Interrater Affidabilità della diagnosi della medicina cinese nelle persone con prediabete

Abstract

Background. Raggiungere la riproducibilità nella progettazione della ricerca è difficile quando le coorti di pazienti in studio sono definite in modo incoerente. La diagnosi di medicina tradizionale cinese (TCM) è un esempio in cui è stata trovata incoerenza tra i professionisti. Ipotizziamo che l’uso di uno strumento convalidato possa migliorare la coerenza. Biomarcatori biochimici possono anche essere utilizzati migliorare l’affidabilità. Metodo. Ventisette partecipanti con prediabete sono stati valutati da due operatori TCM utilizzando uno strumento convalidato (TEAMSI-TCM). L’affidabilità inter-rater è stata riassunta utilizzando l’accordo percentuale e il coefficiente kappa. ANOVA unidirezionale e il test post hoc di Tukey sono stati utilizzati per testare i collegamenti tra diagnosi TCM e biomarcatori. Risultato. I due professionisti hanno concordato sulla diagnosi primaria del 70% dei partecipanti. kappa = 0,56 (). I tre modelli diagnostici TCM predominanti per le persone con prediabete erano carenza di Yin, carenza di Qi e Yin e carenza di qi della milza. La carenza di Qi della milza con coorte umida aveva un glucosio a digiuno statisticamente significativo, una maggiore insulina, una maggiore resistenza all’insulina, un maggiore HbA1c e un HDL inferiore rispetto a quelli con carenza di Qi e Yin. Conclusione. L’utilizzo del TEAMSI-TCM ha portato a una moderata affidabilità interrater tra i professionisti del TCM. Questo studio fornisce prove iniziali di variazione nei biomarcatori di persone con prediabete in base ai diversi modelli TCM che possono suggerire un percorso per migliorare ulteriormente l’affidabilità di interrater.

1. Background

La riproducibilità INTERRATER è considerata uno dei fondamenti della progettazione di ricerca di alta qualità. Raggiungere questo standard è difficile quando le coorti di pazienti in studio sono definite in modo insufficiente o incoerente e in assenza di dati oggettivi di laboratorio . Il processo soggettivo di diagnosi clinica nella medicina tradizionale cinese (TCM) è uno di questi esempi. Gli studi hanno dimostrato incoerenza tra i praticanti TCM nella diagnosi degli stessi pazienti . Ipotizziamo, tuttavia, che sia possibile migliorare la coerenza diagnostica tra i professionisti, attraverso l’uso di uno strumento validato progettato per riflettere la pratica clinica e guidare sistematicamente i professionisti. Una volta effettuata una diagnosi TCM, potrebbe essere possibile identificare le relazioni tra biomarcatori biochimici e la diagnosi. Questo può essere utilizzato per affinare lo strumento e migliorare l’affidabilità.

Nella pratica clinica, il trattamento del paziente dipende dalla diagnosi differenziale. La medicina occidentale utilizza la diagnosi basata sulla malattia, mentre la TCM enfatizza la diagnosi basata sul paziente. Nella TCM, i sintomi e i segni del paziente vengono raccolti attraverso l’indagine, l’osservazione, la palpazione e l’odore. Questi sintomi e segni sono interpretati in una sindrome diagnostica che spesso guida un trattamento paziente specifico (individualizzato). La stessa malattia può avere molte sindromi diverse a causa delle differenze nei sintomi e nei segni nelle diverse fasi della malattia . Ad esempio, due persone che presentano la stessa diagnosi medica (occidentale) di prediabete possono avere una presentazione clinica diversa che porta a una diagnosi TCM diversa. Uno può essere in sovrappeso con dolori muscolari e stanchezza, mentre l’altro potrebbe avere un corpo nerboruto, esperienza sudorazione sulle mani e piedi e una bocca secca. Nella TCM, queste sarebbero due diverse sindromi, deficit di Qi della milza con deficit di Yin umido e renale, rispettivamente. Il professionista cinese sceglie o sviluppa diverse formule di trattamento a base di erbe in base alla particolare presentazione e alla sindrome del paziente. La ricerca clinica nella TCM è resa difficile dall’uso di questo trattamento complesso e individualizzato .

Affinché la ricerca clinica sia significativa e utilmente applicata, dovrebbe riflettere la pratica clinica il più strettamente possibile. Al fine di riflettere al meglio la pratica clinica, i principi diagnostici TCM dovrebbero essere incorporati in qualsiasi sperimentazione clinica del trattamento TCM . Tuttavia, questo è impegnativo, ad alta intensità di risorse e in genere non si verifica. La maggior parte della ricerca si basa sull’applicazione di una diagnosi biomedica e di una formula standard a base di erbe o agopuntura a tutti i partecipanti, con la diagnosi TCM inclusa in relativamente pochi studi fino ad oggi . Separare il trattamento dalla diagnosi può sottovalutare l’efficacia del trattamento TCM in fase di valutazione . I metodi che sono stati utilizzati per includere una diagnosi TCM negli studi clinici includono quanto segue: (1)consentire un trattamento individuale del paziente basato sulla diagnosi TCM ;(2)allocare i pazienti per impostare gruppi di trattamento basati su diverse categorie diagnostiche TCM generali ; (3)assegnazione di un trattamento fisso con una certa capacità per ulteriori erbe o punti di agopuntura in base alla diagnosi TCM .

Mentre questi studi sono lodevoli in quanto mirano a riflettere meglio la pratica TCM per migliorare la rilevanza della ricerca, l’affidabilità dimostrabile delle diagnosi TCM tra i professionisti è essenziale per garantire risultati definitivi e riproducibili. Se la diagnosi è inaffidabile, l’adeguatezza del trattamento prescritto può essere in dubbio.

Ottenere una diagnosi affidabile richiede l’uso di definizioni standardizzate e metodi di raccolta dei dati. I metodi per ridurre al minimo la variabilità nel processo diagnostico includono la condivisione dello stesso modulo di anamnesi del paziente in modo che tutti i professionisti abbiano le stesse informazioni e l’utilizzo di questionari impostati. Alcuni studi hanno cercato di riflettere l’attuale pratica clinica consentendo ai professionisti di utilizzare il proprio stile di valutazione diagnostica o una raccolta di dati e una forma di diagnosi minime . Tuttavia, la mancanza di uno strumento di raccolta dati adeguato limita la precisione con cui una diagnosi può essere costantemente ottenuta da diversi professionisti e ripetuta.

Processi scadenti e definizioni scadenti potrebbero portare a risultati variabili. Schnyer e colleghi hanno sviluppato l’intervista strutturata Medicina tradizionale dell’Asia orientale, versione TCM (TEAMSI-TCM) per assistere il processo diagnostico e ridurre al minimo la potenziale variabilità tra i singoli professionisti presentati con lo stesso paziente .

Inoltre, è stato ipotizzato che l’affidabilità della diagnosi TCM possa essere migliorata rilevando associazioni tra biomarcatori clinici del paziente e sindromi diagnostiche TCM . Queste relazioni sono state sempre più studiate in Cina .

Il nostro studio mirava a (1) valutare l’affidabilità interrater della diagnosi TCM di persone con prediabete utilizzando una modifica di TEAMSI-TCM e (2) documentare eventuali relazioni tra biomarcatori e sindromi TCM in persone con prediabete.

2. Metodi

2.1. Reclutamento e partecipanti

Ventisette partecipanti con diagnosi di prediabete mediante analisi del sangue sono stati arruolati nello studio. Uomini e donne di età superiore ai 18 anni con prediabete sono stati reclutati a Sydney, in Australia. Il prediabete è definito come avente un livello di glucosio plasmatico a digiuno (FPG) < 7,0 mmol / L e un livello di carico di glucosio plasmatico di 2 ore ≥7,8 mmol/L e < 11.0 mmol / L) Questo studio è stato annidato all’interno di uno studio clinico che studia l’efficacia della medicina erboristica cinese nel trattamento della ridotta tolleranza al glucosio (IGT) e della resistenza all’insulina in persone con prediabete o diabete lieve.

2.2. Valutazione del praticante

Due professionisti TCM accreditati con lauree di 4 anni in TCM presso l’Università di Western Sydney, Australia, e più di 4 anni di esperienza clinica hanno condotto la diagnosi TCM. Entrambi i professionisti sono stati accreditati presso l’associazione professionale nazionale competente. I professionisti erano entrambi consapevoli che al paziente era stato diagnosticato un prediabete. Non erano tenuti a fornire un piano di trattamento. I professionisti erano ciechi alla diagnosi reciproca fino a quando l’inserimento dei dati non era completo.

2.3. Strumento diagnostico

Il TEAMSI-TCM è stato utilizzato per la raccolta dei dati, modificato per incorporare alcune sindromi specifiche per prediabete. Lo strumento adotta un approccio TCM (otto principi) comune alla differenziazione clinica. Questo è descritto in modo più completo nei testi standard .

Lo strumento di raccolta dati TEAMSI-TCM è progettato per guidare i professionisti a utilizzare i segni clinici, combinarli in modo sistematico e generare una diagnosi. È progettato per essere utilizzato in combinazione con l’istruzione e la formazione. È strutturato in due parti: un questionario per il paziente e un pacchetto di professionisti .

Un questionario paziente è stato completato per la prima volta dal partecipante. Ciò ha fornito dati auto-riportati sui sintomi del partecipante. Praticante 1 e Praticante 2 leggere una copia dello stesso questionario compilato prima di iniziare il colloquio con il partecipante. Nessuno dei due praticanti aveva accesso alle note d’esame dell’altro. Per ridurre al minimo l’errore di misurazione, le interviste tra paziente e medico sono state di solito condotte entro un’ora l’una dall’altra nello stesso ambiente. L’ordine in cui un praticante è stato visto variava in base ai tempi di appuntamento e alla disponibilità dei praticanti.

Il pacchetto dei praticanti consisteva in una sezione per la registrazione delle note prese durante l’intervista del partecipante. I praticanti hanno registrato sintomi generali e sintomi relativi alla lamentela principale. Una sezione di valutazione ha fornito una guida per registrare le osservazioni relative alla lingua, al polso, al corpo, alla costituzione e alla carnagione.

La modifica includeva una terza forma specificamente progettata per l’uso in persone con prediabete. Ha permesso per una sindrome diagnostica primaria o “modello” e uno o più modelli secondari o di accompagnamento da selezionare da un elenco. È stata prevista un’opzione per i professionisti di contribuire a ulteriori diagnosi o commenti per modificare i modelli diagnostici proposti forniti sul modulo.

2.4. Criteri diagnostici

Una ricerca di riviste di medicina cinese e testi comuni ha identificato otto modelli diagnostici distinti presentati da persone con prediabete . Sono stati identificati nove modelli diagnostici:(i) Carenza di milza con umido(o umido-calore), (ii)carenza di Qi e Yin, (iii)carenza di Qi, (iv) Carenza di Yin(con calore vuoto o stasi del sangue), (v)Flemma-Umido Qi e Flemma stagnazione, (vi) Fegato Qi stagnazione(con stasi del sangue), (vii)carenza di Yang, (viii) Stasi del sangue.

Questi modelli hanno costituito la base dell’elenco diagnostico delle sindromi specifiche per il prediabete nel pacchetto del praticante.

2.5. Analisi statistica

Per misurare il livello di accordo tra i professionisti sulle sindromi primarie e secondarie selezionate, abbiamo adottato l’approccio utilizzato da Macpherson et al. . Abbiamo valutato il livello di accordo esatto sulla diagnosi e presentato questi in percentuale . Abbiamo anche usato il coefficiente kappa come statistica principale per determinare l’affidabilità di interrater. Kappa è una misura di accordo osservato tra valutatori corretto per caso. Un kappa di zero significa che l’accordo osservato è coerente o inferiore all’accordo casuale e un kappa di uno significa che c’è un accordo completo . MacPherson e colleghi hanno raccomandato di presentare entrambi, la percentuale di pazienti con classificazioni congruenti e il coefficiente kappa di Cohen con limiti di confidenza del 95%.

Sono state studiate possibili associazioni tra biomarcatori e schemi diagnostici per quei pazienti in cui entrambi i professionisti hanno concordato la diagnosi primaria. Poiché abbiamo cercato di stabilire qualsiasi legame tra la diagnosi TCM e i biomarcatori, abbiamo preferito utilizzare la diagnosi in cui l’affidabilità era chiara. ANOVA unidirezionale e il test post hoc di Tukey sono stati utilizzati per testare la relazione tra i modelli TCM diagnostici e ciascuna delle variabili del biomarcatore. In risposta alla modesta dimensione del campione, evidenziamo tutti i valori inferiori a 0,10 e li interpretiamo come indicativi di potenziali relazioni. Le analisi sono state eseguite in SPSS versione 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL), e CIs per i valori sono stati calcolati utilizzando l’approssimazione Wald per 95% intervalli di confidenza: stima volte l’errore standard.

3. Risultati

Ventisette partecipanti con un’età media di 57,3 anni (intervallo 36-75 anni) sono stati reclutati da giugno 2007 a dicembre 2009. La glicemia media a digiuno era di 6,2 mmol/L e l’OGTT medio di 2 ore era di 10,6 mmol/L. La maggior parte dei partecipanti aveva ipertensione () e / o colesterolo alto ().

I due professionisti hanno concordato esattamente sul 70% delle diagnosi primarie per i singoli partecipanti (vedi Tabella 1). Tre modelli diagnostici TCM per le persone con prediabete hanno caratterizzato la carenza di Yin, la carenza di Qi e Yin e la carenza di Qi della milza. Questi tre modelli sono stati distribuiti in modo abbastanza uniforme tra i partecipanti. L’affidabilità di interrater per i praticanti è risultata essere kappa = 0,56 (), 95% CI (da 0,25 a 0,81). Questo è statisticamente significativamente più alto del caso e rappresenta un livello moderato di accordo.

I modelli diagnostici secondari identificati dai professionisti erano principalmente umido, caldo umido, ristagno del Qi epatico e ristagno di sangue (Tabella 2). La maggior parte dei partecipanti (89%) ha ricevuto almeno una diagnosi secondaria da entrambi i professionisti. Poiché per ciascun partecipante erano identificabili più schemi secondari, non è stato fatto alcun tentativo di calcolare i livelli di accordo tra i praticanti. La natura gerarchica della diagnosi secondaria all’interno delle diagnosi primarie non era suscettibile di analisi kappa. L’accordo esatto sui modelli diagnostici primari e secondari è stato del 41% (Tabella 3).

Un esame delle note TEAMSI-TCM dei praticanti da interviste e valutazioni dei pazienti ha rivelato alcune ovvie ragioni per diverse diagnosi. Le ragioni principali sembravano essere le differenze in ciò che è stato divulgato da un paziente a un professionista e non l’altro, le differenze nelle valutazioni della lingua e del polso, e vari livelli di importanza o peso in base a determinati sintomi.

Dove c’era un accordo esatto sulla diagnosi TCM (), sono state esaminate associazioni con marcatori biochimici (Tabella 4). Nonostante la dimensione del campione relativamente piccola, c’era evidenza che la carenza di Qi della milza con coorte umida aveva in media un glucosio a digiuno più alto (), una maggiore insulina (), una maggiore resistenza all’insulina () rispetto a quelli diagnosticati con carenza di Qi e Yin e ai partecipanti con carenza di Yin da soli. I partecipanti con deficit di Qi milza e umido avevano anche un HbA1c () più alto rispetto a quei partecipanti diagnosticati con deficit di Qi e Yin. I partecipanti diagnosticati con deficit di Qi della milza e umidità erano anche distinti da quelli diagnosticati con carenza di Yin, con trigliceridi più alti (), BMI più alto () e HDL più basso (). Non c’era evidenza di differenze nei biomarcatori medi di persone con carenza di Yin e carenza di Qi e Yin.

4. Discussione

Questo studio mirava a valutare l’affidabilità interrater della diagnosi della medicina tradizionale cinese di persone con prediabete utilizzando uno strumento di valutazione strutturato e ad esplorare la relazione tra modelli TCM e biomarcatori di prediabete. Sebbene di dimensioni modeste, contribuisce in modo significativo alla comprensione dei modelli diagnostici TCM nelle persone con prediabete.

L’analisi di 54 diagnosi di 27 partecipanti ha trovato un moderato livello di accordo tra i due professionisti sulla diagnosi primaria. Cioè, i professionisti hanno concordato quasi 6 su 10 diagnosi. La percentuale di classificazioni congruenti sulla diagnosi primaria era leggermente superiore al 70%.

Tutti i partecipanti al nostro studio, tranne tre, hanno ricevuto almeno una diagnosi di accompagnamento o secondaria. La diagnosi di modelli diagnostici multipli era una caratteristica della precedente ricerca sull’affidabilità di interrater . La diagnosi dei modelli secondari tende ad essere soggetta a livelli più bassi di affidabilità interrater . Ciò si è riflesso nel nostro studio in cui l’accordo completo tra i professionisti sia sulla diagnosi primaria che su quella di accompagnamento si è verificato solo nel 41% dei casi.

Il livello di accordo sulla diagnosi primaria trovato nel nostro studio è coerente con altri studi di affidabilità interrater in cui sono stati utilizzati due professionisti . Va notato che in generale, quando una diagnosi o un giudizio clinico richiede una valutazione soggettiva, l’affidabilità interrater tra i valutatori è generalmente bassa . Ciò è stato dimostrato in studi che valutano l’affidabilità di interrater nella diagnosi di schizofrenia o nella valutazione di un sospetto ictus .

Il livello moderato di accordo sulla diagnosi primaria raggiunto tra i due professionisti in questo studio può essere attribuito a diversi fattori: lo sfondo simile dei professionisti, l’uso di uno strumento diagnostico approfondito e il numero limitato di professionisti coinvolti. È possibile che sia stato raggiunto un tasso di accordo più elevato se le categorie diagnostiche sono state costruite in modo diverso o se è stata condotta una formazione per garantire una comprensione condivisa.

Studi precedenti hanno rilevato che le differenze nella formazione influenzano il modo in cui viene comunicata una diagnosi . Il nostro studio ha limitato questo fattore confondente selezionando professionisti che sono stati formati nella stessa istituzione e con una durata simile di esperienza pratica. Al contrario, uno studio ha rilevato che l’utilizzo di professionisti TCM da un background simile e da un’esperienza clinica ha fatto poca o nessuna differenza rispetto all’accordo medio della diagnosi TCM .

Uno dei punti di forza di questo studio è stato l’uso dello strumento diagnostico TEAMSI-TCM. I benefici erano molteplici. Il questionario completo del paziente ha fornito a entrambi i professionisti lo stesso punto di partenza. Ciò ha assicurato che una notevole quantità di informazioni è stata condivisa, e quindi limitate variazioni di ciò che è stato divulgato nel colloquio paziente-medico. I praticanti sono stati guidati ad utilizzare un protocollo di valutazione approfondita piuttosto che fare affidamento su impulso e/o lingua da solo. Una logica per una diagnosi potrebbe essere chiaramente vista attraverso l’esame dei questionari dei pazienti e delle note e delle valutazioni dei medici. I nostri risultati sono supportati da studi precedenti che hanno scoperto che l’uso di strumenti più oggettivi come “inchiesta” o il processo di diagnosi basato su questionari migliora l’affidabilità .

Uno dei risultati più notevoli di questo studio è stato che l’affidabilità del quadro diagnostico TCM non era nulla, dato che il prediabete è un disturbo biomedico determinato da elevati livelli di glucosio nel sangue, senza sintomi e segni evidenti. Tuttavia, il quadro TCM sembra fornire un quadro coerente internamente per valutare le differenze individuali dei pazienti che possono rivelarsi significative nella prognosi o nel trattamento. In termini TCM, questi individui con IGT sono diagnosticamente “fuori equilibrio” in modi sottilmente diversi. Lo scopo del trattamento TCM è quello di riequilibrare e migliorare l’auto-guarigione. Il trattamento viene regolato ad ogni visita per soddisfare la natura dinamica della malattia e prevenire la malattia, in questo caso, la progressione al diabete. Il valore del trattamento individualizzato è stato stabilito in alcuni studi . O’Brien et al. si noti che la riproducibilità può essere più elevata nelle sindromi che sono più comunemente e meglio comprese dai professionisti .

Non è stata fornita alcuna formazione sui criteri diagnostici per i modelli nominati nello strumento TEAMSI-TCM. La diversa comprensione e ponderazione dei segni e dei sintomi delle tre sindromi (carenza di Qi della milza, carenza di Yin e carenza di Qi e Yin) può aver influenzato l’affidabilità di interrater. Ci può essere stato migliorato interrater affidabilità se i professionisti sono stati presi attraverso la formazione di consenso, o simili, per garantire che i professionisti erano tutti “parlando la stessa lingua” .

Le note del praticante hanno rivelato fattori che influenzano il giudizio clinico e sono difficili da controllare. Questi sono probabilmente importanti ostacoli al raggiungimento di alti livelli di affidabilità interrater nella diagnosi TCM. Sembrerebbe che l’approccio migliore sia quello di utilizzare metodi che guidano la diagnosi come l’utilizzo di uno strumento convalidato. Anche se educhiamo e formiamo i professionisti su questi strumenti e sulle categorie diagnostiche nominate, il giudizio clinico può confondere il risultato in misura minore. Laddove la priorità è raggiungere un consenso per una sperimentazione clinica, può essere utilizzata un’ulteriore strategia, suggerita da O’Brien e Birch. Per cui due professionisti esaminano ciascun paziente e iniziano il trattamento solo quando è stato raggiunto il consenso diagnostico .

I nostri risultati suggeriscono che alcune differenze nella diagnosi erano più probabili di altre. Ciò implica che alcuni modelli diagnostici sono più simili tra loro rispetto ad altri. Man mano che si accumulano ulteriori informazioni sulle relative “distanze” tra le diverse diagnosi, i pesi per kappa possono essere sviluppati per perfezionare la quantificazione dell’entità del disaccordo .

I tre modelli diagnostici TCM predominanti per le persone con prediabete trovati nel nostro studio (carenza di Yin, carenza di Qi e Yin e carenza di Qi della milza) riflettono quelli che erano stati trovati nella letteratura precedente. La fisiopatologia della progressione da uno stato prediabetico di alterata tolleranza al glucosio al diabete può essere vista nella TCM come una progressione da una carenza di Qi della milza con un conseguente ristagno di umidità, la generazione di calore, il consumo di liquidi e l’emergere di carenza di Yin e Qi come modello dominante. Alcuni pazienti progrediranno attraverso questo continuum e diverse sindromi domineranno, mentre per altri la progressione potrebbe non essere così ben definita . In otto revisioni di modelli diagnostici in persone con prediabete, carenza di milza con umidità e carenza di Qi e Yin, seguita da vicino da carenza di Yin, sono stati trovati modelli dominanti. La stasi del sangue era un modello diagnostico secondario comunemente identificato .

L’uso di biomarcatori integrati con la diagnosi TCM è stato proposto come una strategia che può migliorare l’affidabilità . Questa piccola ma emergente area di ricerca ha trovato relazioni tra alcuni modelli diagnostici e alcuni biomarcatori. Ad esempio, gli eosinofili, che svolgono un ruolo importante nella patogenesi dell’asma bronchiale e della rinite allergica, sono stati trovati più elevati nei pazienti con calore tipico (zheng) . Xu et al. (1993) ha scoperto che alti livelli di attività di aggregazione piastrinica corrispondevano al ristagno del sangue . Un altro studio ha rilevato che la diagnosi di ristagno di sangue nelle persone con artrite reumatoide era possibile attraverso l’utilizzo di una combinazione di metodi di classificazione basati su proteomica e bioinformatica .

I modelli diagnostici TCM per i prediabeti non sono ben documentati; tuttavia sono state condotte alcune ricerche sul collegamento dei biomarcatori a questi modelli . Nella nostra ricerca, abbiamo scoperto che il gruppo di carenza di Qi della milza aveva una glicemia a digiuno più alta (FBG), insulina, maggiore resistenza all’insulina e HbA1c più alto rispetto al gruppo di carenza di Qi e Yin. Questo gruppo aveva anche più alto FBG, insulina, BMI e colesterolo HDL peggiore rispetto al gruppo di carenza di Yin. La patologia del biomarcatore per le persone con prediabete diagnosticato con deficit di Qi milza può quindi costituire un gruppo ben distinto. Questa caratterizzazione biochimica del deficit di Qi della milza era simile a precedenti studi sui biomarcatori nei prediabeti .

Chen e colleghi hanno anche scoperto che le persone con prediabete diagnosticate con deficit di Qi e Yin tendevano ad avere ipertensione e lipidi a bassa densità elevati (LDL). Abbiamo scoperto che non c’era alcuna variazione significativa nei biomarcatori delle persone con carenza di Yin rispetto a quelli con carenza di Qi e Yin. Questo potrebbe essere stato perché questi gruppi erano troppo simili o perché il campione era troppo piccolo.

Ulteriori ricerche sulle relazioni tra diagnosi TCM e biomarcatori possono fornire ulteriori criteri diagnostici oggettivi per l’uso negli studi clinici.

Oltre alla piccola dimensione del campione e alla bassa potenza statistica, ci sono alcune altre limitazioni alla progettazione di questo studio. Abbiamo usato due professionisti per eseguire le diagnosi. L’utilizzo di un numero minore di valutatori avrebbe probabilmente comportato un accordo percentuale più elevato. I pazienti sono stati diagnosticati in una sola occasione. Questo è stato sollevato come una limitazione nella ricerca precedente, affermando che i pazienti non sono generalmente visti solo una volta da un professionista nella pratica clinica . Tipicamente una diagnosi TCM è raffinato nel corso di un paio di visite come segni e sintomi diventano più o meno evidenti attraverso “indagine,” “osservazione,” e “palpazione.”Ci sono diverse limitazioni ben descritte all’uso della statistica kappa che possono influenzare l’interpretazione dei risultati . La prevalenza molto bassa (o alta) si traduce in alti livelli di accordo atteso, e di conseguenza il valore di kappa è spesso basso nonostante l’accordo quasi perfetto. Non crediamo che questo sia avvenuto nel nostro studio. Questo studio non considera altre tradizioni diagnostiche della medicina cinese. Bianzheng lunzhi o “determinazione del trattamento sulla base del discernimento della sindrome” ha raggiunto una posizione centrale come metodo per la diagnosi nella medicina cinese. Ma nella pratica clinica questa è una delle molte strategie diagnostiche e terapeutiche impiegate dai medici .

5. Conclusione

Quando si utilizza il modello di differenziazione del modello a otto principi caratteristico della TCM, i professionisti che diagnosticano i pazienti con prediabete hanno comunemente selezionato uno dei tre modelli: carenza di Qi e Yin, carenza di Qi della milza o carenza di Yin. C’era un livello moderato di affidabilità interrater tra i professionisti. Dai dati diagnostici sono evidenti chiari modelli diagnostici o categorie TCM e sottocategorie di persone con prediabete.

La nostra ricerca contribuisce alla crescente conoscenza dell’affidabilità delle tecniche diagnostiche TCM ed esplora il potenziale uso dei biomarcatori nel migliorare questa conoscenza. In particolare si espande la nostra comprensione dei principali modelli TCM presenti nelle persone con prediabete.

L’affidabilità interrater della diagnosi TCM merita uno studio più ampio. Questo studio ha dimostrato una metodologia praticabile. Gli studi futuri dovrebbero includere campioni più grandi di professionisti e pazienti per affrontare le differenze nella formazione, nell’istruzione e nell’esperienza clinica, nella formazione e negli esercizi di “calibrazione”. Le dimensioni dei campioni più grandi e la conoscenza accumulata della relazione tra le diagnosi informeranno lo sviluppo di indagini statistiche più raffinate (come i pesi per la statistica kappa). Il continuo miglioramento della validità del volto e del contenuto dello strumento TEAMSI-TCM si tradurrà in uno strumento robusto per la conduzione di studi di affidabilità interrater e, in futuro, di studi clinici.

Ringraziamenti

Suzanne Grant desidera ringraziare l’Associazione australiana di agopuntura e medicina cinese per aver contribuito al sostegno finanziario a questa ricerca ed Emma Howe per aver aiutato in questo studio.