I ricercatori che hanno analizzato la progettazione degli studi di efficacia dei vaccini HPV Cervarix e Gardasil hanno scoperto che gli studi di fase II e III presentavano problemi metodologici che avrebbero potuto sopravvalutare l’efficacia di questi vaccini contro l’HPV.
Abbiamo trovato dati insufficienti chiaramente concludere che il vaccino previene il grado più elevato di cellule anormali modifiche”
I ricercatori dell’Università di Newcastle e della Queen Mary University di Londra, regno UNITO, ha scoperto che gli studi non sono stati progettati per rilevare il cancro cervicale perché ci vogliono decenni per sviluppare, invece, rilevato un basso grado di cellule anormali modifiche. Questi cambiamenti, secondo i collaboratori dello studio, non sono clinicamente importanti perché “spesso si risolvono spontaneamente senza progredire” nei tumori.
“Abbiamo trovato dati insufficienti per concludere chiaramente che il vaccino HPV previene i cambiamenti anormali delle cellule di grado superiore che possono eventualmente svilupparsi in cancro cervicale”, ha affermato la dott. ssa Claire Rees, ricercatrice principale della Queen Mary University di Londra.
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Rees ha continuato: “È probabile che i cambiamenti anormali delle cellule siano stati sovra-diagnosticati negli studi perché la citologia cervicale è stata condotta a 6-12 mesi piuttosto che al normale intervallo di screening di 36 mesi. Anche questo significa che gli studi potrebbero aver sopravvalutato l’efficacia del vaccino, anche perché alcune delle lesioni sarebbero regredite spontaneamente.”
Un’ulteriore conclusione dello studio è stata che le popolazioni dello studio non riflettevano la popolazione target del mondo reale, principalmente a causa del fatto che le donne negli studi erano più anziane della popolazione target.
I ricercatori hanno concluso che mentre questa evidenza è preoccupante, ci sono prove significative che gli screening cervicali sono efficaci nel mitigare i rischi di cancro cervicale, quindi dovrebbero essere seguiti indipendentemente dallo stato di vaccinazione.
I risultati dell’analisi sono stati pubblicati sul Journal of the Royal Society of Medicine.