Data di inizio: 29 ottobre 2020 Tipo di comunicazione: Advisory Sottocategoria: Farmaci Fonte di richiamo: Health Canada Numero di identificazione: RA-74235
Ultimo aggiornamento: 2020-11-02
- Cosa fare
- Che i professionisti del settore devono fare
- domande dei Media
- alle domande del Pubblico
- Che Health Canada sta facendo
Sommario
Prodotto: ATLAS – Codeina fosfato sciroppo di 5 mg/mL (DIN 00050024) il numero di lotto 35MC, la data di scadenza 2023-03, Laboratoire Atlas Inc.
Problema :Un lotto di sciroppo di fosfato ATLAS – codeina 5 mg/mL viene richiamato perché alcune bottiglie contengono alcool isopropilico 70%.
Cosa fare: Smettere di prendere il prodotto dal lotto interessato e ottenere un prodotto sostitutivo dal farmacista. Consultare il proprio medico o farmacista se avete domande o dubbi.
OTTAWA-Un lotto di sciroppo di fosfato ATLAS – Codeina 5 mg / mL, prodotto da Laboratoire Atlas Inc., viene richiamato perché alcune bottiglie contengono alcool isopropilico al 70% e non sciroppo di codeina. Questo è il risultato di un errore di etichettatura durante il processo di confezionamento in cui i prodotti di alcol isopropilico sono stati erroneamente etichettati come sciroppo di codeina fosfato 5 mg/mL.
Tutte le bottiglie del lotto 35MC vengono richiamate in quanto l’alcol isopropilico è potenzialmente tossico se ingerito. L’ingestione potrebbe portare a effetti avversi lievi o gravi, come sedazione, stupore o coma, nonché sintomi gastrointestinali, come disagio. L’alcol isopropilico è destinato ad essere utilizzato localmente come detergente antisettico per la pelle o come soluzione di massaggio per alleviare distorsioni, contusioni e dolori muscolari.
Lo sciroppo di fosfato di codeina è un farmaco di prescrizione usato per trattare il dolore da lieve a moderato. Può anche essere usato per altre condizioni mediche, compresa la tosse, in specifiche popolazioni di pazienti. I pazienti che utilizzano il prodotto da lot 35MC non riceverebbero il farmaco appropriato per controllare il dolore. Una dose dimenticata potrebbe innescare sintomi di astinenza poiché i prodotti di codeina possono causare dipendenza fisica. Questi sintomi possono includere dolori muscolari, diarrea, perdita di appetito, nausea, nervosismo o agitazione, naso che cola, starnuti, tremori o brividi, crampi allo stomaco, tachicardia o palpitazioni (rapido o inusuali battito del cuore), disturbi del sonno, un insolito aumento della sudorazione, febbre inspiegabile, debolezza e sbadigli.
Cosa fare
- Interrompere l’assunzione del prodotto dal lotto interessato e ottenere un prodotto sostitutivo dal farmacista.
- Controlla le tue bottiglie. Lo sciroppo di fosfato di codeina 5 mg / mL è una soluzione sciropposa gialla. L’alcol isopropilico è un liquido incolore che odora di alcol.
- Consultare il proprio medico o farmacista se avete domande o dubbi riguardanti ATLAS-Codeine phosphate syrup 5 mg / mL.
- Segnalare eventuali reazioni avverse o reclami relativi ai prodotti sanitari a Health Canada.
Cosa dovrebbero fare i professionisti del settore
- Controlla le bottiglie Lo sciroppo di fosfato di codeina 5 mg/mL è una soluzione sciropposa gialla. L’alcol isopropilico è un liquido incolore che odora di alcol.
- Se possibile, è importante contattare i pazienti a cui è stata dispensata una prescrizione da questo lotto di sciroppo di codeina fosfato 5 mg/mL dalla farmacia.
- Segnala qualsiasi reclamo con questo prodotto sanitario a Health Canada.
Richieste dei media
Health Canada
(613) 957-2983
[email protected]