Nuovi farmaci per il dolore cronico: la ricerca continua per qualcosa di meglio degli oppioidi

Di Barbara Greenwood Dufour

Quando si cerca un trattamento per il dolore cronico, molti canadesi saranno prescritti un farmaco oppioide. Tuttavia, l’attuale crisi degli oppioidi in Canada ha richiamato l’attenzione sui rischi significativi associati a questi farmaci. Inoltre, pur essendo un trattamento così comune per il dolore cronico, gli oppioidi non tendono ad essere molto efficaci a lungo termine. Ciò ha portato ad un maggiore interesse per le alternative agli oppioidi per la gestione del dolore cronico che non solo sono più sicure ma sono anche più efficaci.

Un certo numero di farmaci non oppioidi sono stati suggeriti come alternative per il dolore cronico, come paracetamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), antidepressivi triciclici, antidepressivi inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina e anticonvulsivanti. Ma nessuno di questi farmaci sembra aver ridotto la necessità di oppioidi nella gestione del dolore, e vengono anche con il proprio rischio di eventi avversi. Ci sono, tuttavia, alcuni farmaci emergenti non oppioidi in fase di sviluppo. Potrebbero offrire opzioni di trattamento più sicure ed efficaci per il dolore cronico?

CADTH — un’agenzia indipendente che individua, valuta e riassume la ricerca su farmaci e dei dispositivi medici — ha recentemente condotto un’analisi Ambientale di identificare ed esaminare le prove disponibili sulla non-oppioidi farmaci per malattie croniche non-cancer pain che probabilmente entrerà nel mercato Canadese nel prossimo futuro. CADTH ha identificato diversi farmaci di questo tipo che sono stati approvati da un’agenzia di regolamentazione in un altro paese o sono in sviluppo clinico, tra cui tre che potrebbero diventare disponibili in Canada nel prossimo futuro e potenzialmente svolgere un ruolo nell’affrontare la crisi degli oppioidi. Sono ziconotide per il dolore cronico grave, refrattario al trattamento, tanezumab per il dolore cronico causato da osteoartrite o lombalgia cronica e il cerotto alla capsaicina 8% per il dolore neuropatico associato alla nevralgia post-erpetica.

Lo ziconotide è un analgesico approvato dalla FDA statunitense nel 2004 per la gestione del dolore cronico grave in pazienti intolleranti o non rispondenti ad altri trattamenti. Viene iniettato nel midollo spinale per bloccare la trasmissione dei segnali di dolore. L’evidenza prodotta finora mostra che lo ziconotide potrebbe essere efficace per questi pazienti. Tuttavia, è stato anche riscontrato che è associato ad alcuni eventi avversi, tra cui andatura anormale, vertigini, rapidi movimenti involontari degli occhi, confusione, ritenzione urinaria, nausea e vomito.

Tanezumab, un trattamento per il dolore correlato all’osteoartrite o la lombalgia cronica, si dice che miri e fermi l’attività del fattore di crescita del nervo per ridurre i segnali del dolore. Il farmaco è stato precedentemente studiato come infusione endovenosa, ma ora è in fase di studio come iniezione sottocutanea. Tanezumab non è ancora stato approvato dalla FDA-nel 2010, la FDA ha messo una stretta sugli studi clinici del farmaco quando alcuni partecipanti hanno sviluppato osteoartrite e osteonecrosi rapidamente progressive che hanno portato alla necessità di sostituzioni articolari. Tuttavia, da allora la sospensione è stata revocata e tanezumab ha ora ricevuto la designazione Fast Track per una revisione accelerata. Le prove da studi condotti finora suggeriscono che tanezumab può essere efficace per ridurre il dolore causato da entrambe le indicazioni, con i principali effetti collaterali segnalati per essere anormale periferici sensazioni (ad esempio, intorpidimento e formicolio), soprattutto a dosi elevate, e, in uno studio in pazienti con lombalgia cronica, dolore alle articolazioni, dolore alle estremità, mal di testa. Inoltre è sembrato provocare un piccolo numero di pazienti che richiedono le sostituzioni unite negli studi osteoartrite-relativi.

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Un trattamento topico-il cerotto alla capsaicina 8%-è stato approvato dalla FDA nel 2009 per la gestione del dolore neuropatico associato alla nevralgia post-erpetica, una complicazione dell’herpes zoster. Il cerotto contiene un’alta concentrazione di capsaicina sintetica (la sostanza che si trova naturalmente nei peperoncini e dà loro il loro calore) e viene applicato sulla pelle per un’ora. Le prove prodotte finora sul cerotto capsaicina 8% mostra che potrebbe essere efficace per la gestione del dolore in questi pazienti. Gli effetti avversi più comuni associati a questo cerotto sono arrossamento e dolore nell’area in cui viene applicato il cerotto.

Ci sono molti altri farmaci non oppioidi che sono in sviluppo clinico per la gestione del dolore cronico non oncologico e potrebbero diventare disponibili in futuro. La maggior parte di loro sono per il dolore neuropatico, il dolore legato all’osteoartrite e la prevenzione dell’emicrania cronica. Fino a quando non verranno condotti ulteriori studi su uno qualsiasi dei trattamenti emergenti per valutare ulteriormente la loro sicurezza ed efficacia, non possiamo dire quanto siano probabili sostituire o ridurre l’uso di oppioidi. Tuttavia, stare a conoscenza di ciò che è in cantiere può dare ai decisori conoscenze avanzate per aiutarli a essere meglio preparati, se questi farmaci alla fine arriveranno sul mercato canadese.

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