Un nuovo sistema software che permetterà alle persone con diabete personalizzare il loro trattamento e regolare automaticamente i loro livelli di insulina è stato appena approvato per l’uso da parte della Food and Drug Administration. Raggiungerà i pazienti a gennaio 2020.
La tecnologia, chiamata Control-IQ, è prodotta da Tandem Diabetes Care e si collega con sensori di glucosio nel sangue e pompe per insulina per aumentare, diminuire o interrompere automaticamente la somministrazione di insulina in risposta ai livelli di glucosio delle persone con diabete di tipo 1. Le persone con diabete di tipo 1 non possono produrre la propria insulina, che regola lo zucchero nel sangue (aka glucosio), quindi hanno bisogno di prenderlo da una fonte esterna ogni giorno. Attualmente, molti pazienti con diabete devono regolare e regolare manualmente la quantità di insulina che ricevono durante il giorno. Con questo tipo di dispositivo, chiamato un sistema a circuito chiuso, gli utenti possono invece contare sul dispositivo per regolare secondo necessità.
Le persone con diabete di tipo 1 che utilizzavano Control-IQ con la pompa per insulina t:slim X2 di Tandem avevano meno casi di zucchero nel sangue alto o basso rispetto alle persone che regolavano manualmente l’insulina, secondo uno studio clinico di sei mesi recentemente pubblicato nel New England Journal of Medicine. Quei pazienti hanno anche trascorso più tempo con i livelli di zucchero nel sangue all’interno della loro gamma mirata.
Altri sistemi a circuito chiuso hanno anche ottenuto l’approvazione della FDA. Una differenza centrale con questo software è che è considerato ” interoperabile.”Ciò significa che gli utenti non sono bloccati nell’utilizzo di prodotti di Tandem Diabetes Care. Possono costruire un sistema personalizzato utilizzando altri sensori e pompe che hanno la stessa designazione dalla FDA.
Control-IQ può essere attualmente utilizzato con la pompa per insulina t:slim X2 di Tandem Diabetes Care, approvata come interoperabile a febbraio 2019, e il monitor continuo di glucosio G6 di Dexcom Inc, designato come interoperabile nel 2018.
Il sistema software può anche fornire automaticamente una dose correttiva di insulina ad azione rapida se determina che i livelli di zucchero nel sangue di un utente sono troppo alti. Ciò lo distingue da altri sistemi a circuito chiuso sul mercato, che forniscono una dose continua bassa di insulina, nota come tasso basale, per mantenere costanti i livelli di zucchero nel sangue, ma non forniscono automaticamente dosi correttive. La società di dispositivi medici Medtronic, che aveva il primo sistema a circuito chiuso sul mercato, sta ora testando un’aggiunta della stessa funzionalità al proprio dispositivo.
Persone che usano Tandem t:slim X2 insulin pump aggiornerà automaticamente al nuovo sistema gratuitamente a gennaio 2020.
Correzione 16 dicembre, 10: 20AM ET: L’immagine della storia è stata aggiornata con il prodotto Tandem. Una versione precedente di questa storia includeva un’immagine di una pompa per insulina di un’altra azienda.