Chlo Tuss con NDC 12830-762 è un un essere umano sopra il contatore farmaco prodotto etichettato da R. a. Mcneil Company. Il nome generico di Chlo Tuss è cloridrato di chlophedianol, maleato di dexbrompheniramine, cloridrato di pseudoefedrina. La forma di dosaggio del prodotto è liquida e viene somministrata per via orale.
Nome dell’etichettatrice: R. a. Mcneil Company
Forma di dosaggio: Liquido-Una forma di dosaggio costituita da una sostanza chimica pura nel suo stato liquid1. Questo termine di forma di dosaggio non deve essere applicato alle soluzioni.
Tipo di prodotto: Farmaco Otc umano Che tipo di prodotto è questo?
Indica il tipo di prodotto, come il farmaco da prescrizione umano o il farmaco da banco umano. Questo elemento di dati corrisponde al campo “Tipo di documento” dell’elenco di prodotti strutturati.
Chlo Tuss Principi attivi
Qual è l’elenco dei principi attivi?
Questa è la lista dei principi attivi. Ogni nome di ingrediente è il termine preferito del codice UNII presentato.
- CLOFEDIANOLO CLORIDRATO 12.5 mg/5mL
- DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE 1 mg/5mL
- PSEUDOEFEDRINA CLORIDRATO 30 mg/5mL
Ingredienti inattivi
Informazioni sugli ingredienti inattivi
Gli ingredienti inattivi sono tutti i componenti di un medicinale DIVERSO dal principio attivo. L’acronimo ” UNII “sta per” Unique Ingredient Identifier ” e viene utilizzato per identificare ogni ingrediente inattivo presente in un prodotto.
Via(e) di somministrazione
Quali sono le vie di somministrazione?
La traduzione del codice del percorso presentato dall’impresa, indicando la via di somministrazione.
- Somministrazione orale o per bocca.
Informazioni sull’etichettatrice del prodotto
Qual è il nome dell’etichettatrice?
Nome dell’azienda corrispondente al segmento di codice dell’etichettatrice del prodotto NDC.
Nome dell’etichettatrice: R. a. Mcneil Company
Codice dell’etichettatrice: 12830
Numero dell’applicazione di FDA: part341 Che cosa è il numero dell’applicazione di FDA?
Corrisponde al numero NDA, ANDA o BLA indicato dall’etichettatrice per i prodotti che hanno la corrispondente categoria di commercializzazione designata. Se la Categoria di marketing designata è la monografia OTC finale o la monografia OTC non definitiva, il numero della domanda sarà la citazione CFR corrispondente alla monografia appropriata (ad esempio”parte 341″). Per i farmaci non approvati, questo campo sarà nullo.
Categoria di marketing: OTC MONOGRAPH FINAL-Un prodotto commercializzato in base a una monografia finale sui farmaci da banco (OTC). Qual è la categoria di marketing?
I tipi di prodotto sono suddivisi in diverse categorie di marketing potenziali, come NDA/ANDA/BLA, monografia OTC o Farmaco non approvato. Per un prodotto può essere scelta una e una sola categoria di marketing, non tutte le categorie di marketing sono disponibili per tutti i tipi di prodotto. Attualmente sono incluse solo le categorie finali di prodotti commercializzati. L’elenco completo dei codici e delle traduzioni è disponibile all’indirizzo www.fda.gov/edrls sotto Risorse di etichettatura dei prodotti strutturati.
Data di inizio marketing: 10-01-2013 Qual è la data di inizio marketing?
Questa è la data che l’etichettatrice indica è stato l’inizio della sua commercializzazione del prodotto farmaco.
Data di scadenza dell’elenco: 12-31-2021 Qual è la data di scadenza dell’elenco?
Questa è la data in cui il record di quotazione scadrà se non aggiornato o certificato dall’etichettatrice del prodotto.
Exclude Flag: N Qual è il NDC Exclude Flag?
Questo campo indica se il prodotto è stato rimosso/escluso dalla directory NDC per la mancata risposta alle richieste della FDA per la correzione di invii carenti o non conformi. Valori = ‘ Y ‘ o ‘N’.
* Si prega di rivedere il disclaimer qui sotto.