Dive Brief:
- La compagnia farmaceutica irlandese Jazz Pharmaceuticals ha raggiunto un accordo per acquistare Ewing, Celator Pharmaceuticals con sede nel New Jersey per billion 1,5 miliardi, ottenendo l’accesso a un farmaco per la leucemia sperimentale, le società hanno annunciato lunedì.
- L’accordo valuta Celator a Cel 30.25 per azione, quasi il doppio del prezzo di chiusura di Celator venerdì della scorsa settimana. Jazz finanzierà la transazione con una combinazione di denaro e debito.
- Jazz sta affrontando la minaccia della concorrenza generica per il suo farmaco narcolessia più venduto Xyrem, che ha rappresentato il 72% delle sue entrate 2015.
Immersione Insight:
Jazz si aspetta che il suo affare con Celator aggiungerà al non-GAAP, l’utile rettificato appena 2018, derivanti principalmente dal lancio previsto di Celator di droga Vyxeos, una fase di sperimentazione per il trattamento per la leucemia mieloide acuta (AML). La società ha detto che prevede di presentare Vyxeos per la revisione della FDA entro la fine del terzo trimestre di quest’anno.
“Poiché Celator sta attualmente preparando una presentazione normativa negli Stati Uniti per Vyxeos, questa acquisizione aggiungerebbe un nuovo prodotto orfano con il potenziale per la generazione di entrate a breve e lungo termine e l’espansione della nostra piattaforma commerciale internazionale”, ha affermato il CEO di Jazz Bruce Cozzad.
A marzo, Celator ha annunciato risultati positivi da uno studio di fase 3 di Vyxeos in pazienti con AML secondaria che ha mostrato che il trattamento con il farmaco ha contribuito a migliorare la sopravvivenza globale. La mediana dei tempi di sopravvivenza globale nei pazienti trattati con Vyxeos è stata di 9,56 mesi, rispetto a 5.95 mesi per i pazienti trattati con lo standard di cura. Oltre il 40% dei pazienti nel braccio Vyxeos era vivo dopo un anno.
Jazz ha una piccola presenza in oncologia con il suo farmaco Erwinaze, un trattamento per la leucemia linfoblastica acuta.
Ma il suo principale farmaco che genera entrate è Xyrem, che ha raccolto sales 995 milioni di vendite l’anno scorso e ha visto una crescita continua nel primo trimestre. Che le entrate è in pericolo, tuttavia, come sette aziende hanno presentato applicazioni di droga nuova abbreviata con la FDA per commercializzare le versioni generiche del farmaco.
Jazz si è mossa per difendere il suo brevetto contro ogni minaccia e ha già raggiunto un accordo con due delle sette società, secondo i documenti normativi. Un’approvazione di una copia generica di Xyrem avrebbe “un effetto negativo materiale” sul business e sulla crescita, ha detto Jazz in un recente deposito.
Celator ha precedentemente previsto un picco di vendite di million 690 milioni a million 780 milioni per Vyxeos se il suo uso è ampliato in popolazioni AML più ampie, riporta The Street. Se raggiunto, ciò andrebbe in qualche modo a mitigare qualsiasi effetto negativo sul business di Jazz dai concorrenti generici a Xyrem.
L’acquisizione dovrebbe chiudersi nel terzo trimestre del 2016.