bambino può anche prendere in considerazione la prescrizione di un farmaco oppioide come ossicodone, idrocodone, idromorfone o morfina, se necessario.
Si intende che questi farmaci hanno gravi effetti collaterali e sono usati con cautela; non è necessario aggiungere codeina come opzione, che può essere maneggiata con meno attenzione e prescritta più ampiamente, pur avendo effetti collaterali altrettanto gravi come altri oppioidi.
Allentare le restrizioni sulla prescrizione di codeina non migliorerà l’accesso alle cure in quanto vi sono molteplici altre opzioni di gestione del dolore comprovate e meno rischiose. Ciò che è a rischio sono i genitori e gli operatori sanitari che non capiscono le importanti sfumature della farmacogenetica e possono dare la codeina ai pazienti pediatrici che non dovrebbero assumerla.
Il rapporto “Codeine: Time To Say ‘No'” dice: “I rapporti pubblicati e le prove cliniche hanno mostrato i potenziali pericoli della codeina come analgesico o come antitosse. Sebbene queste preoccupazioni siano state enfatizzate dalla FDA, dall’Agenzia europea per i medicinali, dalla Health Canada e dall’American Academy of Pediatrics, continua la somministrazione regolare di codeina ai bambini.”
Abbiamo tutti avuto genitori e nonni che ricordano i decenni precedenti quando lo sciroppo per la tosse con codeina era un trattamento comune per i bambini — dobbiamo evitare qualsiasi cambiamento che riformuli la codeina come necessario o accettabile per i bambini. Non è realistico pensare che la genotipizzazione di routine inizierà a verificarsi negli uffici pediatrici in tutto il paese therefore quindi non è realistico pensare che le prescrizioni di codeina siano limitate a una ristretta popolazione di bambini con genotipizzazione CYP2D6.
Dobbiamo mettere al primo posto la salute e la sicurezza di tutti i bambini. Spero che la FDA continuerà a garantire che i nostri pazienti più giovani ricevano cure sicure e non siano messi a rischio ricevendo un farmaco che può avere impatti gravi e mortali.
Rita Agarwal, MD, è professore clinico di anestesiologia presso la Stanford School of Medicine, presidente della Society for Pediatric Pain Medicine e membro del consiglio della California Society of Anesthesiologists.