Fino a poco tempo fa, la ricerca outcomes nella malattia occlusiva arteriosa periferica si concentrava principalmente sulla misurazione delle distanze percorse su un tapis roulant. Vi è una crescente accettazione che la qualità della vita dei pazienti dovrebbe anche essere considerata. È stato dimostrato che i questionari generici non sono abbastanza sensibili per rilevare gli effetti del trattamento sulla qualità della vita; abbiamo quindi sviluppato e convalidato in Germania un nuovo strumento specifico per la malattia, la Claudication Scale (CLAU-S). Questa scala comprende 80 elementi, che possono essere assegnati a sottoscale che misurano le seguenti dimensioni: “vita quotidiana”, “dolore”, “reclami”, “vita sociale”, “ansia specifica per malattia” e “umore”. È stato tradotto in 3 diverse lingue europee (francese, inglese e fiammingo) e poi convalidato in ogni paese. I risultati di questi studi di validazione hanno dimostrato che lo strumento è affidabile, valido e in grado di discriminare tra pazienti con diverse gravità della malattia. In particolare, i sottoscore di CLAU-S hanno mostrato una correlazione altamente significativa con le distanze di camminata senza dolore registrate sul tapis roulant e, in uno studio separato di sorveglianza post-marketing, con la valutazione del medico del cambiamento nelle condizioni del paziente dopo il trattamento orale con naftidrofuryl. Attualmente stiamo studiando se CLAU-S può rilevare gli effetti del trattamento in uno studio randomizzato controllato con placebo.