La malattia renale cronica (CKD) descrive la funzione e/o la struttura renale anormali. È comune e spesso esiste insieme ad altre condizioni, come le malattie cardiovascolari e il diabete.
Il “National service framework for renal services” ha adottato la classificazione statunitense “National Kidney Foundation kidney disease outcomes quality initiative” (NKF-KDOQI) della CKD. Questa classificazione divide la CKD in 5 fasi in base all’entità della perdita della funzionalità renale di una persona. Lo stadio 4 CKD è definito da una velocità di filtrazione glomerulare (GFR) di 15-29 ml/min/1,73 m2 e lo stadio 5 da un GFR inferiore a 15 ml/min/1,73 m2.
CKD progredisce a queste fasi più avanzate in una piccola, ma significativa percentuale di persone. Nel 2010, il Health Survey for England ha riportato una prevalenza di CKD da moderata a grave (stadi da 3 a 5) del 6% negli uomini e del 7% nelle donne, come percentuale della popolazione totale in Inghilterra. Gli stadi 4 e 5 della CKD sono stati riportati con una prevalenza dell ‘ 1% o inferiore. Anche se questa cifra potrebbe sembrare piccola, si traduce in una prevalenza fino a 520.000 persone nella sola Inghilterra.
Quando la CKD fase 5 avanza alla malattia renale allo stadio terminale (ESRD), alcune persone progrediscono alla terapia sostitutiva renale (RRT). Il Registro renale del Regno Unito ha riferito che 49.080 pazienti adulti ricevevano RRT nel Regno Unito alla fine del 2009. Di questi, 25.796 ricevevano RRT sotto forma di dialisi (una popolazione a volte classificata allo stadio 5D di CKD).
Con l’avanzare della disfunzione renale, vi è un rischio più elevato di mortalità e alcune comorbidità diventano più gravi. L’iperfosfatemia ne è un esempio e si verifica a causa di un filtraggio insufficiente del fosfato dal sangue da parte di reni mal funzionanti. Ciò significa che una certa quantità di fosfato non lascia il corpo nelle urine, rimanendo invece nel sangue a livelli anormalmente elevati.
Alti livelli sierici di fosfato possono aumentare direttamente e indirettamente la secrezione dell’ormone paratiroideo, portando allo sviluppo di iperparatiroidismo secondario. Se non trattata, l’iperparatiroidismo secondario aumenta la morbilità e la mortalità e può portare a malattie delle ossa renali, con persone che soffrono di dolore osseo e muscolare, aumento dell’incidenza di fratture, anomalie della morfologia ossea e articolare e calcificazione vascolare e dei tessuti molli.
Per gli adulti con la fase 4 o 5 CKD che non sono in dialisi, il regno UNITO Renal Association linee guida raccomandano che il fosfato sierico essere mantenuta tra 0,9 e 1,5 mmol/l. Per gli adulti con la fase 5 CKD che sono in dialisi, si raccomanda che i livelli di fosfato siero essere mantenuta tra 1,1 e 1,7 mmol/l. A causa del miglioramento del sistema di rimozione dei fosfati nel sangue mediante dialisi, adulti in dialisi hanno diversi livelli raccomandati per quelli con stadio 4 o 5 CKD che non sono in dialisi.
Per i bambini e i giovani con CKD di stadio 4, le linee guida NKF-KDOQI e le linee guida europee sulla prevenzione e il trattamento dell’osteodistrofia renale raccomandano di mantenere il fosfato sierico entro i limiti di età appropriati. Per quelli con CKD di stadio 5, compresi quelli in dialisi, si raccomanda di mantenere i livelli sierici di fosfato tra 1,3 e 1,9 mmol/l per quelli di età compresa tra 1-12 anni e tra 1,1 e 1,8 mmol/l durante l’adolescenza.
La gestione standard dell’iperfosfatemia comporta l’uso di interventi sia farmacologici che non farmacologici, nonché la fornitura di istruzione e supporto. Tuttavia, vi è un’ampia variazione tra unità e pratiche in tutto il Regno Unito nel modo in cui vengono utilizzati questi interventi. Alla fine del 2009, i dati del Registro renale del Regno Unito hanno mostrato che solo il 61% dei pazienti in emodialisi e il 70% dei pazienti in dialisi peritoneale raggiungevano livelli sierici di fosfato entro l’intervallo raccomandato. Questo, insieme ad una crescente prevalenza di CKD, ha portato allo sviluppo di questa linea guida clinica sulla gestione dell’iperfosfatemia.
La linea guida presuppone che i prescrittori utilizzino il riassunto delle caratteristiche del prodotto di un farmaco per informare le decisioni prese con i singoli pazienti.
Questa linea guida raccomanda alcuni farmaci per indicazioni per le quali non hanno un’autorizzazione all’immissione in commercio nel Regno Unito alla data di pubblicazione, se vi sono buone prove a sostegno di tale uso. Il medico prescrittore deve seguire la guida professionale pertinente, assumendosi la piena responsabilità della decisione. Il paziente (o quelli con l’autorità di dare il consenso per loro conto) dovrebbe fornire il consenso informato, che dovrebbe essere documentato. Vedere la buona pratica del Consiglio medico generale nella prescrizione e gestione di farmaci e dispositivi per ulteriori informazioni. Quando sono state formulate raccomandazioni per l’uso di farmaci al di fuori delle loro indicazioni autorizzate (“uso off-label”), tali farmaci sono contrassegnati da una nota in calce nelle raccomandazioni.