Obiettivo: Valutare se l’esposizione al citrato di clomifene (CC) per l’induzione dell’ovulazione è associata a malformazioni principali nel complesso o a specifiche anomalie fetali.
Design: Abbiamo condotto uno studio di coorte retrospettivo basato sulla popolazione. L’esposizione è stata definita come dosaggio CC da 2 mesi prima del concepimento fino al primo mese di gravidanza.
Impostazioni: Sono stati combinati quattro database: farmaci, nascita, ospedalizzazione e terminazioni della gravidanza.
Popolazione: Lo studio ha incluso tutte le donne nel sud di Israele che hanno partorito o subito l’interruzione della gravidanza al Soroka Medical Center, dal 1998 al 2009.
Metodi: Sono stati valutati i tassi di malformazioni principali nel complesso e sei diverse sottocategorie di anomalie. L’odds ratio grezzo (OR) è stato calcolato con un intervallo di confidenza del 95% (IC al 95%). Successivamente l’odds ratio adjusted (aOR) è stato calcolato utilizzando più modelli di regressione logistica che controllano l’età materna, il diabete pre-gravidanza, la parità, l’etnia, l’anno solare in cui è avvenuta la nascita/interruzione della gravidanza, il fumo e l’uso di gonadotropine e progesterone.
Principali misure di outcome: malformazioni principali malformazioni fetali generali e specifiche da parte dei sistemi d’organo.
Risultati: Su 114 961 donne in gravidanza, 1872 sono state esposte a CC. Non è stata rilevata alcuna associazione tra esposizione a CC e tassi di malformazioni principali nel complesso (aOR 1.08, IC 95% 0,88-1,32) o tassi di sottocategorie di malformazioni. L’esposizione non è stata associata ad anencefalia (aOR 2,27, IC al 95% 0,44-11,71) o atresia esofagea (AOR 3,681, IC al 95%, 0,65-20,76).
Conclusioni: In questo ampio studio di coorte retrospettivo basato sulla popolazione, l’esposizione alla CC non è stata associata ad un aumento del rischio di tassi di malformazioni principali globali o tassi di malformazioni specifiche.
Tweetable abstract: Uno studio osservazionale: nessun aumento del rischio di malformazioni fetali dopo l’esposizione al citrato di clomifene.